- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03552198
Melhorando o impacto comportamental dos alertas de qualidade do ar
Melhorando o impacto comportamental dos alertas de qualidade do ar em Londres
As evidências mostram que a adesão aos conselhos de qualidade do ar para adotar comportamentos de proteção durante episódios de poluição é subótima e que a estratégia tradicional de simplesmente informar as pessoas sobre episódios de alta poluição não é eficaz. O objetivo do presente estudo foi investigar como melhorar o impacto comportamental das mensagens de alerta de qualidade do ar existentes por meio de uma manipulação sistemática das principais variáveis de comunicação, incluindo suscetibilidade percebida, autoeficácia, eficácia da resposta, planejamento, especificidade da mensagem, etc. um aplicativo de smartphone de alerta de qualidade do ar existente em Londres, que concordou em participar do estudo, foi alocado aleatoriamente para um grupo de controle (ou seja, recebendo conselhos de saúde habituais associados ao Índice de Qualidade do Ar oficial do Reino Unido) ou um grupo de intervenção recebendo conselhos de saúde associados a alertas de qualidade do ar em um formato alternativo (ou seja, variáveis-chave de segmentação). Ambos os comportamentos de adesão pretendidos e reais foram investigados. Foram também recolhidos dados qualitativos para perceber os motivos da não adoção de comportamentos de proteção em resposta à receção de um alerta real de poluição atmosférica.
As implicações deste estudo incluem o potencial para aumentar comportamentos de proteção na população em geral durante episódios de poluição do ar através do desenvolvimento de estratégias de comunicação mais eficazes fornecidas por meio de sistemas de alerta de qualidade do ar existentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo dados divulgados em 2014, em 2012 cerca de 3,7 milhões de pessoas morreram prematuramente no mundo como resultado da exposição à poluição do ar ambiente ((OMS), 2014). As evidências mostraram os efeitos negativos de curto e longo prazo da poluição do ar tanto na mortalidade prematura quanto na morbidade por doença cardiopulmonar (para uma visão geral, consulte (Kelly & Fussell, 2015)). Isto é particularmente um problema em Londres (Samoli et al., 2016), onde os níveis de poluição do ar são bastante preocupantes. No Reino Unido, as redes de monitoramento medem os níveis de diferentes poluentes atmosféricos, e essas medições são fornecidas pelo Departamento de Meio Ambiente, Alimentos e Assuntos Rurais (DEFRA) na forma de índices diários de qualidade do ar (AQIs), juntamente com conselhos de saúde separados para pelo menos -grupos de risco e população em geral. Uma revisão sistemática publicada recentemente (D'Antoni, Smith, Auyeung, & Weinman, 2017) encontrou níveis de adesão abaixo do ideal aos conselhos de saúde associados a alertas de qualidade do ar e identificou vários facilitadores e barreiras de adesão. Alguns dos facilitadores incluíram crenças de que a poluição do ar pode ter efeitos negativos para a saúde (ou seja, gravidade percebida), expectativas de resultados (por exemplo, crenças de que algo pode ser feito para reduzir a poluição), crenças sobre os benefícios para a saúde da adoção de AQI (ou seja, eficácia da resposta) e receber aconselhamento de profissionais de saúde. As barreiras à adesão incluíram: falta de compreensão dos índices, exposição a mensagens de saúde que reduziam tanto a preocupação com a poluição do ar quanto a suscetibilidade percebida, bem como a percepção de falta de autoeficácia/local de controle, dependência de pistas sensoriais e falta de tempo para fazer mudanças comportamentais. As descobertas desta revisão sistemática informaram o estudo de pesquisa atual, que visa melhorar o impacto comportamental dos alertas de qualidade do ar existentes. Em particular, foram desenvolvidas mensagens alternativas de saúde com base nos fatores psicossociais identificados na revisão sistemática. O objetivo do estudo foi testar se esses formatos de comunicação alternativos baseados em teoria e evidências, em comparação com as mensagens oficiais enviadas em associação com os AQIs do Reino Unido, maximizam o impacto comportamental dos sistemas de alerta existentes.
Métodos
Projeto:
Esta foi uma trilha de controle randomizado usando um design fatorial de 2 vias, com população-alvo (2 níveis: população geral versus indivíduos com uma condição de saúde pré-existente) e formato de mensagem (2 níveis: formato de mensagem usual versus formato alternativo) como entre-fatores. Dados qualitativos também foram coletados para entender os motivos da adesão real e não adesão.
- Quadro teórico e preditores psicossociais direcionados:
O modelo COM-B (Michie, van Stralen, & West, 2011) foi utilizado como referencial teórico para orientar na compreensão dos facilitadores e barreiras para mudança de comportamento em resposta a alertas de qualidade do ar. Os grupos de controle receberam alertas usuais de qualidade do ar e conselhos de saúde com base nas mensagens AQI do Reino Unido, e os grupos de intervenção receberam mensagens de saúde alternativas visando o conhecimento sobre o impacto na saúde da exposição à poluição do ar, gravidade percebida da poluição do ar, suscetibilidade percebida, eficácia percebida de comportamentos protetores, autoeficácia, consequências negativas percebidas associadas a comportamentos protetores, confiança em pistas sensoriais e planejamento de ações. Além disso, os participantes do estudo que relataram ter uma condição respiratória pré-existente e que foram alocados aleatoriamente no grupo de intervenção também receberam mensagens adicionais específicas direcionadas a crenças sobre eficácia e efeitos colaterais de inaladores e autoeficácia da medicação.
- Segmentação da especificidade da mensagem:
Especificidade refere-se à medida em que uma mensagem fornece uma descrição detalhada do comportamento recomendado. Uma meta-análise de 18 estudos (O'Keefe, 1997) constatou que as mensagens que fornecem recomendações de saúde com uma descrição mais específica parecem ser significativamente mais persuasivas do que as recomendações genéricas (r=0,10, k=18, N=11.105). Os participantes do grupo de controle receberam o formato de mensagem AQI usual do Reino Unido, contendo recomendações menos específicas (por exemplo, conselhos para indivíduos em risco em caso de alta poluição do ar: 'Adultos e crianças com problemas pulmonares e adultos com problemas cardíacos devem reduzir o esforço físico extenuante, principalmente ao ar livre'). Por outro lado, o grupo de intervenção recebeu recomendações mais específicas ('Adultos e crianças com problemas pulmonares, adultos com problemas cardíacos e idosos devem reduzir os níveis e a duração da atividade física ao ar livre. Sempre que possível, altere: a rota de viagem ou o local do exercício (p. use nosso aplicativo para encontrar estradas ou parques menos poluídos) ou tempo (por exemplo, manhãs ou horários menos poluídos)').
Grupos de controle e intervenção foram comparados em medidas de resultado de mudança de comportamento pretendidas e reais. Prevemos que o formato alternativo estaria associado a maior mudança de comportamento, em comparação com o formato usual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participar, os participantes deveriam ser membros do público em geral na faixa etária adulta (>18 anos), ser fluentes em inglês, trabalhar ou morar na Grande Londres e ser usuários novos ou antigos de um alerta de qualidade do ar específico aplicativo para smartphone.
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- não trabalhando ou morando na Grande Londres
- não são mais usuários do aplicativo de smartphone de alerta de qualidade do ar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Público em geral/aconselhamento de saúde habitual
Participantes saudáveis com uma condição de saúde auto-relatada foram randomizados para receber os conselhos de saúde usuais dos Índices de Qualidade do Ar do Reino Unido.
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EXPERIMENTAL: Público em geral/aconselhamento alternativo de saúde
Participantes geralmente saudáveis foram randomizados para receber conselhos de saúde direcionados sobre a adoção de comportamentos protetores em um formato alternativo.
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Essas mensagens visavam crenças específicas sobre a poluição do ar e ações de proteção destinadas a reduzir a exposição à poluição do ar.
Além disso, a especificidade da mensagem foi direcionada, o que significa que, em comparação com as mensagens usuais, as mensagens alternativas relataram recomendações de saúde mais detalhadas.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de risco/conselhos de saúde habituais
Os participantes com uma condição de saúde pré-existente auto-relatada foram randomizados para receber os conselhos de saúde usuais dos Índices de Qualidade do Ar do Reino Unido.
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EXPERIMENTAL: Grupo de risco/aconselhamento alternativo de saúde
Os participantes com condições de saúde auto-relatadas foram randomizados para receber aconselhamento de saúde direcionado (com base em sua condição de saúde) sobre a adoção de comportamentos protetores em um formato alternativo.
|
Essas mensagens visavam crenças específicas sobre a poluição do ar e ações de proteção destinadas a reduzir a exposição à poluição do ar.
Além disso, a especificidade da mensagem foi direcionada, o que significa que, em comparação com as mensagens usuais, as mensagens alternativas relataram recomendações de saúde mais detalhadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adoção de Comportamento Protetor em 4 Semanas
Prazo: Linha de base e em 4 semanas
|
Diferenças entre condições na adoção real de comportamentos protetores em 4 semanas.
As medidas dos resultados foram coletadas por meio de auto-relatos: A pergunta foi: 'Nas últimas 4 semanas, com que frequência você tomou medidas para reduzir a exposição à poluição do ar, em resposta a ouvir ou ler uma previsão da qualidade do ar?' Medidas: de 1 'Nunca' a 9 'sempre' (as respostas 'N/A, não tenho conhecimento de nenhuma previsão' foram excluídas das análises).
|
Linha de base e em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Considerado Fazer Mudanças Permanentes
Prazo: com 4 semanas
|
Diferenças entre condições no planejamento da adoção de comportamentos protetores em 4 semanas.
As medidas dos resultados foram coletadas por meio de auto-relatos: A pergunta foi: 'Nas últimas 4 semanas, você considerou fazer mudanças permanentes na rota diária de viagem ou no local/horário do exercício?' as respostas possíveis eram 'sim' ou 'não'.
respostas 'inseguras' foram tratadas como falta de sistema.
|
com 4 semanas
|
Mudança de comportamento real em resposta a um alerta de qualidade do ar real
Prazo: Com 3 semanas
|
As diferenças entre as condições no comportamento real auto-relatado mudam em resposta ao recebimento de um alerta real da qualidade do ar.
Os resultados comportamentais foram coletados por meio de um questionário pedindo aos participantes que respondessem 'sim/não' se eles haviam mudado uma série de comportamentos em resposta ao recebimento do alerta.
Neste caso, foi um alerta 'moderado'
|
Com 3 semanas
|
Intenções de Aderir a Recomendações de Saúde Associadas a um Cenário Hipotético de Alta Poluição do Ar
Prazo: Linha de base e em 4 semanas
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Diferenças entre as condições nas intenções de aderir aos conselhos de saúde recebidos em associação com um cenário hipotético de alerta de alta poluição do ar.
As intenções foram medidas por um item de autorrelato: os participantes foram solicitados a concordar com uma afirmação sobre suas intenções de adesão em uma escala de 9 pontos, onde 1 = discordo totalmente a 9 = concordo totalmente.
|
Linha de base e em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LRS-16/17-4286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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