Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af hjerterennervation af patienter med transposition af de store arterier længe efter reparation med arteriel switch-operation. Korrelation med elektrokardiografiske og træningstestparametre

26. marts 2022 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hjerte denervering er iboende til arteriel switch (ASO) teknik til reparation af transposition af de store arterier (TGA), og den langsigtede reinnervation proces er ikke blevet undersøgt. Vi søgte at beskrive reinnervationsstatus for voksne patienter længe efter ASO, for at identificere områder med myokardieperfusion/innervationsmismatch og at vurdere forholdet mellem innervationsstatus og træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte denervering er iboende til arteriel switch (ASO) teknik til reparation af transposition af de store arterier (TGA), og den langsigtede reinnervation proces er ikke blevet undersøgt. Vi søgte at beskrive reinnervationsstatus for voksne patienter længe efter ASO, for at identificere områder med myokardieperfusion/innervationsmismatch og at vurdere forholdet mellem innervationsstatus og træningskapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på mere end 18 år med transposition af de store arterier repareret med arteriekontakten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med transposition af de store arterier repareret med arteriel switch.
  • Patienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Nægtelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
patienter med transposition af de store arterier længe efter reparation med arteriel switch-operation
Andet: Ikke indgriben
patienter uden indgreb
Andre navne:
  • patienter uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinnervationsmønster på 123I-mlBG SPECT.
Tidsramme: 1 dag
At beskrive myokardiereinnervationsmønsteret for en kohorte af patienter med TGA længe efter ASO ved hjælp af hjertekernebilleddannelse.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieperfusionsdefekter på kardiel nuklear billeddannelse.
Tidsramme: 1 dag
At identificere myokardieperfusionsdefekter ved hjælp af hjertekernebilleddannelse.
1 dag
Myokardie innervation perfusion mismatch defekter på hjerte nuklear billeddannelse.
Tidsramme: 1 dag
At identificere myokardieinnervationer/perfusionsmismatch ved hjælp af hjertekernebilleddannelse.
1 dag
Træningstest på løbebånd.
Tidsramme: 1 dag

For at bestemme træningskapacitet (MET'er og dobbelt produkt) og kronotropisk respons (maksimal puls og pulsstigningsmønster). Korreler med myokardie reinnervation mønster og sinus node reinnervation.

For at bestemme træningsinducerede iskæmiske ST-segmentændringer. Korreler med myokardieperfusionsdefekter og innervations-perfusionsmismatch.
1 dag
24 timers EKG Holter overvågning.
Tidsramme: 1 dag
For at bestemme sinusknudeinnervation gennem hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som vil blive vurderet af tidsdomænevariabler (standardafvigelsen af ​​normale RR-intervaller (SDNN) og kvadratroden af ​​middelværdien af ​​de kvadrerede forskelle mellem tilstødende normale RR-intervaller (r- MSSD)) og frekvensdomænevariabler (varians af alle R-R-intervaller - total effekt (TP); effekt i det meget lave frekvensområde - meget lav frekvens (VLF, 0,003-0,04) Hz); effekt i lavfrekvensområdet-lavfrekvens (LF, 0,04-0,15Hz); lavfrekvent effekt i normaliserede enheder-normaliseret lavfrekvent; effekt i højfrekvensområdet-højfrekvens (HF, 0,15-0,40 Hz); og højfrekvenseffekt i normaliserede enheder-normaliseret højfrekvens og forholdet mellem lav frekvens og høj frekvens (LF/HF)).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AMI)126/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Ikke indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner