- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03552198
Улучшение поведенческого воздействия предупреждений о качестве воздуха
Улучшение поведенческого воздействия предупреждений о качестве воздуха в Лондоне
Имеющиеся данные показывают, что соблюдение рекомендаций по качеству воздуха для принятия защитных мер во время эпизодов загрязнения неоптимально и что традиционная стратегия простого информирования людей о случаях сильного загрязнения неэффективна. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить, как улучшить поведенческое воздействие существующих предупреждающих сообщений о качестве воздуха путем систематического манипулирования ключевыми коммуникационными переменными, включая воспринимаемую восприимчивость, самоэффективность, эффективность реагирования, планирование, специфичность сообщений и т. д. Пользователи существующее приложение для смартфонов с оповещением о качестве воздуха в Лондоне, которые согласились принять участие в исследовании, были случайным образом распределены в контрольную группу (т. получение обычных медицинских рекомендаций, связанных с официальным индексом качества воздуха в Великобритании), или группа вмешательства, получающая медицинские рекомендации, связанные с предупреждениями о качестве воздуха в альтернативном формате (т. ориентироваться на ключевые переменные). Были исследованы как предполагаемое, так и фактическое поведение приверженности. Также были собраны качественные данные, чтобы понять причины несоблюдения защитных мер в ответ на получение реального предупреждения о загрязнении воздуха.
Последствия этого исследования включают в себя потенциал для повышения защитного поведения среди населения в целом во время эпизодов загрязнения воздуха за счет разработки более эффективных коммуникационных стратегий, обеспечиваемых с помощью существующих систем оповещения о качестве воздуха.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным, опубликованным в 2014 г., в 2012 г. в мире преждевременно умерло около 3,7 млн человек в результате воздействия загрязнения атмосферного воздуха ((ВОЗ), 2014). Имеющиеся данные свидетельствуют о негативном краткосрочном и долгосрочном воздействии загрязнения воздуха как на преждевременную смертность, так и на заболеваемость сердечно-легочными заболеваниями (обзор см. в (Kelly & Fussell, 2015)). Это особенно остро стоит в Лондоне (Samoli et al., 2016), где уровень загрязнения воздуха вызывает серьезное беспокойство. В Великобритании сети мониторинга измеряют уровни различных загрязнителей воздуха, и эти измерения предоставляются Министерством окружающей среды, продовольствия и сельского хозяйства (DEFRA) в виде ежедневных индексов качества воздуха (AQI) вместе с отдельными рекомендациями по охране здоровья для -группы риска и население в целом. В недавно опубликованном систематическом обзоре (D'Antoni, Smith, Auyeung, & Weinman, 2017) были обнаружены субоптимальные уровни приверженности рекомендациям по охране здоровья, связанные с предупреждениями о качестве воздуха, а также выявлено несколько факторов, препятствующих выполнению рекомендаций. Некоторые из фасилитаторов высказали мнение, что загрязнение воздуха может иметь негативные последствия для здоровья (т.е. воспринимаемая тяжесть), ожидаемые результаты (например, убеждения, что можно что-то сделать для уменьшения смога), убеждения о пользе для здоровья от принятия AQI (т.е. эффективность ответа) и получение рекомендаций от медицинских работников. Барьеры на пути к соблюдению включали: непонимание показателей, воздействие сообщений о здоровье, которые уменьшали как озабоченность по поводу загрязнения воздуха, так и воспринимаемую восприимчивость, а также предполагаемое отсутствие самоэффективности / локуса контроля, зависимость от сенсорных сигналов и нехватка времени. внести изменения в поведение. Результаты этого систематического обзора легли в основу текущего исследования, направленного на улучшение поведенческого воздействия существующих предупреждений о качестве воздуха. В частности, альтернативные сообщения о здоровье были разработаны на основе психосоциальных факторов, выявленных в систематическом обзоре. Цель исследования состояла в том, чтобы проверить, максимизируют ли эти теоретические и основанные на фактических данных альтернативные форматы связи по сравнению с официальными сообщениями, рассылаемыми в связи с AQI Великобритании, поведенческое воздействие существующих систем оповещения.
Методы
Дизайн:
Это был рандомизированный контрольный след с использованием двустороннего факторного плана с целевой популяцией (2 уровня: население в целом по сравнению с лицами с ранее существовавшим состоянием здоровья) и форматом сообщения (2 уровня: обычный формат сообщения по сравнению с альтернативным форматом). промежуточные факторы. Также были собраны качественные данные, чтобы понять причины фактического соблюдения и несоблюдения режима лечения.
- Теоретическая основа и целевые психосоциальные предикторы:
Модель COM-B (Michie, van Stralen, & West, 2011) использовалась в качестве теоретической основы для понимания факторов, способствующих и препятствующих изменению поведения в ответ на предупреждения о качестве воздуха. Контрольные группы получали обычные предупреждения о качестве воздуха и рекомендации по здоровью, основанные на сообщениях AQI Великобритании, а группы вмешательства получали альтернативные сообщения о здоровье, ориентированные на знания о воздействии загрязнения воздуха на здоровье, предполагаемой степени загрязнения воздуха, предполагаемой восприимчивости, предполагаемой эффективности защитное поведение, самоэффективность, предполагаемые негативные последствия, связанные с защитным поведением, зависимость от сенсорных сигналов и планирование действий. Кроме того, участники исследования, которые сообщили о ранее существовавшем респираторном заболевании и которые были случайным образом распределены в группу вмешательства, также получили конкретные дополнительные сообщения, нацеленные на убеждения об эффективности и побочных эффектах ингаляторов, а также о самоэффективности лекарств.
- Специфика сообщения таргетинга:
Специфичность относится к степени, в которой сообщение содержит подробное описание рекомендуемого поведения. Метаанализ 18 исследований (O'Keefe, 1997) показал, что сообщения, содержащие рекомендации по здоровью с более конкретным описанием, кажутся значительно более убедительными, чем общие рекомендации (r = 0,10, k = 18, N = 11 105). Участники контрольной группы получили обычный формат сообщения UK AQI, содержащий менее конкретные рекомендации (например, совет для лиц, входящих в группу риска в случае сильного загрязнения воздуха: «Взрослые и дети с проблемами легких, а также взрослые с проблемами сердца должны уменьшить интенсивную физическую нагрузку, особенно на открытом воздухе»). С другой стороны, группа вмешательства получила более конкретные рекомендации («Взрослые и дети с проблемами легких, взрослые с проблемами сердца и пожилые люди должны снизить уровень и продолжительность физической активности на открытом воздухе». По возможности измените: маршрут путешествия или место проведения упражнений (например, используйте наше приложение, чтобы найти менее загрязненные дороги или парки) или время (например, утро или менее загрязненное время)').
Контрольную и интервенционную группы сравнивали по ожидаемым и фактическим результатам изменения поведения. Мы предсказали, что альтернативный формат будет связан с более значительным изменением поведения по сравнению с обычным форматом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право на участие, участники должны были быть представителями широкой общественности в возрасте старше 18 лет, свободно владеть английским языком, работать или жить в Большом Лондоне, а также быть новыми или старыми пользователями определенного предупреждения о качестве воздуха. приложение для смартфона.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- не работает и не живет в Большом Лондоне
- больше не пользователи приложения для смартфонов с предупреждением о качестве воздуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Общие/обычные медицинские рекомендации
Здоровые участники с самоотчетом о существующем состоянии здоровья были рандомизированы для получения обычных рекомендаций по охране здоровья UK Air Quality Indices.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общие рекомендации по общественному/альтернативному здоровью
В целом здоровые участники были рандомизированы для получения целевых медицинских рекомендаций о принятии защитного поведения в альтернативном формате.
|
Эти сообщения были нацелены на конкретные убеждения о загрязнении воздуха и защитных мерах, направленных на снижение воздействия загрязнения воздуха.
Кроме того, была нацелена специфичность сообщений, а это означает, что по сравнению с обычными сообщениями альтернативные сообщения содержали более подробные рекомендации по здоровью.
|
NO_INTERVENTION: В группе риска/обычные медицинские рекомендации
Участники с ранее существовавшим состоянием здоровья, о которых сообщали сами, были рандомизированы для получения обычных рекомендаций по охране здоровья UK Air Quality Indices.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа риска/альтернативная медицинская консультация
Участники с самоотчетами о существующих состояниях здоровья были рандомизированы для получения целевых медицинских рекомендаций (на основе состояния их здоровья) о принятии защитного поведения в альтернативном формате.
|
Эти сообщения были нацелены на конкретные убеждения о загрязнении воздуха и защитных мерах, направленных на снижение воздействия загрязнения воздуха.
Кроме того, была нацелена специфичность сообщений, а это означает, что по сравнению с обычными сообщениями альтернативные сообщения содержали более подробные рекомендации по здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Принятие защитного поведения в 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Различия между условиями фактического принятия защитного поведения через 4 недели.
Показатели результатов были собраны с помощью самоотчетов: Вопрос был следующим: «За последние 4 недели, как часто вы предпринимали действия по снижению воздействия загрязнения воздуха в ответ на то, что слышали или читали прогноз качества воздуха?» Показатели: от 1 «Никогда» до 9 «все время» (ответы «неприменимо, мне не известно о каком-либо прогнозе» были исключены из анализа).
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рассмотрено внесение постоянных изменений
Временное ограничение: в 4 недели
|
Различия между условиями в планировании принятия защитного поведения в 4 недели.
Показатели результатов были собраны с помощью самоотчетов: вопрос был следующим: «За последние 4 недели вы рассматривали возможность внесения постоянных изменений в ежедневный маршрут передвижения или место/время занятий?» возможные ответы были «да» или «нет».
«неуверенные» ответы считались отсутствующими в системе.
|
в 4 недели
|
Фактическое изменение поведения в ответ на реальное предупреждение о качестве воздуха
Временное ограничение: В 3 недели
|
Различия между условиями в фактическом поведении, о котором сообщают сами, меняются в ответ на получение реального предупреждения о качестве воздуха.
Поведенческие результаты были собраны с помощью анкеты, в которой участников просили ответить «да/нет» на то, изменились ли они в поведении в ответ на получение предупреждения.
В данном случае это было «умеренное» предупреждение.
|
В 3 недели
|
Намерения придерживаться рекомендаций по охране здоровья, связанных с гипотетическим сценарием высокого уровня загрязнения воздуха
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Различия между условиями в намерениях придерживаться рекомендаций по охране здоровья, полученных в связи с гипотетическим сценарием оповещения о высоком уровне загрязнения воздуха.
Намерения измерялись с помощью пункта самоотчета: участников просили согласиться с утверждением об их намерениях приверженности по 9-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 9 = полностью согласен.
|
Исходный уровень и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LRS-16/17-4286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Альтернативный совет по здоровью
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаСоединенные Штаты
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin University; Consorci... и другие соавторыНеизвестныйЛегкая деменция | Когнитивные нарушения, легкиеБельгия, Чехия, Испания, Швеция
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты