Исследование по изучению различных способов введения (S) кетамина у здоровых участников

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 28 кг на квадратный метр (кг/м^2), включительно (ИМТ=вес/рост^2) с минимальным весом 60 кг (кг) и максимальным весом 100 кг
• Участник должен быть здоров на основании клинических лабораторных анализов, проведенных при скрининге. Если результаты биохимического анализа сыворотки, гематологии или анализа мочи выходят за пределы нормальных референсных диапазонов, повторное тестирование аномальных лабораторных значений, которые могут привести к исключению, будет разрешено один раз на этапе скрининга.
• Участник должен быть здоров на основании физикального и неврологического осмотра, истории болезни, показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях (включая QT, скорректированный в соответствии с формулой Фридериции [QTcF] меньше или равный [
• Участник должен иметь систолическое артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) в пределах нормы при скрининге и в День -1: САД в положении лежа не менее 90 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) и не более 150 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление в положении лежа (ДАД) должно должно быть выше 50 мм рт. ст. и ниже 90 мм рт. ст., а ЧСС должна быть в пределах от 45 ударов в минуту (уд/мин) до 100 ударов в минуту. Если результаты выходят за пределы нормальных контрольных диапазонов, указанных выше, повторное тестирование будет разрешено один раз на этапе скрининга.
• Некурящий (не курил в течение 3 месяцев до скрининга)

Критерий исключения:

• Сердечные аритмии или другие сердечные заболевания, гематологические заболевания, гипертония, нарушения липидов, респираторные заболевания, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, заболевания щитовидной железы, болезнь Паркинсона, инфекции или любые другие заболевания, которые, по мнению исследователя, должны исключать участника.
• Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу гепатита С (HCV) или антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) при скрининговом посещении
• Участник имеет в анамнезе расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя, или психическое расстройство в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM-V) в течение 6 месяцев до скрининга (например, психотическое, биполярное, большое депрессивное или тревожное расстройство). ) или положительный результат(ы) теста на алкоголь и/или наркотики (опиаты (включая метадон), кокаин, амфетамины, метамфетамины, каннабиноиды, барбитураты, экстази и бензодиазепины) при скрининге или госпитализации
• Напитки, в среднем более 8 чашек чая/кофе/какао/колы в день
• Клинически значимое острое заболевание в течение 7 дней до введения исследуемого препарата