- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03552198
Verbetering van de gedragsimpact van luchtkwaliteitswaarschuwingen
Verbetering van de gedragsimpact van luchtkwaliteitswaarschuwingen in Londen
Het bewijs toont aan dat de naleving van luchtkwaliteitsadviezen om beschermend gedrag aan te nemen tijdens episodes van vervuiling niet optimaal is, en dat de traditionele strategie om mensen simpelweg te informeren over episodes van hoge vervuiling niet effectief is. Het doel van de huidige studie was om te onderzoeken hoe de gedragsimpact van bestaande waarschuwingsberichten over de luchtkwaliteit kan worden verbeterd door een systematische manipulatie van belangrijke communicatievariabelen, waaronder waargenomen gevoeligheid, zelfeffectiviteit, doeltreffendheid van de respons, planning, berichtspecificiteit, enz. een bestaande smartphone-applicatie voor luchtkwaliteitwaarschuwing in Londen, die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek, werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (d.w.z. het gebruikelijke gezondheidsadvies ontvangen in verband met de officiële UK Air Quality Index) of een interventiegroep die gezondheidsadvies ontvangt in verband met luchtkwaliteitswaarschuwingen in een alternatief formaat (d.w.z. gericht op sleutelvariabelen). Zowel bedoeld als feitelijk therapietrouwgedrag werd onderzocht. Kwalitatieve gegevens werden ook verzameld om de redenen te begrijpen voor het niet aannemen van beschermend gedrag als reactie op het ontvangen van een echt luchtverontreinigingsalarm.
De implicaties van deze studie zijn onder meer het potentieel om beschermend gedrag bij de algemene bevolking tijdens luchtverontreinigingsepisoden te vergroten door de ontwikkeling van effectievere communicatiestrategieën via bestaande waarschuwingssystemen voor luchtkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens gegevens die in 2014 zijn vrijgegeven, stierven in 2012 ongeveer 3,7 miljoen mensen voortijdig in de wereld als gevolg van blootstelling aan luchtverontreiniging ((WHO), 2014). Bewijs heeft de negatieve korte- en langetermijneffecten van luchtverontreiniging op zowel vroegtijdige mortaliteit als morbiditeit door hart- en vaatziekten aangetoond (voor een overzicht, zie (Kelly & Fussell, 2015)). Dit is met name een probleem in Londen (Samoli et al., 2016), waar de niveaus van luchtverontreiniging behoorlijk zorgwekkend zijn. In het VK meten monitoringnetwerken de niveaus van verschillende luchtverontreinigende stoffen, en deze metingen worden geleverd door het Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) in de vorm van dagelijkse luchtkwaliteitsindices (AQI's), samen met afzonderlijk gezondheidsadvies voor ten -risicogroepen en de algemene bevolking. Een recent gepubliceerde systematische review (D'Antoni, Smith, Auyeung, & Weinman, 2017) heeft suboptimale nalevingsniveaus gevonden voor gezondheidsadviezen in verband met luchtkwaliteitswaarschuwingen, en identificeerde verschillende facilitators en belemmeringen voor naleving. Sommige begeleiders waren van mening dat luchtverontreiniging negatieve gevolgen voor de gezondheid kan hebben (d.w.z. waargenomen ernst), uitkomstverwachtingen (bijv. overtuigingen dat er iets kan worden gedaan om smog te verminderen), overtuigingen over de gezondheidsvoordelen van AQI-adoptie (bijv. doeltreffendheid van de respons), en het ontvangen van advies van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Belemmeringen voor therapietrouw waren onder meer: gebrek aan begrip van de indices, blootstelling aan gezondheidsboodschappen die zowel de bezorgdheid over luchtverontreiniging als de waargenomen gevoeligheid verminderden, evenals een waargenomen gebrek aan zelfeffectiviteit / locus of control, vertrouwen op sensorische signalen en gebrek aan tijd om gedragsveranderingen door te voeren. De bevindingen van deze systematische review vormden de basis voor het huidige onderzoek, dat tot doel had de gedragsimpact van bestaande luchtkwaliteitswaarschuwingen te verbeteren. Er werden met name alternatieve gezondheidsboodschappen ontwikkeld op basis van de psychosociale factoren die in de systematische review werden geïdentificeerd. Het doel van de studie was om te testen of deze op theorie en bewijs gebaseerde alternatieve communicatieformaten, in vergelijking met de officiële berichten die in verband met de Britse AQI's worden verzonden, de gedragsimpact van bestaande waarschuwingssystemen maximaliseren.
methoden
Ontwerp:
Dit was een gerandomiseerd controlespoor met gebruikmaking van een 2-weg factorieel ontwerp, met doelpopulatie (2 niveaus: algemene bevolking vs. individuen met een reeds bestaande gezondheidstoestand) en berichtformaat (2 niveaus: gebruikelijk berichtformaat vs. alternatief formaat) als tussen factoren. Er werden ook kwalitatieve gegevens verzameld om inzicht te krijgen in de redenen voor daadwerkelijke therapietrouw en niet-therapietrouw.
- Theoretisch kader en gerichte psychosociale voorspellers:
Het COM-B-model (Michie, van Stralen, & West, 2011) werd gebruikt als een theoretisch raamwerk om te helpen bij het begrijpen van de facilitators en belemmeringen voor gedragsverandering als reactie op luchtkwaliteitswaarschuwingen. De controlegroepen ontvingen de gebruikelijke luchtkwaliteitswaarschuwingen en gezondheidsadviezen op basis van de Britse AQI-berichten, en de interventiegroepen ontvingen alternatieve gezondheidsberichten gericht op kennis over de gezondheidseffecten van blootstelling aan luchtverontreiniging, waargenomen ernst van luchtverontreiniging, waargenomen gevoeligheid, waargenomen werkzaamheid van beschermend gedrag, self-efficacy, waargenomen negatieve gevolgen geassocieerd met beschermend gedrag, vertrouwen op sensorische signalen en actieplanning. Bovendien ontvingen studiedeelnemers die aangaven een pre-existente luchtwegaandoening te hebben en die willekeurig werden toegewezen aan de interventiegroep, ook specifieke aanvullende berichten gericht op overtuigingen over de werkzaamheid en bijwerkingen van inhalatoren, en zelfwerkzaamheid van medicatie.
- Targeting berichtspecificiteit:
Specificiteit verwijst naar de mate waarin een bericht een gedetailleerde beschrijving geeft van het aanbevolen gedrag. Uit een meta-analyse van 18 onderzoeken (O'Keefe, 1997) bleek dat berichten met gezondheidsaanbevelingen met een meer specifieke beschrijving significant overtuigender lijken te zijn dan generieke aanbevelingen (r=.10, k=18, N=11.105). Deelnemers aan de controlegroep ontvingen het gebruikelijke Britse AQI-berichtformaat met minder specifieke aanbevelingen (bijv. advies voor risicopersonen in geval van hoge luchtverontreiniging: 'Volwassenen en kinderen met longproblemen en volwassenen met hartproblemen moeten zware fysieke inspanning verminderen, vooral buitenshuis'). Aan de andere kant kreeg de interventiegroep meer specifieke aanbevelingen ('Volwassenen en kinderen met longproblemen, volwassenen met hartproblemen en ouderen moeten het niveau en de duur van lichamelijke activiteit buitenshuis verminderen. Wijzig waar mogelijk: reisroute of oefenlocatie (bijv. gebruik onze app om minder vervuilde wegen of parken te vinden) of tijd (bijv. ochtenden of minder vervuilde tijden)').
Controle- en interventiegroepen werden vergeleken in beoogde en feitelijke uitkomstmaten voor gedragsverandering. We voorspelden dat het alternatieve formaat zou worden geassocieerd met een grotere gedragsverandering, in vergelijking met het gebruikelijke formaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
- King' College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deelname, moesten deelnemers leden van het grote publiek zijn in de volwassen leeftijdscategorie (> 18 jaar), vloeiend Engels spreken, in Groot-Londen wonen of werken en nieuwe of oude gebruikers zijn van een specifieke luchtkwaliteitswaarschuwing smartphone applicatie.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- niet werken of wonen in Groot-Londen
- geen gebruikers meer van de smartphone-applicatie Air Quality Alert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Algemeen publiek/gebruikelijk gezondheidsadvies
Gezonde deelnemers met een zelfgerapporteerde bestaande gezondheidstoestand werden gerandomiseerd om het gebruikelijke gezondheidsadvies van de UK Air Quality Indices te ontvangen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Algemeen publiek/alternatieve gezondheidsadviezen
Over het algemeen werden gezonde deelnemers gerandomiseerd om gericht gezondheidsadvies te krijgen over het aannemen van beschermend gedrag in een alternatief formaat.
|
Deze berichten waren gericht op specifieke opvattingen over luchtverontreiniging en beschermende acties gericht op het verminderen van blootstelling aan luchtverontreiniging.
Daarnaast werd gericht op berichtspecificiteit, wat betekent dat in vergelijking met de gebruikelijke berichten de alternatieve berichten meer gedetailleerde gezondheidsaanbevelingen rapporteerden.
|
GEEN_INTERVENTIE: Bij risicogroep/gebruikelijke gezondheidsadviezen
Deelnemers met een zelfgerapporteerde reeds bestaande gezondheidstoestand werden gerandomiseerd om het gebruikelijke gezondheidsadvies van de UK Air Quality Indices te ontvangen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Advies voor risicogroep/alternatieve gezondheid
Deelnemers met zelfgerapporteerde bestaande gezondheidsproblemen werden gerandomiseerd om gericht gezondheidsadvies te krijgen (op basis van hun gezondheidstoestand) over het aannemen van beschermend gedrag in een alternatief formaat.
|
Deze berichten waren gericht op specifieke opvattingen over luchtverontreiniging en beschermende acties gericht op het verminderen van blootstelling aan luchtverontreiniging.
Daarnaast werd gericht op berichtspecificiteit, wat betekent dat in vergelijking met de gebruikelijke berichten de alternatieve berichten meer gedetailleerde gezondheidsaanbevelingen rapporteerden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goedkeuring van beschermend gedrag na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Verschillen tussen omstandigheden bij het daadwerkelijk aannemen van beschermend gedrag na 4 weken.
Uitkomstmaten werden verzameld via zelfrapportage: De vraag was: 'Hoe vaak heeft u in de afgelopen 4 weken actie ondernomen om de blootstelling aan luchtverontreiniging te verminderen, als reactie op het horen of lezen van een luchtkwaliteitsvoorspelling?' Maatregelen: van 1 'Helemaal niet' tot 9 'de hele tijd' (antwoorden 'n.v.t., ik ben niet op de hoogte van enige voorspelling' zijn uitgesloten van analyses).
|
Baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overwogen permanente wijzigingen aan te brengen
Tijdsspanne: op 4 weken
|
Verschillen tussen voorwaarden bij het plannen van het aannemen van beschermend gedrag na 4 weken.
Uitkomstmaten werden verzameld via zelfrapportage: De vraag was: 'Heeft u in de afgelopen 4 weken overwogen om permanente wijzigingen aan te brengen in de dagelijkse reisroute of trainingslocatie/-tijd?' mogelijke antwoorden waren 'ja' of 'nee'.
'onzekere' antwoorden werden behandeld als ontbrekend systeem.
|
op 4 weken
|
Daadwerkelijke gedragsverandering als reactie op een echte luchtkwaliteitswaarschuwing
Tijdsspanne: Op 3 weken
|
Verschillen tussen omstandigheden in zelfgerapporteerd feitelijk gedrag veranderen als reactie op het ontvangen van een echt luchtkwaliteitsalarm.
Gedragsuitkomsten werden verzameld via een vragenlijst waarin de deelnemers werden gevraagd om 'ja/nee' te antwoorden op de vraag of ze een reeks gedragingen hadden veranderd als reactie op het ontvangen van de waarschuwing.
In dit geval was het een 'matige' melding
|
Op 3 weken
|
Intenties om zich te houden aan gezondheidsadvies in verband met een hypothetisch scenario met hoge luchtverontreiniging
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Verschillen tussen omstandigheden in intenties om zich te houden aan het ontvangen gezondheidsadvies in verband met een hypothetisch waarschuwingsscenario voor hoge luchtverontreiniging.
Intenties werden gemeten door middel van een zelfrapportage-item: deelnemers werd gevraagd om het eens te zijn met een stelling over hun intenties voor therapietrouw op een 9-puntsschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens tot 9=helemaal mee eens.
|
Baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- (WHO), W. H. O. (2014). Burden of disease from air pollution. Retrieved from http://www.who.int/phe/health_topics/outdoorair/databases/FINAL_HAP_AAP_BoD_24March2014.pdf?ua=1.
- D'Antoni D, Smith L, Auyeung V, Weinman J. Psychosocial and demographic predictors of adherence and non-adherence to health advice accompanying air quality warning systems: a systematic review. Environ Health. 2017 Sep 22;16(1):100. doi: 10.1186/s12940-017-0307-4.
- Kelly FJ, Fussell JC. Air pollution and public health: emerging hazards and improved understanding of risk. Environ Geochem Health. 2015 Aug;37(4):631-49. doi: 10.1007/s10653-015-9720-1. Epub 2015 Jun 4.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Daniel J. O'Keefe (1997) Standpoint Explicitness and Persuasive Effect: A Meta-Analytic Review of the Effects of Varying Conclusion Articulation in Persuasive Messages, Argumentation and Advocacy, 34:1, 1-12, DOI: 10.1080/00028533.1997.11978023
- Samoli E, Atkinson RW, Analitis A, Fuller GW, Green DC, Mudway I, Anderson HR, Kelly FJ. Associations of short-term exposure to traffic-related air pollution with cardiovascular and respiratory hospital admissions in London, UK. Occup Environ Med. 2016 May;73(5):300-7. doi: 10.1136/oemed-2015-103136. Epub 2016 Feb 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LRS-16/17-4286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Alternatief gezondheidsadvies
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Celero Systems, Inc.Werving
-
Noctrix Health, Inc.VoltooidRusteloze benen syndroomVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud,... en andere medewerkersVoltooidKankerSpanje, Oostenrijk, Griekenland, Verenigd Koninkrijk