Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka reinerwacji serca u pacjentów z transpozycją wielkich tętnic długo po naprawie z operacją przełącznika tętniczego. Korelacja z parametrami elektrokardiograficznymi i próbami wysiłkowymi

26 marca 2022 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Odnerwienie serca jest nieodłączną częścią techniki przełączania tętnic (ASO) w celu naprawy transpozycji wielkich tętnic (TGA), a długoterminowy proces reinerwacji nie został zbadany. Staraliśmy się opisać stan reinerwacji dorosłych pacjentów długo po ASO, zidentyfikować obszary niedopasowania perfuzji/unerwienia mięśnia sercowego oraz ocenić związek stanu unerwienia i wydolności wysiłkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odnerwienie serca jest nieodłączną częścią techniki przełączania tętnic (ASO) w celu naprawy transpozycji wielkich tętnic (TGA), a długoterminowy proces reinerwacji nie został zbadany. Staraliśmy się opisać stan reinerwacji dorosłych pacjentów długo po ASO, zidentyfikować obszary niedopasowania perfuzji/unerwienia mięśnia sercowego oraz ocenić związek stanu unerwienia i wydolności wysiłkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z transpozycją wielkich tętnic naprawioną za pomocą przełącznika tętniczego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z transpozycją wielkich tętnic leczoną za pomocą przełącznika tętniczego.
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Odmowa świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
pacjentów z transpozycją wielkich tętnic długo po naprawie z operacją przełącznika tętniczego
Inny: Brak interwencji
pacjentów bez interwencji
Inne nazwy:
  • pacjentów bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór unerwienia mięśnia sercowego na 123I-mlBG SPECT.
Ramy czasowe: 1 dzień
Opisanie wzoru reinerwacji mięśnia sercowego kohorty pacjentów z TGA długo po ASO przy użyciu obrazowania jądrowego serca.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Defekty perfuzji mięśnia sercowego w obrazowaniu jądrowym serca.
Ramy czasowe: 1 dzień
Identyfikacja ubytków perfuzji mięśnia sercowego za pomocą jądrowego obrazowania serca.
1 dzień
Wady niedopasowania perfuzji unerwienia mięśnia sercowego w obrazowaniu jądrowym serca.
Ramy czasowe: 1 dzień
Identyfikacja unerwienia/niedopasowania perfuzji mięśnia sercowego za pomocą jądrowego obrazowania serca.
1 dzień
Test wysiłkowy na bieżni.
Ramy czasowe: 1 dzień

Aby określić wydolność wysiłkową (MET i iloczyn podwójny) oraz odpowiedź chronotropową (tętno maksymalne i wzorzec wzrostu tętna). Skoreluj z wzorcem reinerwacji mięśnia sercowego i reinerwacją węzła zatokowego.

Aby określić zmiany niedokrwiennego odcinka ST wywołane wysiłkiem fizycznym. Koreluje z defektami perfuzji mięśnia sercowego i niedopasowaniem unerwienia i perfuzji.
1 dzień
Całodobowe monitorowanie EKG metodą Holtera.
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby określić unerwienie węzła zatokowego na podstawie zmienności rytmu serca (HRV), które zostanie ocenione za pomocą zmiennych w dziedzinie czasu (odchylenie standardowe normalnych odstępów RR (SDNN) i pierwiastek kwadratowy ze średniej kwadratów różnic między sąsiednimi prawidłowymi odstępami RR (r- MSSD)) oraz zmienne w dziedzinie częstotliwości (wariancja wszystkich przedziałów R-R – moc całkowita (TP); moc w zakresie bardzo niskich częstotliwości – bardzo niska częstotliwość (VLF, 0,003-0,04 Hz); moc w zakresie niskich częstotliwości - niska częstotliwość (LF, 0,04-0,15 Hz); moc niskiej częstotliwości w jednostkach znormalizowanych - znormalizowana niska częstotliwość; moc w zakresie wysokich częstotliwości - wysoka częstotliwość (HF, 0,15-0,40 Hz); i moc wysokiej częstotliwości w znormalizowanych jednostkach – znormalizowana wysoka częstotliwość i stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości (LF/HF)).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AMI)126/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj