Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagyartériák transzpozíciójával rendelkező betegek szív-reinnervációjának jellemzése artériás kapcsoló műtéttel végzett helyreállítás után. Korreláció az elektrokardiográfiás és a terheléses teszt paramétereivel

2022. március 26. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
A szív denervációja az artériás kapcsoló (ASO) technika velejárója a nagy artériák (TGA) transzpozíciójának javítására, és a hosszú távú reinnervációs folyamatot nem vizsgálták. Arra törekedtünk, hogy leírjuk a felnőtt betegek reinnervációs állapotát jóval az ASO után, azonosítsuk a szívizom perfúziós/idegzési eltérésének területeit, valamint felmérjük a beidegzési állapot és a terhelési kapacitás kapcsolatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív denervációja az artériás kapcsoló (ASO) technika velejárója a nagy artériák (TGA) transzpozíciójának javítására, és a hosszú távú reinnervációs folyamatot nem vizsgálták. Arra törekedtünk, hogy leírjuk a felnőtt betegek reinnervációs állapotát jóval az ASO után, azonosítsuk a szívizom perfúziós/idegzési eltérésének területeit, valamint felmérjük a beidegzési állapot és a terhelési kapacitás kapcsolatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegek, akiknél a nagy artériák transzpozíciója az artériás kapcsolóval javított

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nagy artériák transzpozícióját szenvedő betegek artériás kapcsolóval javítottak.
  • 18 évnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • A tájékozott beleegyezés megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
A nagy artériák transzpozíciójában szenvedő betegek az artériás kapcsoló műtéttel történő javítás után jóval
Egyéb: Nem beavatkozás
betegek beavatkozás nélkül
Más nevek:
  • betegek beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom beidegzési minta a 123I-mlBG SPECT-en.
Időkeret: 1 nap
A szívizom reinnervációs mintázatának leírása TGA-ban szenvedő betegek csoportjában jóval az ASO után, szívnukleáris képalkotás segítségével.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom perfúziós hibái a szív nukleáris képalkotásán.
Időkeret: 1 nap
A szívizom perfúziós hibáinak azonosítása szívnukleáris képalkotás segítségével.
1 nap
A szívizom beidegzés perfúziós eltérései a szívmagképalkotás során.
Időkeret: 1 nap
A szívizom beidegződések/perfúziós eltérések azonosítása szívmag-képalkotás segítségével.
1 nap
Futópad gyakorlati teszt.
Időkeret: 1 nap

A terhelési kapacitás (MET-ek és kettős szorzat) és a kronotrop válasz (Maximális pulzusszám és pulzusszám növekedési minta) meghatározására. Összefügg a szívizom reinnervációs mintázatával és a sinuscsomó reinnervációjával.

A terhelés okozta ischaemiás ST szegmens elváltozások meghatározása. Korrelál a szívizom perfúziós hibáival és a beidegzés-perfúzió eltérésével.
1 nap
24 órás EKG Holter monitorozás.
Időkeret: 1 nap
A szinuszcsomó beidegzés meghatározása a szívfrekvencia-variabilitáson (HRV) keresztül, amelyet időtartomány-változók (a normál RR-intervallumok szórása (SDNN) és a szomszédos normál RR-intervallumok közötti különbségek négyzetes átlagának négyzetgyöke (r-) határoznak meg. MSSD)) és a frekvenciatartomány változói (az összes R-R intervallum varianciája - teljes teljesítmény (TP); teljesítmény a nagyon alacsony frekvencia tartományban - nagyon alacsony frekvencia (VLF, 0,003-0,04) Hz); teljesítmény az alacsony frekvencia tartományban - alacsony frekvencia (LF, 0,04-0,15 Hz); alacsony frekvenciájú teljesítmény normalizált egységekben - normalizált alacsony frekvencia; teljesítmény a magas frekvencia tartományban - magas frekvencia (HF, 0,15-0,40 Hz); és nagyfrekvenciás teljesítmény normalizált egységekben – normalizált magas frekvencia és az alacsony frekvencia és a magas frekvencia aránya (LF/HF)).
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AMI)126/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel