- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03552198
Forbedring av atferdseffekten av luftkvalitetsvarsler
Forbedring av atferdseffekten av luftkvalitetsvarsler i London
Bevisene viser at overholdelse av råd om luftkvalitet for å ta i bruk beskyttende atferd under forurensningsepisoder er suboptimal, og at den tradisjonelle strategien med å bare informere folk om episoder med høy forurensning ikke er effektiv. Målet med denne studien var å undersøke hvordan man kan forbedre atferdseffekten av eksisterende luftkvalitetsvarslingsmeldinger gjennom en systematisk manipulering av sentrale kommunikasjonsvariabler, inkludert opplevd mottakelighet, selveffektivitet, responseffektivitet, planlegging, meldingsspesifisitet, etc. Brukere av en eksisterende smarttelefonapplikasjon for luftkvalitetsvarsling i London, som sa ja til å delta i studien, ble tilfeldig tildelt en kontrollgruppe (dvs. mottar vanlige helseråd knyttet til den offisielle UK Air Quality Index) eller en intervensjonsgruppe som mottar helseråd knyttet til luftkvalitetsvarsler i et alternativt format (dvs. målretting av nøkkelvariabler). Både tiltenkt og faktisk adherence-atferd ble undersøkt. Kvalitative data ble også samlet inn for å forstå årsakene til ikke å ta i bruk beskyttende atferd som svar på å motta et reelt varsel om luftforurensning.
Implikasjoner av denne studien inkluderer potensialet for å øke beskyttende atferd i den generelle befolkningen under luftforurensningsepisoder gjennom utvikling av mer effektive kommunikasjonsstrategier gitt via eksisterende varslingssystemer for luftkvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge data utgitt i 2014 døde rundt 3,7 millioner mennesker for tidlig i verden i 2012 som følge av eksponering for luftforurensning ((WHO), 2014). Bevis har vist negative kort- og langsiktige effekter av luftforurensning på både for tidlig dødelighet og sykelighet fra hjerte- og lungesykdom (for en oversikt, se (Kelly & Fussell, 2015)). Dette er spesielt et problem i London (Samoli et al., 2016), hvor nivåene av luftforurensning er ganske bekymringsfulle. I Storbritannia måler overvåkingsnettverk nivåene av ulike luftforurensninger, og disse målingene leveres av Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) i form av daglige luftkvalitetsindekser (AQIs), sammen med separate helseråd for kl. -risikogrupper og befolkningen generelt. En nylig publisert systematisk oversikt (D'Antoni, Smith, Auyeung, & Weinman, 2017) har funnet suboptimale overholdelsesnivåer til helseråd knyttet til luftkvalitetsvarsler, og identifisert flere tilretteleggere og hindringer for etterlevelse. Noen av tilretteleggerne inkluderte troen på at luftforurensning kan ha negative helseeffekter (dvs. oppfattet alvorlighetsgrad), resultatforventninger (f.eks. tro på at noe kan gjøres for å redusere smog), tro på helsefordelene ved adopsjon av AQI (dvs. responseffekt), og motta råd fra helsepersonell. Barrierer for overholdelse inkluderte: mangel på forståelse av indeksene, å bli utsatt for helsemeldinger som reduserte både bekymring for luftforurensning og opplevd mottakelighet, samt opplevd mangel på selveffektivitet/locus of control, avhengighet av sensoriske signaler og mangel på tid å gjøre atferdsendringer. Funnene fra denne systematiske oversikten har gitt grunnlag for den nåværende forskningsstudien, som hadde som mål å forbedre atferdseffekten av eksisterende luftkvalitetsvarsler. Spesielt ble alternative helsemeldinger utviklet basert på de psykososiale faktorene identifisert i den systematiske oversikten. Hensikten med studien var å teste om disse teori- og evidensbaserte alternative kommunikasjonsformatene, sammenlignet med de offisielle meldingene sendt i forbindelse med britiske AQI-er, maksimerer atferdseffekten av eksisterende varslingssystemer.
Metoder
Design:
Dette var et randomisert kontrollspor ved bruk av en 2-veis faktoriell design, med målpopulasjon (2 nivåer: generell befolkning vs. individer med en allerede eksisterende helsetilstand) og meldingsformat (2 nivåer: vanlig meldingsformat vs. alternativt format) som mellom-faktorer. Kvalitative data ble også samlet inn for å forstå årsakene til faktisk overholdelse og manglende etterlevelse.
- Teoretisk rammeverk og målrettede psykososiale prediktorer:
COM-B-modellen (Michie, van Stralen, & West, 2011) ble brukt som et teoretisk rammeverk for å veilede i forståelsen av tilretteleggerne og barrierer for atferdsendring som respons på luftkvalitetsvarsler. Kontrollgruppene mottok vanlige luftkvalitetsvarsler og helseråd basert på britiske AQI-meldinger, og intervensjonsgruppene mottok alternative helsemeldinger rettet mot kunnskap om helseeffekten av eksponering for luftforurensning, opplevd alvorlighetsgrad av luftforurensning, opplevd mottakelighet, opplevd effekt av beskyttende atferd, self-efficacy, opplevde negative konsekvenser forbundet med beskyttende atferd, avhengighet av sensoriske signaler og handlingsplanlegging. I tillegg mottok studiedeltakere som rapporterte å ha en eksisterende respiratorisk tilstand og som ble tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen, også spesifikke tilleggsmeldinger rettet mot oppfatninger om effekt og bivirkninger av inhalatorer, og medisiner selveffektivitet.
– Spesifisitet for målrettingsmeldinger:
Spesifisitet refererer til i hvilken grad en melding gir en detaljert beskrivelse av anbefalt atferd. En metaanalyse av 18 studier (O'Keefe, 1997) fant at meldinger som gir helseanbefalinger med en mer spesifikk beskrivelse ser ut til å være betydelig mer overbevisende enn generiske anbefalinger (r=.10, k=18, N=11.105). Deltakerne i kontrollgruppen mottok det vanlige britiske AQI-meldingsformatet som inneholdt mindre spesifikke anbefalinger (f. råd for risikopersoner ved høy luftforurensning: "Voksne og barn med lungeproblemer, og voksne med hjerteproblemer, bør redusere anstrengende fysisk anstrengelse, spesielt utendørs"). På den annen side fikk intervensjonsgruppen mer spesifikke anbefalinger ('Voksne og barn med lungeproblemer, voksne med hjerteproblemer og eldre bør redusere nivåer og lengde på fysisk aktivitet utendørs. Der det er mulig, endre: reiserute eller treningssted (f.eks. bruk appen vår for å finne mindre forurensede veier eller parker) eller tid (f.eks. morgener eller mindre forurensede tider)').
Kontroll- og intervensjonsgrupper ble sammenlignet i tiltenkte og faktiske utfallsmål for atferdsendring. Vi spådde at det alternative formatet ville være assosiert med høyere atferdsendring, sammenlignet med det vanlige formatet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være kvalifisert til å delta, måtte deltakerne være medlemmer av allmennheten i voksen alder (>18 år), være flytende i engelsk, arbeide eller bo i Stor-London, og være nye eller gamle brukere av et spesifikt luftkvalitetsvarsling smarttelefonapplikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- ikke jobber eller bor i Stor-London
- ikke lenger brukere av smarttelefonapplikasjonen for luftkvalitetsvarsling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Generelle offentlige/vanlige helseråd
Friske deltakere med en selvrapportert eksisterende helsetilstand ble randomisert til å motta de vanlige helserådene fra UK Air Quality Indices.
|
|
EKSPERIMENTELL: Generelle offentlige/alternative helseråd
Generelt friske deltakere ble randomisert til å motta målrettede helseråd om bruk av beskyttende atferd i et alternativt format.
|
Disse meldingene var rettet mot spesifikke oppfatninger om luftforurensning og beskyttende tiltak rettet mot å redusere eksponering for luftforurensning.
I tillegg ble meldingsspesifisitet målrettet, noe som betyr at sammenlignet med de vanlige meldingene rapporterte de alternative meldingene mer detaljerte helseanbefalinger.
|
INGEN_INTERVENSJON: Risikogruppe/vanlig helseråd
Deltakere med en selvrapportert forhåndseksisterende helsetilstand ble randomisert til å motta de vanlige helserådene fra UK Air Quality Indices.
|
|
EKSPERIMENTELL: Risikogruppe/alternativ helseråd
Deltakere med en selvrapportert eksisterende helsetilstand ble randomisert til å motta målrettede helseråd (basert på deres helsetilstand) om bruk av beskyttende atferd i et alternativt format.
|
Disse meldingene var rettet mot spesifikke oppfatninger om luftforurensning og beskyttende tiltak rettet mot å redusere eksponering for luftforurensning.
I tillegg ble meldingsspesifisitet målrettet, noe som betyr at sammenlignet med de vanlige meldingene rapporterte de alternative meldingene mer detaljerte helseanbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adopsjon av beskyttende atferd etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og ved 4 uker
|
Forskjeller mellom tilstander i faktisk adopsjon av beskyttende atferd etter 4 uker.
Resultatmål ble samlet inn via egenrapporter: Spørsmålet var: 'I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte har du iverksatt tiltak for å redusere eksponering for luftforurensning, som svar på å høre eller lese en luftkvalitetsprognose?' Mål: fra 1 'Ikke i det hele tatt' til 9 'hele tiden' (svar 'N/A, jeg kjenner ikke til noen prognose' ble ekskludert fra analyser).
|
Baseline og ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdert å gjøre permanente endringer
Tidsramme: ved 4 uker
|
Forskjeller mellom forholdene ved planlegging av adopsjon av beskyttende atferd etter 4 uker.
Resultatmål ble samlet inn via egenrapporter: Spørsmålet var: 'Har du de siste 4 ukene vurdert å gjøre permanente endringer i daglig reiserute eller treningssted/tid?' mulige svar var "ja" eller "nei".
"usikre" svar ble behandlet som manglende system.
|
ved 4 uker
|
Faktisk atferdsendring som svar på et varsel om ekte luftkvalitet
Tidsramme: Ved 3 uker
|
Forskjeller mellom forhold i selvrapportert faktisk atferd endres som svar på mottak av et reelt varsel om luftkvalitet.
Atferdsresultater ble samlet inn via et spørreskjema der deltakerne ble bedt om å svare «ja/nei» på om de hadde endret en rekke atferd som svar på å motta varselet.
I dette tilfellet var det et "moderat" varsel
|
Ved 3 uker
|
Intensjoner om å følge helseråd knyttet til et hypotetisk scenario med høy luftforurensning
Tidsramme: Baseline og ved 4 uker
|
Forskjeller mellom forhold i intensjoner om å følge helserådene mottatt i forbindelse med et hypotetisk varslingsscenario for høy luftforurensning.
Intensjoner ble målt ved et selvrapporteringspunkt: Deltakerne ble bedt om å være enig i et utsagn om deres etterlevelsesintensjoner på en 9-punkts skala, der 1=helt uenig til 9=helt enig.
|
Baseline og ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LRS-16/17-4286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på Alternative helseråd
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Abbott NutritionNational Health Service, United Kingdom; Changing HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityProf. Dr. Şule Ecevit AlparAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Angst | Psykologisk velvære | Latter Yoga | LivstilfredshetTyrkia
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityRobert Wood Johnson Foundation; Agency for Healthcare Research and Quality... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalUkjent
-
Gynuity Health ProjectsBritish Pregnancy Advisory Service (UK) (bpas)FullførtLovlig indusert abort, komplett, uten omtale av komplikasjonerStorbritannia
-
Johns Hopkins UniversityMedivators CantelFullførtInfeksjonForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekruttering
-
Temple UniversityFullførtOkulær hypertensjon