레이저 유도 열 조직 손상의 생체 외 평가
2019년 7월 1일 업데이트: RSP Systems A/S
이 임상 연구는 인간 피부에 대한 레이저 노출의 영향을 평가하고 조직 손상의 임계값을 결정하기 위해 시작되었습니다.
조직 특이적 효과는 조직학적 평가를 통해 평가될 것이다.
교정 수술(위우회술 또는 이와 유사한 수술)로 인한 과도한 피부는 이 연구를 위해 기증됩니다.
피부 샘플은 다양한 레이저 강도와 노출 시간으로 적정 레이저 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
레이저 유도 온열 요법의 선량계측과 조직 손상의 역치를 평가합니다.
방사조도(mW) 및 시간(분)을 변경하여 용량 증량 연구를 수행할 것입니다.
표면 온도는 동시에 모니터링됩니다.
방사선 조사 5분 이내에 발생하는 급성 병변을 평가하고 조직학적 손상을 펀치 생검의 절편 절편에서 현미경으로 관찰하고 정성적으로 평가합니다.
열 손상 반응을 유도하는 데 필요한 조사를 적절하게 적정하기 위해 예상 임계값 이상의 조사 체제가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Department of plastic surgery Z OUH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀 대상자
- 위우회술 또는 유사
- 수술로 제거할 과도한 복부 피부
- 복부 피부 톤 4 이하
제외 기준:
- 광범위한 피부 변화, 문신 또는 피부 이식편 기증 대상 질병
- 의료 이력 또는 연구자의 의견으로는 피험자의 참여 능력을 손상시킬 수 있는 임의의 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 조사 체계
비 이온화 방사선 개입은 피부 이식편에 적용됩니다
|
레이저 요법은 생체 외 피부 샘플에 적용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열 손상 임계값
기간: 3개월 이내
|
표피 및 진피의 조직학적 병변에 의한 레이저 유도 손상의 정량적 평가.
|
3개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jens Ahm Sørensen, MD, Department of plastic surgery Z OUH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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