Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace srdeční reinervace pacientů s transpozicí velkých tepen dlouho po opravě operací arteriálního spínače. Korelace s parametry elektrokardiografických a zátěžových testů

26. března 2022 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Srdeční denervace je vlastní technice arteriálního spínače (ASO) pro opravu transpozice velkých tepen (TGA) a dlouhodobý proces reinervace nebyl studován. Snažili jsme se popsat stav reinervace dospělých pacientů dlouho po ASO, identifikovat oblasti perfuze myokardu/nesouladu inervace a posoudit vztah mezi stavem inervace a zátěžovou kapacitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční denervace je vlastní technice arteriálního spínače (ASO) pro opravu transpozice velkých tepen (TGA) a dlouhodobý proces reinervace nebyl studován. Snažili jsme se popsat stav reinervace dospělých pacientů dlouho po ASO, identifikovat oblasti perfuze myokardu/nesouladu inervace a posoudit vztah mezi stavem inervace a zátěžovou kapacitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku více než 18 let s transpozicí velkých tepen opravených arteriálním spínačem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s transpozicí velkých tepen opravených arteriálním spínačem.
  • Pacienti ve věku nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • Odmítnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
pacientů s transpozicí velkých tepen dlouho po opravě pomocí operace tepenného spínače
Jiný: Bez zásahu
pacientů bez zásahu
Ostatní jména:
  • pacientů bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor inervace myokardu na 123I-mlBG SPECT.
Časové okno: 1 den
Popsat vzorec reinervace myokardu u kohorty pacientů s TGA dlouho po ASO pomocí srdečního nukleárního zobrazení.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy perfuze myokardu na srdečním jaderném zobrazování.
Časové okno: 1 den
Identifikovat defekty perfuze myokardu pomocí srdečního jaderného zobrazování.
1 den
Defekty nesouladu perfuze inervace myokardu na srdečním jaderném zobrazování.
Časové okno: 1 den
Identifikovat nesoulad inervací myokardu/perfuze pomocí srdečního nukleárního zobrazování.
1 den
Zátěžový test na běžeckém pásu.
Časové okno: 1 den

Určení zátěžové kapacity (METs a dvojitý produkt) a chronotropní odezvy (maximální srdeční frekvence a vzor zvýšení srdeční frekvence). Korelujte se vzorem reinervace myokardu a reinervací sinusového uzlu.

Stanovit zátěží vyvolané změny ischemického úseku ST. Korelujte s defekty perfuze myokardu a nesouladem inervace-perfuze.
1 den
24hodinové Holterovo monitorování EKG.
Časové okno: 1 den
Stanovit inervaci sinusového uzlu prostřednictvím variability srdeční frekvence (HRV), která bude hodnocena proměnnými v časové oblasti (směrodatná odchylka normálních intervalů RR (SDNN) a druhá odmocnina průměru čtverců rozdílů mezi sousedními normálními intervaly RR (r- MSSD)) a proměnné ve frekvenční oblasti (rozptyl všech R-R intervalů - celkový výkon (TP); výkon ve velmi nízkém frekvenčním rozsahu - velmi nízká frekvence (VLF, 0,003-0,04 Hz); výkon v nízkofrekvenčním rozsahu-nízká frekvence (LF, 0,04-0,15Hz); nízkofrekvenční výkon v normalizovaných jednotkách-normalizovaná nízká frekvence; výkon ve vysokofrekvenčním rozsahu - vysokofrekvenční (HF, 0,15-0,40 Hz); a vysokofrekvenční výkon v normalizovaných jednotkách - normalizovaná vysoká frekvence a poměr nízké frekvence k vysoké frekvenci (LF/HF)).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AMI)126/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit