- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03552198
Ilmanlaatuhälytysten vaikutuksen parantaminen käyttäytymiseen
Ilmanlaatuhälytysten käyttäytymisvaikutusten parantaminen Lontoossa
Todisteet osoittavat, että ilmanlaatua koskevien ohjeiden noudattaminen suojakäyttäytymisen omaksumiseksi saastejaksojen aikana ei ole optimaalista ja että perinteinen strategia, jossa yksinkertaisesti tiedotetaan ihmisille korkeista saastumisjaksoista, ei ole tehokas. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, kuinka parantaa olemassa olevien ilmanlaadun varoitusviestien vaikutusta käyttäytymiseen manipuloimalla systemaattisesti keskeisiä viestintämuuttujia, mukaan lukien koettu herkkyys, itsetehokkuus, vastaustehokkuus, suunnittelu, viestispesifisyys jne. Lontoossa olemassa oleva ilmanlaadun varoitusälypuhelinsovellus, joka suostui osallistumaan tutkimukseen, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (esim. saada tavallisia terveysneuvoja Yhdistyneen kuningaskunnan viralliseen ilmanlaatuindeksiin liittyen) tai interventioryhmä, joka saa ilmanlaatuvaroituksiin liittyvää terveysneuvontaa vaihtoehtoisessa muodossa (esim. kohdistusavainmuuttujat). Sekä suunniteltua että todellista sitoutumiskäyttäytymistä tutkittiin. Laadullista tietoa kerättiin myös, jotta ymmärrettäisiin syitä, joiden vuoksi ei omaksuttu suojaavaa käyttäytymistä vastauksena todelliseen ilmansaastehälytykseen.
Tämän tutkimuksen vaikutuksiin kuuluu mahdollisuus lisätä väestön suojaavaa käyttäytymistä ilmansaasteiden aikana kehittämällä tehokkaampia viestintästrategioita olemassa olevien ilmanlaadun hälytysjärjestelmien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2014 julkaistujen tietojen mukaan vuonna 2012 noin 3,7 miljoonaa ihmistä kuoli ennenaikaisesti maailmassa ilmansaasteille altistumisen seurauksena ((WHO), 2014). Todisteet ovat osoittaneet ilmansaasteiden negatiiviset lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset sekä ennenaikaiseen kuolleisuuteen että sydän-keuhkosairauksiin (katso yleiskatsaus (Kelly & Fussell, 2015)). Tämä on erityisen ongelmallinen Lontoossa (Samoli et al., 2016), jossa ilmansaasteet ovat varsin huolestuttavia. Yhdistyneessä kuningaskunnassa seurantaverkostot mittaavat erilaisten ilman epäpuhtauksien tasoja, ja ympäristö-, elintarvike- ja maaseutuministeriö (DEFRA) tarjoaa nämä mittaukset päivittäisten ilmanlaatuindeksien (AQI) muodossa sekä erilliset terveysneuvotukset -riskiryhmät ja koko väestö. Äskettäin julkaistussa systemaattisessa katsauksessa (D'Antoni, Smith, Auyeung ja Weinman, 2017) havaittiin, että ilmanlaatuvaroituksiin liittyvien terveysohjeiden noudattaminen ei ole optimaalista, ja tunnistettiin useita noudattamisen edistäjiä ja esteitä. Jotkut ohjaajat sisälsivät uskomuksia siitä, että ilmansaasteilla voi olla kielteisiä terveysvaikutuksia (esim. koettu vakavuus), tulosodotukset (esim. uskomukset siitä, että jotain voidaan tehdä savusumun vähentämiseksi), uskomukset AQI-adoption terveyshyödyistä (esim. vasteen tehokkuutta) ja saada neuvoja terveydenhuollon ammattilaisilta. Noudattamisen esteitä olivat: indeksien ymmärtämisen puute, altistuminen terveysviesteille, jotka vähensivät huolta ilmansaasteista ja havaittua alttiutta, sekä havaittu itsetehokkuuden/hallinnan paikan puute, riippuvuus aistinvaraisista vihjeistä ja ajanpuute. tehdä käyttäytymismuutoksia. Tämän systemaattisen katsauksen tulokset ovat tukeneet nykyistä tutkimusta, jonka tavoitteena oli parantaa olemassa olevien ilmanlaatuhälytysten vaikutusta käyttäytymiseen. Varsinkin vaihtoehtoisia terveysviestejä kehitettiin systemaattisessa katsauksessa tunnistettujen psykososiaalisten tekijöiden perusteella. Tutkimuksen tarkoituksena oli testata, maksimoivatko nämä teoriaan ja näyttöön perustuvat vaihtoehtoiset viestintämuodot Yhdistyneen kuningaskunnan AQI:n yhteydessä lähetettyihin virallisiin viesteihin verrattuna olemassa olevien hälytysjärjestelmien vaikutusta käyttäytymiseen.
menetelmät
Design:
Tämä oli satunnaistettu kontrollipolku, jossa käytettiin 2-suuntaista tekijämallia, jossa kohdepopulaatio (2 tasoa: yleinen väestö vs. yksilöt, joilla on aiempi terveydentila) ja viestimuoto (2 tasoa: tavallinen viestimuoto vs. vaihtoehtoinen muoto) tekijöiden välillä. Laadullista tietoa kerättiin myös todellisen sitoutumisen ja noudattamatta jättämisen syiden ymmärtämiseksi.
- Teoreettinen viitekehys ja kohdistetut psykososiaaliset ennustajat:
COM-B-mallia (Michie, van Stralen, & West, 2011) käytettiin teoreettisena viitekehyksenä, joka ohjasi ymmärtämään käyttäytymisen muutoksen edistäjiä ja esteitä vasteena ilmanlaatuvaroituksiin. Kontrolliryhmät saivat tavanomaisia ilmanlaadun varoituksia ja terveysneuvontaa Yhdistyneen kuningaskunnan AQI-sanomien perusteella, ja interventioryhmät saivat vaihtoehtoisia terveysviestejä, jotka koskivat tietoa ilmansaasteille altistumisen terveysvaikutuksista, ilmansaasteiden havaitusta vakavuudesta, havaitusta herkkyydestä, havaitusta tehokkuudesta. suojakäyttäytyminen, itsetehokkuus, suojakäyttäytymiseen liittyvät havaitut negatiiviset seuraukset, aistinvaraisiin vihjeisiin luottaminen ja toiminnan suunnittelu. Lisäksi tutkimukseen osallistuneet, jotka ilmoittivat, että heillä oli aiempi hengitystiehäiriö ja jotka jaettiin satunnaisesti interventioryhmään, saivat myös erityisiä lisäviestejä, jotka kohdistuivat uskomuksiin inhalaattorien tehokkuudesta ja sivuvaikutuksista sekä lääkkeiden itsetehokkuudesta.
- Kohdistusviestin tarkkuus:
Spesifisyys viittaa siihen, missä määrin viesti tarjoaa yksityiskohtaisen kuvauksen suositellusta käyttäytymisestä. 18 tutkimuksen meta-analyysi (O'Keefe, 1997) osoitti, että viestit, jotka sisältävät terveyssuosituksia tarkemmalla kuvauksella, näyttävät olevan huomattavasti vakuuttavampia kuin yleiset suositukset (r = 0,10, k = 18, N = 11 105). Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaisen UK AQI -viestimuodon, joka sisälsi vähemmän tarkkoja suosituksia (esim. neuvoja riskiryhmiin kuuluville henkilöille, jos ilmansaasteet ovat korkeat: "Aikuisten ja lasten, joilla on keuhkosairauksia, sekä aikuisten, joilla on sydänongelmia, tulisi vähentää raskasta fyysistä rasitusta, erityisesti ulkona". Toisaalta interventioryhmä sai tarkempia suosituksia ("Aikuisten ja lasten, joilla on keuhkosairauksia, aikuisten, joilla on sydänongelmia, ja vanhusten tulisi vähentää fyysisen aktiivisuuden tasoa ja kestoa ulkona. Muuta mahdollisuuksien mukaan matkareittiä tai harjoituspaikkaa (esim. käytä sovellustamme löytääksesi vähemmän saastuneita teitä tai puistoja) tai aikaa (esim. aamuisin tai vähemmän saastuneina aikoina)').
Kontrolli- ja interventioryhmiä verrattiin aiotuissa ja todellisissa käyttäytymisen muutoksen tulosmittauksissa. Ennustimme, että vaihtoehtoiseen muotoon liittyisi suurempi käyttäytymisen muutos verrattuna tavalliseen muotoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen osallistujien täytyi olla suuren yleisön jäseniä aikuisten ikäluokissa (> 18 vuotta), olla sujuvasti englantia, työskennellä tai asua Suur-Lontoossa ja olla uusia tai vanhoja tietyn ilmanlaatuvaroituksen käyttäjiä. älypuhelinsovellus.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- ei työskentele tai asu Suur-Lontoossa
- eivät enää käytä ilmanlaatuvaroitussovellusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Yleiset julkiset/tavanomaiset terveysneuvontaa
Terveet osallistujat, joilla oli itse ilmoittama terveydentila, satunnaistettiin saamaan tavanomaisia Yhdistyneen kuningaskunnan ilmanlaatuindeksien terveysneuvoja.
|
|
KOKEELLISTA: Yleisiä kansanterveys-/vaihtoehtoisia terveysneuvoja
Yleensä terveet osallistujat satunnaistettiin saamaan kohdennettuja terveysneuvoja suojakäyttäytymisen omaksumisesta vaihtoehtoisessa muodossa.
|
Nämä viestit kohdistuivat tiettyihin uskomuksiin ilman saastumisesta ja suojatoimista, joilla pyritään vähentämään ilmansaasteille altistumista.
Lisäksi kohdistettiin viestispesifisyyttä, mikä tarkoittaa, että tavanomaisiin viesteihin verrattuna vaihtoehtoisissa viesteissä kerrottiin tarkempia terveyssuosituksia.
|
EI_INTERVENTIA: Riskiryhmä/tavalliset terveysohjeet
Osallistujat, joilla oli itse ilmoittama sairaus, satunnaistettiin saamaan tavanomaisia Yhdistyneen kuningaskunnan ilmanlaatuindeksien terveysneuvoja.
|
|
KOKEELLISTA: Riskiryhmä / vaihtoehtoinen terveysneuvonta
Osallistujat, joilla oli itse ilmoittanut olemassa olevasta terveydentilasta, satunnaistettiin saamaan kohdennettuja terveysneuvoja (terveyteen perustuen) suojakäyttäytymisen omaksumisesta vaihtoehtoisessa muodossa.
|
Nämä viestit kohdistuivat tiettyihin uskomuksiin ilman saastumisesta ja suojatoimista, joilla pyritään vähentämään ilmansaasteille altistumista.
Lisäksi kohdistettiin viestispesifisyyttä, mikä tarkoittaa, että tavanomaisiin viesteihin verrattuna vaihtoehtoisissa viesteissä kerrottiin tarkempia terveyssuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suojaavan käyttäytymisen omaksuminen 4 viikon iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
Erot olosuhteiden välillä suojakäyttäytymisen tosiasiallisessa omaksumisessa 4 viikon kohdalla.
Tulosmittaukset kerättiin itsearviointien avulla: Kysymys oli: "Kuinka usein olette viimeksi kuluneiden 4 viikon aikana ryhtyneet toimiin vähentääksenne ilmansaasteille altistumista kuultuasi tai lukemasi ilmanlaatuennusteen?" Toimenpiteet: 1:stä 'Ei ollenkaan' 9:ään 'koko ajan' (vastaukset 'N/A, en ole tietoinen mistään ennusteesta' jätettiin analyyseistä pois).
|
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harkitaan pysyvien muutosten tekemistä
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Erot olosuhteiden välillä suunniteltaessa suojakäyttäytymistä 4 viikon kohdalla.
Tulosmittaukset kerättiin itseraportin avulla: Kysymys oli: 'Oletko viimeisten 4 viikon aikana harkinnut päivittäistä matkareittiä tai harjoituksen sijaintia/aikaa pysyviä muutoksia?' mahdolliset vastaukset olivat "kyllä" tai "ei".
"epävarmoja" vastauksia käsiteltiin järjestelmän puuttumisena.
|
4 viikon kohdalla
|
Todellinen käyttäytymisen muutos vastauksena todelliseen ilmanlaatuvaroitukseen
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
Erot olosuhteiden välillä itse ilmoittamassa todellisessa käyttäytymisessä muuttuvat vastauksena todellisen ilmanlaatuvaroituksen saamiseen.
Käyttäytymistuloksia kerättiin kyselylomakkeella, jossa osallistujia pyydettiin vastaamaan "kyllä/ei" siihen, olivatko he muuttaneet käyttäytymistään vastauksena hälytyksen saamiseen.
Tässä tapauksessa kyseessä oli "kohtalainen" hälytys
|
3 viikon kohdalla
|
Aikomukset noudattaa hypoteettiseen korkean ilmansaasteen skenaarioon liittyviä terveysneuvoja
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
Erot olosuhteiden välillä aikomuksissa noudattaa terveysneuvoja, jotka on saatu hypoteettisen korkean ilmansaasteen hälytysskenaarion yhteydessä.
Aikomuksia mitattiin itseraportointikohdalla: osallistujia pyydettiin hyväksymään väite heidän sitoutumisaikeistaan 9 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä 9 = täysin samaa mieltä.
|
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRS-16/17-4286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vaihtoehtoisia terveysneuvoja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat