Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av kardial reinnervasjon av pasienter med transposisjon av de store arteriene lenge etter reparasjon med arteriell bryteroperasjon. Korrelasjon med elektrokardiografiske og treningstestparametre

26. mars 2022 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hjerte denervering er iboende til arterial switch (ASO)-teknikken for reparasjon av transposisjon av de store arteriene (TGA), og den langsiktige reinnervasjonsprosessen har ikke blitt studert. Vi forsøkte å beskrive reinnervasjonsstatusen til voksne pasienter lenge etter ASO, for å identifisere områder med myokardperfusjon/innervasjonsmismatch og å vurdere forholdet mellom innervasjonsstatus og treningskapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte denervering er iboende til arterial switch (ASO)-teknikken for reparasjon av transposisjon av de store arteriene (TGA), og den langsiktige reinnervasjonsprosessen har ikke blitt studert. Vi forsøkte å beskrive reinnervasjonsstatusen til voksne pasienter lenge etter ASO, for å identifisere områder med myokardperfusjon/innervasjonsmismatch og å vurdere forholdet mellom innervasjonsstatus og treningskapasitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med transponering av de store arteriene reparert med arteriell bryter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med transposisjon av de store arteriene reparert med arteriebryteren.
  • Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • Nektelse av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
pasienter med transposisjon av de store arteriene lenge etter reparasjon med arteriell bytteoperasjon
Annen: Ikke intervensjon
pasienter uten intervensjon
Andre navn:
  • pasienter uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardinnervasjonsmønster på 123I-mlBG SPECT.
Tidsramme: 1 dag
For å beskrive det myokardiale reinnervasjonsmønsteret til en gruppe pasienter med TGA lenge etter ASO ved bruk av kjernefysisk bildediagnostikk.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardperfusjonsdefekter på kjernefysisk hjerteavbildning.
Tidsramme: 1 dag
For å identifisere myokardperfusjonsdefekter ved hjelp av hjertekjerneavbildning.
1 dag
Myokard innervasjon perfusjon mismatch defekter på hjerte nukleær avbildning.
Tidsramme: 1 dag
For å identifisere myokardinnervasjoner/perfusjonsmismatch ved hjelp av hjertekjerneavbildning.
1 dag
Tredemølle treningstest.
Tidsramme: 1 dag

For å bestemme treningskapasitet (METs og dobbeltprodukt) og kronotropisk respons (maksimal hjertefrekvens og hjertefrekvensøkningsmønster). Korreler med myokard reinnervasjonsmønster og sinus node reinnervasjon.

For å bestemme treningsinduserte iskemiske ST-segmentendringer. Korreler med myokardperfusjonsdefekter og innervasjons-perfusjonsmismatch.
1 dag
24 timers EKG Holter overvåking .
Tidsramme: 1 dag
For å bestemme sinusknuteinnervasjon gjennom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som vil bli vurdert av tidsdomenevariabler (standardavviket til normale RR-intervaller (SDNN) og kvadratroten av gjennomsnittet av kvadratiske forskjeller mellom tilstøtende normale RR-intervaller (r- MSSD)) og frekvensdomenevariabler (varians av alle R-R-intervaller - total effekt (TP); kraft i det svært lave frekvensområdet - veldig lav frekvens (VLF, 0,003-0,04 Hz); kraft i lavfrekvensområdet-lavfrekvens (LF, 0,04-0,15Hz); lavfrekvent kraft i normaliserte enheter-normalisert lavfrekvent; effekt i høyfrekvensområdet-høyfrekvens (HF, 0,15-0,40 Hz); og høyfrekvenseffekt i normaliserte enheter-normalisert høyfrekvens og forholdet mellom lavfrekvens og høyfrekvens (LF/HF)).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Dos Subirà, PhD MD, Hospital Universitari Vall d'hebron Barcelona, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AMI)126/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Kliniske studier på Ikke intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere