Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserin aiheuttaman lämpökudosvaurion ex vivo -arviointi

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: RSP Systems A/S
Tämä kliininen tutkimus on aloitettu arvioimaan laseraltistuksen vaikutusta ihmisen ihoon ja määrittämään kudosvaurion kynnys. Kudosspesifiset vaikutukset arvioidaan histologisen arvioinnin avulla. Korjausleikkauksen (mahalaukun ohitusleikkauksen tai vastaavan) ylimääräinen iho lahjoitetaan tätä tutkimusta varten. Ihonäytteille tehdään titrauslaserkäsittely vaihtelevalla laserintensiteetillä ja valotusajalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laserin aiheuttaman hypertermian dosimetria ja kudosvaurion kynnys arvioidaan. Annoksen korotustutkimus suoritetaan vaihtelemalla irradianssia (mW) ja aikaa (minuutteja). Pintalämpötilaa seurataan samanaikaisesti. Akuutit leesiot, jotka ilmenevät 5 minuutin sisällä säteilytyksestä, arvioidaan ja histologiset vauriot havainnoidaan mikroskooppisesti lävistysbiopsioiden viipaleleikkeissä ja arvioidaan kvalitatiivisesti. Odotetun kynnyksen ylittäviä säteilytysmenetelmiä käytetään lämpövauriovasteen aikaansaamiseksi tarvittavan säteilytyksen asianmukaiseen titraamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Department of plastic surgery Z OUH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen vähintään 18-vuotiaat
  • Mahalaukun ohitusleikkaus tai vastaava
  • Ylimääräinen vatsan iho poistetaan kirurgisesti
  • Vatsan ihon sävy 4 tai alle

Poissulkemiskriteerit:

  • Laajoja ihomuutoksia, tatuointeja tai sairauksia luovutettavissa ihosolukossa
  • Lääketieteellinen historia tai mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkittavan osallistumiskyvyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasersäteilytysjärjestelmät
Ionisoimatonta säteilyä käytetään ihon eksplantaattiin
Säteily: Ionisoimaton säteily
Laserhoitoja sovelletaan ex vivo ihonäytteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpövaurion kynnys
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä
Laserin aiheuttaman vaurion kvantitatiivinen arviointi orvaskeden ja dermiksen histologisen vaurion vuoksi.
3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RSP Systems A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Ahm Sørensen, MD, Department of plastic surgery Z OUH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSP-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ohitusleikkaus

Kliiniset tutkimukset Ionisoimaton säteily

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa