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동맥 전환술로 봉합한 후 오랜 시간이 지난 대동맥 전위 환자의 심장 재신경분포 특성 규명. 심전도 및 운동 테스트 매개변수와의 상관관계

2022년 3월 26일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
심장 탈신경은 대동맥 전위(TGA)의 수리를 위한 동맥 스위치(ASO) 기술에 내재되어 있으며 장기 재신경분포 과정은 연구되지 않았습니다. 우리는 심근 관류/신경분포 불일치 영역을 식별하고 신경분포 상태와 운동 능력의 관계를 평가하기 위해 ASO 이후 오랜 기간 동안 성인 환자의 재신경분포 상태를 설명하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 탈신경은 대동맥 전위(TGA)의 수리를 위한 동맥 스위치(ASO) 기술에 내재되어 있으며 장기 재신경분포 과정은 연구되지 않았습니다. 우리는 심근 관류/신경분포 불일치 영역을 식별하고 신경분포 상태와 운동 능력의 관계를 평가하기 위해 ASO 이후 오랜 기간 동안 성인 환자의 재신경분포 상태를 설명하고자 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥 전환술로 봉합된 대동맥 전위가 있는 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 동맥 스위치로 복구된 대동맥 전위 환자.
  • 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유.
  • 정보에 입각한 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
동맥 전환 수술로 수리한 지 오랜 시간이 지난 대동맥 전위 환자
다른: 불간섭
개입 없는 환자
다른 이름들:
  • 개입 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
123I-mlBG SPECT의 심근 신경분포 패턴.
기간: 1 일
심장 핵 ​​영상을 사용하여 ASO 이후 오랫동안 TGA 환자 코호트의 심근 재신경 분포 패턴을 설명합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 핵 ​​영상에서 심근 관류 결함.
기간: 1 일
심장 핵 ​​영상을 사용하여 심근 관류 결함을 식별합니다.
1 일
심장 핵 ​​영상에서 심근 신경 분포 관류 불일치 결함.
기간: 1 일
심장 핵 ​​영상을 사용하여 심근 신경 분포/관류 불일치를 확인합니다.
1 일
러닝머신 운동 테스트.
기간: 1 일

운동 능력(MET 및 이중 곱) 및 크로노트로픽 반응(최대 심박수 및 심박수 증가 패턴)을 결정합니다. 심근 재신경 분포 패턴 및 동방결절 신경 재신경 분포와 상관 관계가 있습니다.

운동으로 인한 허혈성 ST 세그먼트 변화를 결정합니다. 심근 관류 결손 및 신경분포-관류 불일치와 관련이 있습니다.
1 일
24시간 ECG 홀터 모니터링 .
기간: 1 일
시간 영역 변수(정상 RR 간격(SDNN)의 표준 편차 및 인접한 정상 RR 간격(r- MSSD)) 및 주파수 도메인 변수(모든 R-R 간격의 분산 - 총 전력(TP), 매우 낮은 주파수 범위의 전력 - 매우 낮은 주파수(VLF, 0.003-0.04) 헤르츠); 저주파 범위-저주파(LF, 0.04-0.15Hz)의 전력; 정규화 단위의 저주파 전력 - 정규화 저주파; 고주파 범위-고주파(HF, 0.15-0.40)의 전력 헤르츠); 및 정규화된 단위의 고주파 전력 - 정규화된 고주파 및 저주파 대 고주파의 비율(LF/HF)).
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR(AMI)126/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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