Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden sydämen uudelleenhermotuksen karakterisointi, kun suuret valtimot on siirretty pitkään valtimokytkinoperaation jälkeen. Korrelaatio elektrokardiografisten ja rasitustestin parametrien kanssa

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Sydämen denervaatio on luontainen valtimoiden vaihto (ASO) -tekniikka, jolla korjataan suurten valtimoiden transpositiota (TGA), eikä pitkäaikaista reinnervaatioprosessia ole tutkittu. Pyrimme kuvaamaan aikuisten potilaiden rehermotuksen tilaa pitkään ASO:n jälkeen, tunnistamaan sydänlihaksen perfuusion/hermotuksen yhteensopimattomuuden alueita ja arvioimaan hermotuksen tilan ja rasituskyvyn suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen denervaatio on luontainen valtimoiden vaihto (ASO) -tekniikka, jolla korjataan suurten valtimoiden transpositiota (TGA), eikä pitkäaikaista reinnervaatioprosessia ole tutkittu. Pyrimme kuvaamaan aikuisten potilaiden rehermotuksen tilaa pitkään ASO:n jälkeen, tunnistamaan sydänlihaksen perfuusion/hermotuksen yhteensopimattomuuden alueita ja arvioimaan hermotuksen tilan ja rasituskyvyn suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden suuret valtimot on siirretty valtimokytkimellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla suuret valtimot siirrettiin, korjattiin valtimokytkimellä.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Tietoisen suostumuksen kieltäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
potilaat, joilla suuret valtimot ovat transponoituneet pitkään valtimokytkimen korjauksen jälkeen
Muut: Ei interventiota
potilaita ilman väliintuloa
Muut nimet:
  • potilaita ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen hermotuskuvio 123I-mlBG SPECT:ssä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuvailla sydänlihaksen reinnervaatiomallia TGA-potilaiden ryhmässä pitkään ASO:n jälkeen käyttämällä sydämen ydinkuvausta.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen perfuusiohäiriöt sydämen ydinkuvauksessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydänlihaksen perfuusiovirheiden tunnistaminen sydämen ydinkuvauksen avulla.
1 päivä
Sydänlihaksen hermotuksen perfuusion epäsopivuusvirheet sydämen ydinkuvauksessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sydänlihaksen hermotusten/perfuusioepäsopivuuden tunnistaminen sydämen tuman kuvantamisen avulla.
1 päivä
Juoksumaton harjoitustesti.
Aikaikkuna: 1 päivä

Harjoituskapasiteetin (MET:t ja kaksoistulo) ja kronotrooppisen vasteen (Maksimaalinen syke ja sykkeen nousukuvio) määrittämiseen. Korreloi sydänlihaksen reinnervaatiomallin ja sinussolmun uudelleenhermotuksen kanssa.

Rasituksen aiheuttamien iskeemisten ST-segmentin muutosten määrittäminen. Korreloi sydänlihaksen perfuusiovirheiden ja hermotuksen ja perfuusion yhteensopimattomuuden kanssa.
1 päivä
24 tunnin EKG Holter - seuranta .
Aikaikkuna: 1 päivä
Sinussolmukkeen hermotuksen määrittäminen sykevariabiliteetin (HRV) kautta, joka arvioidaan aikatason muuttujilla (normaalien RR-välien keskihajonta (SDNN) ja vierekkäisten normaalien RR-välien (r-) välisten neliöerojen keskiarvon neliöjuuri. MSSD)) ja taajuusalueen muuttujat (kaikkien R-R-välien varianssi - kokonaisteho (TP); teho erittäin matalalla taajuusalueella - erittäin matala taajuus (VLF, 0,003-0,04) Hz); teho matalalla taajuusalueella - matala taajuus (LF, 0,04-0,15 Hz); matalataajuinen teho normalisoiduissa yksiköissä - normalisoitu matalataajuus; teho korkealla taajuusalueella - korkea taajuus (HF, 0,15-0,40 Hz); ja suurtaajuusteho normalisoiduissa yksiköissä - normalisoitu korkea taajuus ja matalan taajuuden suhde korkeaan taajuuteen (LF/HF)).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AMI)126/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa