- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03552198
Verbesserung der Auswirkungen von Luftqualitätswarnungen auf das Verhalten
Verbesserung der Auswirkungen von Luftqualitätswarnungen auf das Verhalten in London
Die Beweise zeigen, dass die Einhaltung der Luftqualitätsempfehlungen zur Annahme von Schutzverhalten während Verschmutzungsepisoden suboptimal ist und dass die traditionelle Strategie, die Menschen einfach über Episoden hoher Verschmutzung zu informieren, nicht effektiv ist. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, zu untersuchen, wie die Verhaltensauswirkung bestehender Luftqualitätswarnmeldungen durch eine systematische Manipulation von Schlüsselkommunikationsvariablen, einschließlich wahrgenommener Anfälligkeit, Selbstwirksamkeit, Reaktionswirksamkeit, Planung, Nachrichtenspezifität usw., verbessert werden kann einer bestehenden Smartphone-Anwendung für Luftqualitätswarnungen in London, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (d. h. Erhalt der üblichen Gesundheitsberatung im Zusammenhang mit dem offiziellen britischen Luftqualitätsindex) oder eine Interventionsgruppe, die Gesundheitsberatung im Zusammenhang mit Luftqualitätswarnungen in einem alternativen Format erhält (d. h. Ausrichtung auf Schlüsselvariablen). Sowohl beabsichtigtes als auch tatsächliches Adhärenzverhalten wurden untersucht. Es wurden auch qualitative Daten gesammelt, um die Gründe dafür zu verstehen, warum kein Schutzverhalten als Reaktion auf den Erhalt eines echten Luftverschmutzungsalarms angenommen wurde.
Zu den Implikationen dieser Studie gehört das Potenzial, das Schutzverhalten in der allgemeinen Bevölkerung während Luftverschmutzungsepisoden durch die Entwicklung effektiverer Kommunikationsstrategien zu verbessern, die über bestehende Luftqualitätswarnsysteme bereitgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach 2014 veröffentlichten Daten starben im Jahr 2012 weltweit rund 3,7 Millionen Menschen vorzeitig an den Folgen von Luftverschmutzung ((WHO), 2014). Es gibt Belege für die negativen kurz- und langfristigen Auswirkungen der Luftverschmutzung sowohl auf die vorzeitige Sterblichkeit als auch auf die Morbidität durch Herz-Lungen-Erkrankungen (für einen Überblick siehe (Kelly & Fussell, 2015)). Dies ist besonders ein Problem in London (Samoli et al., 2016), wo die Luftverschmutzung ziemlich besorgniserregend ist. Im Vereinigten Königreich messen Überwachungsnetze die Werte verschiedener Luftschadstoffe, und diese Messungen werden vom Ministerium für Umwelt, Ernährung und ländliche Angelegenheiten (DEFRA) in Form von täglichen Luftqualitätsindizes (AQIs) zusammen mit separaten Gesundheitsratschlägen für at bereitgestellt -Risikogruppen und die allgemeine Bevölkerung. Eine kürzlich veröffentlichte systematische Übersicht (D'Antoni, Smith, Auyeung & Weinman, 2017) hat eine suboptimale Einhaltung von Gesundheitsratschlägen im Zusammenhang mit Luftqualitätswarnungen festgestellt und mehrere Begünstiger und Hindernisse für die Einhaltung identifiziert. Einige der Moderatoren schlossen die Überzeugung ein, dass Luftverschmutzung negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann (d.h. wahrgenommener Schweregrad), Ergebniserwartungen (z. B. Überzeugung, dass etwas getan werden kann, um Smog zu reduzieren), Überzeugungen über die gesundheitlichen Vorteile der Einführung von AQI (d. h. Wirksamkeit der Reaktion) und Beratung durch Angehörige der Gesundheitsberufe. Zu den Hindernissen für die Einhaltung gehörten: mangelndes Verständnis der Indizes, Exposition gegenüber Gesundheitsbotschaften, die sowohl die Besorgnis über Luftverschmutzung als auch die wahrgenommene Anfälligkeit verringerten, sowie wahrgenommener Mangel an Selbstwirksamkeit/Locus of Control, Vertrauen auf sensorische Hinweise und Zeitmangel Verhaltensänderungen vorzunehmen. Die Ergebnisse dieser systematischen Überprüfung sind in die aktuelle Forschungsstudie eingeflossen, die darauf abzielt, die Auswirkungen bestehender Luftqualitätswarnungen auf das Verhalten zu verbessern. Insbesondere wurden alternative Gesundheitsbotschaften basierend auf den psychosozialen Faktoren entwickelt, die in der systematischen Überprüfung identifiziert wurden. Der Zweck der Studie bestand darin, zu testen, ob diese theorie- und evidenzbasierten alternativen Kommunikationsformate im Vergleich zu den offiziellen Nachrichten, die in Verbindung mit den britischen AQIs gesendet werden, die verhaltensbezogenen Auswirkungen bestehender Warnsysteme maximieren.
Methoden
Design:
Dies war ein randomisierter Kontrollpfad unter Verwendung eines faktoriellen 2-Wege-Designs mit Zielpopulation (2 Ebenen: Allgemeinbevölkerung vs. Personen mit einem bereits bestehenden Gesundheitszustand) und Nachrichtenformat (2 Ebenen: übliches Nachrichtenformat vs. alternatives Format). Zwischenfaktoren. Qualitative Daten wurden auch gesammelt, um die Gründe für die tatsächliche Einhaltung und Nichteinhaltung zu verstehen.
- Theoretischer Rahmen und gezielte psychosoziale Prädiktoren:
Das COM-B-Modell (Michie, van Stralen & West, 2011) wurde als theoretischer Rahmen verwendet, um beim Verständnis der Faktoren und Hindernisse für Verhaltensänderungen als Reaktion auf Luftqualitätswarnungen zu helfen. Die Kontrollgruppen erhielten übliche Luftqualitätswarnungen und Gesundheitsratschläge auf der Grundlage der britischen AQI-Meldungen, und die Interventionsgruppen erhielten alternative Gesundheitsmeldungen, die auf das Wissen über die gesundheitlichen Auswirkungen der Exposition gegenüber Luftverschmutzung, den wahrgenommenen Schweregrad der Luftverschmutzung, die wahrgenommene Anfälligkeit und die wahrgenommene Wirksamkeit von abzielten Schutzverhalten, Selbstwirksamkeit, wahrgenommene negative Folgen im Zusammenhang mit Schutzverhalten, Vertrauen auf sensorische Hinweise und Aktionsplanung. Darüber hinaus erhielten Studienteilnehmer, die über eine vorbestehende Atemwegserkrankung berichteten und die zufällig in die Interventionsgruppe eingeteilt wurden, auch spezifische zusätzliche Botschaften, die auf Überzeugungen über die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Inhalatoren und die Selbstwirksamkeit von Medikamenten abzielten.
- Spezifität der Targeting-Nachricht:
Spezifität bezieht sich auf das Ausmaß, in dem eine Nachricht eine detaillierte Beschreibung des empfohlenen Verhaltens enthält. Eine Metaanalyse von 18 Studien (O'Keefe, 1997) ergab, dass Botschaften mit Gesundheitsempfehlungen mit einer spezifischeren Beschreibung deutlich überzeugender zu sein scheinen als allgemeine Empfehlungen (r = 0,10, k = 18, N = 11.105). Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten das übliche britische AQI-Nachrichtenformat mit weniger spezifischen Empfehlungen (z. Hinweis für Risikopersonen bei hoher Luftverschmutzung: „Erwachsene und Kinder mit Lungenproblemen sowie Erwachsene mit Herzproblemen sollten körperliche Anstrengung, insbesondere im Freien, reduzieren“). Andererseits erhielt die Interventionsgruppe spezifischere Empfehlungen („Erwachsene und Kinder mit Lungenproblemen, Erwachsene mit Herzproblemen und ältere Menschen sollten das Ausmaß und die Dauer der körperlichen Aktivität im Freien reduzieren. Wenn möglich ändern: Reiseroute oder Übungsort (z. Verwenden Sie unsere App, um weniger verschmutzte Straßen oder Parks zu finden) oder Zeit (z. morgens oder zu weniger verschmutzten Zeiten)').
Kontroll- und Interventionsgruppen wurden hinsichtlich beabsichtigter und tatsächlicher Ergebnisse der Verhaltensänderung verglichen. Wir haben vorhergesagt, dass das alternative Format im Vergleich zum üblichen Format mit einer größeren Verhaltensänderung verbunden sein würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um teilnehmen zu können, mussten die Teilnehmer Mitglieder der allgemeinen Öffentlichkeit im Erwachsenenalter (>18 Jahre) sein, fließend Englisch sprechen, im Großraum London arbeiten oder leben und neue oder alte Benutzer eines bestimmten Luftqualitätsalarms sein Smartphone-Anwendung.
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- nicht im Großraum London arbeiten oder leben
- keine Benutzer der Smartphone-Anwendung „air quality alert“ mehr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Allgemeine öffentliche/übliche Gesundheitsberatung
Gesunde Teilnehmer mit einem selbstberichteten bestehenden Gesundheitszustand wurden randomisiert, um die üblichen Gesundheitsratschläge des UK Air Quality Indexes zu erhalten.
|
|
EXPERIMENTAL: Allgemeine öffentliche/alternative Gesundheitsberatung
Im Allgemeinen gesunde Teilnehmer wurden randomisiert, um in einem alternativen Format eine gezielte Gesundheitsberatung zur Übernahme von Schutzverhalten zu erhalten.
|
Diese Botschaften zielten auf bestimmte Überzeugungen über Luftverschmutzung und Schutzmaßnahmen ab, die darauf abzielen, die Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu verringern.
Darüber hinaus wurde die Nachrichtenspezifität angestrebt, was bedeutet, dass die alternativen Nachrichten im Vergleich zu den üblichen Nachrichten detailliertere Gesundheitsempfehlungen berichteten.
|
KEIN_EINGRIFF: Risikogruppe/übliche Gesundheitsberatung
Teilnehmer mit einem selbst gemeldeten vorbestehenden Gesundheitszustand wurden randomisiert, um die üblichen Gesundheitsratschläge des UK Air Quality Indexes zu erhalten.
|
|
EXPERIMENTAL: Risikogruppe/alternative Gesundheitsberatung
Teilnehmer mit einem selbstberichteten bestehenden Gesundheitszustand wurden randomisiert, um gezielte Gesundheitsberatung (basierend auf ihrem Gesundheitszustand) über die Übernahme von Schutzverhalten in einem alternativen Format zu erhalten.
|
Diese Botschaften zielten auf bestimmte Überzeugungen über Luftverschmutzung und Schutzmaßnahmen ab, die darauf abzielen, die Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu verringern.
Darüber hinaus wurde die Nachrichtenspezifität angestrebt, was bedeutet, dass die alternativen Nachrichten im Vergleich zu den üblichen Nachrichten detailliertere Gesundheitsempfehlungen berichteten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Annahme des Schutzverhaltens nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
|
Unterschiede zwischen den Bedingungen bei der tatsächlichen Annahme von Schutzverhalten nach 4 Wochen.
Ergebnismessungen wurden anhand von Selbstauskünften erhoben: Die Frage lautete: „Wie oft haben Sie in den letzten 4 Wochen Maßnahmen ergriffen, um die Exposition gegenüber Luftverschmutzung zu verringern, als Reaktion auf das Hören oder Lesen einer Luftqualitätsprognose?“ Maßnahmen: von 1 „überhaupt nicht“ bis 9 „immer“ (Antworten „k. A., mir ist keine Prognose bekannt“ wurden von den Analysen ausgeschlossen).
|
Baseline und nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überlegt, dauerhafte Änderungen vorzunehmen
Zeitfenster: bei 4 wochen
|
Unterschiede zwischen den Bedingungen bei der Planung der Übernahme von Schutzverhalten nach 4 Wochen.
Ergebnismessungen wurden über Selbstauskünfte erhoben: Die Frage lautete: „Haben Sie in den letzten 4 Wochen erwogen, die tägliche Reiseroute oder den Übungsort/-zeit dauerhaft zu ändern?“ Mögliche Antworten waren „ja“ oder „nein“.
„unsichere“ Antworten wurden als fehlendes System behandelt.
|
bei 4 wochen
|
Tatsächliche Verhaltensänderung als Reaktion auf eine echte Luftqualitätswarnung
Zeitfenster: Mit 3 Wochen
|
Unterschiede zwischen den Bedingungen in selbstberichteter tatsächlicher Verhaltensänderung als Reaktion auf den Erhalt einer echten Luftqualitätswarnung.
Verhaltensergebnisse wurden über einen Fragebogen gesammelt, in dem die Teilnehmer gebeten wurden, mit „Ja/Nein“ zu antworten, ob sie eine Reihe von Verhaltensweisen als Reaktion auf den Erhalt der Warnung geändert hatten.
In diesem Fall handelte es sich um eine „moderate“ Warnung
|
Mit 3 Wochen
|
Absichten zur Einhaltung von Gesundheitsratschlägen im Zusammenhang mit einem hypothetischen Szenario hoher Luftverschmutzung
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen
|
Unterschiede zwischen den Bedingungen in Bezug auf die Absicht, die erhaltenen Gesundheitsratschläge in Verbindung mit einem hypothetischen Alarmszenario für hohe Luftverschmutzung einzuhalten.
Die Absichten wurden durch ein Selbstberichtselement gemessen: Die Teilnehmer wurden gebeten, einer Aussage über ihre Einhaltungsabsichten auf einer 9-Punkte-Skala zuzustimmen, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 9 = stimme voll und ganz zu.
|
Baseline und nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- LRS-16/17-4286
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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