Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av hjärtrennervationen hos patienter med transposition av de stora artärerna långt efter reparation med artärväxeloperationen. Korrelation med elektrokardiografiska parametrar och träningstestparametrar

26 mars 2022 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hjärtdens denervering är inneboende i arterial switch (ASO)-tekniken för reparation av transposition av de stora artärerna (TGA) och den långsiktiga reinnervationsprocessen har inte studerats. Vi försökte beskriva reinnervationsstatusen för vuxna patienter långt efter ASO, för att identifiera områden med myokardperfusion/innervationsfelmatchning och för att bedöma förhållandet mellan innervationsstatus och träningskapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtdens denervering är inneboende i arterial switch (ASO)-tekniken för reparation av transposition av de stora artärerna (TGA) och den långsiktiga reinnervationsprocessen har inte studerats. Vi försökte beskriva reinnervationsstatusen för vuxna patienter långt efter ASO, för att identifiera områden med myokardperfusion/innervationsfelmatchning och för att bedöma förhållandet mellan innervationsstatus och träningskapacitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år gamla med transponering av de stora artärerna reparerade med artäromkopplaren

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med transposition av de stora artärerna reparerade med artäromkopplaren.
  • Patienter över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Avslag på informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
patienter med transposition av de stora artärerna långt efter reparation med artärväxlingsoperationen
Övrig: Icke ingripande
patienter utan ingripande
Andra namn:
  • patienter utan ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardialt innervationsmönster på 123I-mlBG SPECT.
Tidsram: 1 dag
För att beskriva myokardreinnervationsmönstret hos en kohort patienter med TGA långt efter ASO med hjälp av hjärtkärnavbildning.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardperfusionsdefekter på hjärtkärnavbildning.
Tidsram: 1 dag
För att identifiera myokardperfusionsdefekter med hjälp av hjärtkärnavbildning.
1 dag
Myokardiell innervation perfusionsfelmatchningsdefekter på hjärtkärnavbildning.
Tidsram: 1 dag
För att identifiera myokardinnerveringar/perfusionsfelmatchning med hjälp av hjärtkärnavbildning.
1 dag
Träningstest på löpband.
Tidsram: 1 dag

För att bestämma träningskapacitet (MET och dubbelprodukt) och kronotropisk respons (Maximal hjärtfrekvens och pulsökningsmönster). Korrelera med myokardreinnervationsmönster och sinusknutereinnervation.

För att bestämma träningsinducerade ischemiska ST-segmentförändringar. Korrelera med myokardperfusionsdefekter och innervation-perfusionsfel.
1 dag
24 timmars EKG Holter-övervakning.
Tidsram: 1 dag
För att bestämma sinusknutans innervation genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) som kommer att bedömas av tidsdomänvariabler (standardavvikelsen för normala RR-intervall (SDNN) och kvadratroten av medelvärdet av kvadratskillnaderna mellan intilliggande normala RR-intervall (r- MSSD)) och frekvensdomänvariabler (varians av alla R-R-intervall - total effekt (TP); effekt i det mycket låga frekvensområdet - mycket låg frekvens (VLF, 0,003-0,04) Hz); effekt i lågfrekvensområdet-lågfrekvens (LF, 0,04-0,15Hz); lågfrekvent effekt i normaliserade enheter - normaliserad lågfrekvens; effekt i högfrekvensområdet-högfrekvens (HF, 0,15-0,40 Hz); och högfrekvent effekt i normaliserade enheter - normaliserad hög frekvens och förhållandet mellan låg frekvens och hög frekvens (LF/HF)).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AMI)126/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Icke ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera