- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03552198
Förbättra den beteendemässiga effekten av luftkvalitetsvarningar
Förbättra den beteendemässiga effekten av luftkvalitetsvarningar i London
Bevisen visar att efterlevnaden av råd om luftkvalitet för att anta skyddande beteenden under föroreningsepisoder är suboptimalt, och att den traditionella strategin att helt enkelt informera människor om episoder med hög förorening inte är effektiv. Syftet med denna studie var att undersöka hur man kan förbättra beteendeeffekten av befintliga varningsmeddelanden för luftkvalitet genom en systematisk manipulering av viktiga kommunikationsvariabler, inklusive upplevd känslighet, själveffektivitet, svarseffektivitet, planering, meddelandespecificitet, etc. Användare av en befintlig smarttelefonapplikation för luftkvalitetsvarning i London, som gick med på att delta i studien, fördelades slumpmässigt till en kontrollgrupp (dvs. får vanliga hälsoråd associerade med det officiella UK Air Quality Index) eller en interventionsgrupp som får hälsoråd i samband med luftkvalitetsvarningar i ett alternativt format (dvs. inriktning på nyckelvariabler). Både avsedda och faktiska följsamhetsbeteenden undersöktes. Kvalitativa data samlades också in för att förstå orsakerna till att inte anta skyddande beteenden som svar på att få en verklig luftföroreningsvarning.
Implikationerna av denna studie inkluderar potentialen att öka skyddsbeteendet hos den allmänna befolkningen under luftföroreningsepisoder genom utveckling av mer effektiva kommunikationsstrategier som tillhandahålls via befintliga varningssystem för luftkvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt uppgifter som släpptes 2014 dog 2012 omkring 3,7 miljoner människor i förtid i världen som ett resultat av exponering för luftföroreningar ((WHO), 2014). Bevis har visat de negativa kort- och långtidseffekterna av luftföroreningar på både för tidig dödlighet och sjuklighet i hjärt- och lungsjukdom (för en översikt, se (Kelly & Fussell, 2015)). Detta är särskilt ett problem i London (Samoli et al., 2016), där nivåerna av luftföroreningar är ganska oroande. I Storbritannien mäter övervakningsnätverk nivåerna av olika luftföroreningar, och dessa mätningar tillhandahålls av Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) i form av dagliga luftkvalitetsindex (AQI), tillsammans med separata hälsoråd för kl. -riskgrupper och den allmänna befolkningen. En nyligen publicerad systematisk översikt (D'Antoni, Smith, Auyeung, & Weinman, 2017) har funnit suboptimala följsamhetsnivåer till hälsoråd associerade med luftkvalitetsvarningar, och identifierat flera underlättande och hinder för följsamhet. Några av facilitatorerna inkluderade övertygelser om att luftföroreningar kan ha negativa hälsoeffekter (dvs. upplevd svårighetsgrad), förväntade resultat (t.ex. övertygelser om att något kan göras för att minska smog), föreställningar om hälsofördelarna med AQI-adoption (dvs. svarseffektivitet), och ta emot råd från hälso- och sjukvårdspersonal. Hinder för efterlevnad inkluderade: bristande förståelse för indexen, att bli utsatt för hälsomeddelanden som minskade både oro för luftföroreningar och upplevd mottaglighet, såväl som upplevd brist på själveffektivitet/lokal kontroll, beroende av sensoriska signaler och brist på tid att göra beteendeförändringar. Resultaten av denna systematiska översikt har informerat den aktuella forskningsstudien, som syftade till att förbättra beteendeeffekten av befintliga luftkvalitetsvarningar. I synnerhet utvecklades alternativa hälsomeddelanden utifrån de psykosociala faktorer som identifierats i den systematiska översikten. Syftet med studien var att testa om dessa teori- och evidensbaserade alternativa kommunikationsformat, jämfört med de officiella meddelanden som skickats i samband med brittiska AQIs, maximerar beteendeeffekten av befintliga varningssystem.
Metoder
Design:
Detta var ett randomiserat kontrollspår med en 2-vägs faktoriell design, med målpopulation (2 nivåer: allmän population vs. individer med ett redan existerande hälsotillstånd) och meddelandeformat (2 nivåer: vanligt meddelandeformat kontra alternativt format) som mellan faktorer. Kvalitativ data samlades också in för att förstå orsakerna till faktisk efterlevnad och icke-efterlevnad.
- Teoretisk ram och riktade psykosociala prediktorer:
COM-B-modellen (Michie, van Stralen, & West, 2011) användes som ett teoretiskt ramverk för att vägleda förståelsen av underlättare och hinder för beteendeförändringar som svar på luftkvalitetsvarningar. Kontrollgrupperna fick sedvanliga luftkvalitetsvarningar och hälsoråd baserade på AQI-meddelanden i Storbritannien, och interventionsgrupperna fick alternativa hälsomeddelanden som riktade in sig på kunskap om hälsoeffekterna av exponering för luftföroreningar, upplevd svårighetsgrad av luftföroreningar, upplevd känslighet, upplevd effekt av skyddande beteenden, self-efficacy, upplevda negativa konsekvenser förknippade med skyddande beteenden, beroende av sensoriska signaler och handlingsplanering. Dessutom fick studiedeltagare som rapporterade att de hade ett befintligt respiratoriskt tillstånd och som fördelades slumpmässigt i interventionsgruppen, också specifika ytterligare meddelanden som riktade in sig på övertygelser om effekt och biverkningar av inhalatorer, och medicins själveffektivitet.
- Specificitet för inriktningsmeddelande:
Specificitet avser i vilken utsträckning ett meddelande ger en detaljerad beskrivning av det rekommenderade beteendet. En metaanalys av 18 studier (O'Keefe, 1997) fann att meddelanden som ger hälsorekommendationer med en mer specifik beskrivning verkar vara betydligt mer övertygande än generiska rekommendationer (r=.10, k=18, N=11.105). Deltagarna i kontrollgruppen fick det vanliga UK AQI-meddelandeformatet som innehöll mindre specifika rekommendationer (t.ex. råd för riskpersoner vid höga luftföroreningar: "Vuxna och barn med lungproblem och vuxna med hjärtproblem bör minska ansträngande fysisk ansträngning, särskilt utomhus"). Å andra sidan fick interventionsgruppen mer specifika rekommendationer ('Vuxna och barn med lungproblem, vuxna med hjärtproblem och äldre bör minska nivåer och längd på fysisk aktivitet utomhus. Om möjligt, ändra: resväg eller träningsplats (t.ex. använd vår app för att hitta mindre förorenade vägar eller parker) eller tid (t.ex. morgnar eller mindre förorenade tider)').
Kontroll- och interventionsgrupper jämfördes i avsedda och faktiska beteendeförändringsresultatmått. Vi förutspådde att det alternativa formatet skulle vara associerat med högre beteendeförändring, jämfört med det vanliga formatet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att vara berättigade att delta måste deltagarna vara medlemmar av allmänheten i vuxen ålder (>18 år), kunna engelska flytande, arbeta eller bo i Greater London och vara nya eller gamla användare av en specifik luftkvalitetsvarning smartphone-applikation.
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- inte arbetar eller bor i Greater London
- inte längre användare av smarttelefonapplikationen för luftkvalitetsvarning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Allmänhetens/vanliga hälsoråd
Friska deltagare med ett självrapporterat existerande hälsotillstånd randomiserades för att få de vanliga hälsoråden från UK Air Quality Index.
|
|
EXPERIMENTELL: Allmänhetens/alternativa hälsoråd
Generellt friska deltagare randomiserades för att få riktade hälsoråd om antagande av skyddsbeteenden i ett alternativt format.
|
Dessa meddelanden riktade sig mot specifika övertygelser om luftföroreningar och skyddsåtgärder som syftar till att minska exponeringen för luftföroreningar.
Dessutom målinriktades meddelandespecificitet, vilket innebär att jämfört med de vanliga meddelandena rapporterade de alternativa meddelandena mer detaljerade hälsorekommendationer.
|
NO_INTERVENTION: Riskgrupp/vanliga hälsoråd
Deltagare med ett självrapporterat redan existerande hälsotillstånd randomiserades för att få de vanliga hälsoråden från UK Air Quality Index.
|
|
EXPERIMENTELL: Riskgrupp/alternativ hälsorådgivning
Deltagare med ett självrapporterat existerande hälsotillstånd randomiserades för att få riktade hälsoråd (baserat på deras hälsotillstånd) om antagandet av skyddsbeteenden i ett alternativt format.
|
Dessa meddelanden riktade sig mot specifika övertygelser om luftföroreningar och skyddsåtgärder som syftar till att minska exponeringen för luftföroreningar.
Dessutom målinriktades meddelandespecificitet, vilket innebär att jämfört med de vanliga meddelandena rapporterade de alternativa meddelandena mer detaljerade hälsorekommendationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adoption av skyddsbeteende efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 4 veckor
|
Skillnader mellan förhållandena i faktisk adoption av skyddsbeteenden vid 4 veckor.
Resultatmått samlades in via självrapporter: Frågan var: "Under de senaste 4 veckorna, hur ofta har du vidtagit åtgärder för att minska exponeringen för luftföroreningar, som svar på att höra eller läsa en luftkvalitetsprognos?" Åtgärder: från 1 'Inte alls' till 9 'hela tiden' (svaren 'N/A, jag känner inte till någon prognos' exkluderades från analyserna).
|
Baslinje och vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övervägde att göra permanenta ändringar
Tidsram: vid 4 veckor
|
Skillnader mellan villkor vid planering av antagandet av skyddsbeteenden vid 4 veckor.
Resultatmått samlades in via självrapporter: Frågan var: "Har du under de senaste 4 veckorna övervägt att göra permanenta ändringar av den dagliga resvägen eller träningsplatsen/tiden?" möjliga svar var "ja" eller "nej".
"osäkra" svar behandlades som att systemet saknades.
|
vid 4 veckor
|
Faktiskt beteendeförändring som svar på en varning om verklig luftkvalitet
Tidsram: Vid 3 veckor
|
Skillnader mellan förhållandena i det självrapporterade faktiska beteendet förändras som svar på att man får en verklig luftkvalitetsvarning.
Beteenderesultat samlades in via ett frågeformulär som bad deltagarna att svara "ja/nej" på om de hade ändrat en rad beteenden som svar på att de fick varningen.
I det här fallet var det en "måttlig" varning
|
Vid 3 veckor
|
Avsikter att följa hälsoråd associerade med ett hypotetiskt scenario med höga luftföroreningar
Tidsram: Baslinje och vid 4 veckor
|
Skillnader mellan villkor i avsikter att följa hälsoråden som erhållits i samband med ett hypotetiskt varningsscenario för höga luftföroreningar.
Intentioner mättes med en självrapporteringspunkt: deltagarna ombads att instämma i ett påstående om sina efterlevnadsintentioner på en 9-gradig skala, där 1=instämmer helt och hållet till 9=instämmer helt.
|
Baslinje och vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LRS-16/17-4286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på Alternativa hälsoråd
-
Sato AshidaUniversity of Michigan; National Institute on Aging (NIA); Boston College; University... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of ManitobaAvslutad
-
Abbott NutritionNational Health Service, United Kingdom; Changing HealthAktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2 | Viktförändring, kroppStorbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityProf. Dr. Şule Ecevit AlparAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Ångest | Psykologiskt välmående | Skrattyoga | LivstillfredsställelseKalkon
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSmärtaFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityRobert Wood Johnson Foundation; Agency for Healthcare Research and Quality... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Johns Hopkins UniversityMedivators CantelAvslutadInfektionFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytering
-
Temple UniversityAvslutad