Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика сердечной реиннервации у пациентов с транспозицией магистральных артерий спустя длительное время после хирургического вмешательства с операцией артериального переключения. Корреляция с параметрами электрокардиографии и теста с физической нагрузкой

26 марта 2022 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Сердечная денервация присуща технике артериального переключения (ASO) для восстановления транспозиции магистральных артерий (TGA), а долгосрочный процесс реиннервации не изучался. Мы стремились описать статус реиннервации у взрослых пациентов спустя долгое время после ОСА, выявить области несоответствия перфузии/иннервации миокарда и оценить взаимосвязь статуса иннервации и толерантности к физической нагрузке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная денервация присуща технике артериального переключения (ASO) для восстановления транспозиции магистральных артерий (TGA), а долгосрочный процесс реиннервации не изучался. Мы стремились описать статус реиннервации у взрослых пациентов спустя долгое время после ОСА, выявить области несоответствия перфузии/иннервации миокарда и оценить взаимосвязь статуса иннервации и толерантности к физической нагрузке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с транспозицией магистральных артерий, выполненной с помощью артериального переключателя

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с транспозицией магистральных артерий, оперированные артериальным переключателем.
  • Пациенты старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью.
  • Отказ в информированном согласии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
пациенты с транспозицией магистральных артерий спустя длительное время после операции с артериальным переключением
Другой: Без вмешательства
пациенты без вмешательства
Другие имена:
  • пациенты без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн иннервации миокарда на 123I-mlBG ОФЭКТ.
Временное ограничение: 1 день
Описать характер реиннервации миокарда у когорты пациентов с ТГА спустя долгое время после ОСО с использованием ядерной визуализации сердца.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефекты перфузии миокарда при ядерной визуализации сердца.
Временное ограничение: 1 день
Для выявления дефектов перфузии миокарда с помощью ядерной визуализации сердца.
1 день
Дефекты несоответствия перфузии иннервации миокарда при ядерной визуализации сердца.
Временное ограничение: 1 день
Для выявления несоответствия иннервации/перфузии миокарда с помощью ядерной визуализации сердца.
1 день
Тест на беговой дорожке.
Временное ограничение: 1 день

Для определения переносимости физической нагрузки (МЕТ и двойного произведения) и хронотропной реакции (максимальная частота сердечных сокращений и характер увеличения частоты сердечных сокращений). Коррелируйте с характером реиннервации миокарда и реиннервацией синусового узла.

Для определения индуцированных физической нагрузкой ишемических изменений сегмента ST. Коррелируют с дефектами перфузии миокарда и несоответствием иннервации и перфузии.
1 день
24-часовое мониторирование ЭКГ по Холтеру.
Временное ограничение: 1 день
Для определения иннервации синусового узла по вариабельности сердечного ритма (ВСР), которая будет оцениваться с помощью переменных во временной области (стандартное отклонение нормальных интервалов RR (SDNN) и квадратный корень из среднего квадрата различий между соседними нормальными интервалами RR (r- MSSD)) и переменные частотной области (дисперсия всех интервалов R-R - общая мощность (TP); мощность в диапазоне очень низких частот - очень низкая частота (VLF, 0,003-0,04). Гц); мощность в диапазоне НЧ-НЧ (НЧ, 0,04-0,15Гц); мощность НЧ в нормированных единицах - нормированная НЧ; мощность в диапазоне высоких частот - ВЧ (ВЧ, 0,15-0,40 Гц); и мощность ВЧ в нормированных единицах - нормированная ВЧ и отношение НЧ к ВЧ (НЧ/ВЧ)).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AMI)126/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться