Безопасность и эффективность ВСС у пациентов с ОПП или ОРДС, связанных с инфекциями COVID-19

Критерии включения:

• Получено информированное согласие
• Положительный тест на COVID-19
• Должен получать медицинскую помощь в условиях интенсивной терапии.
• Небеременные женщины
• Намерение обеспечить полную поддерживающую терапию посредством агрессивного ведения с использованием всех доступных методов лечения в течение как минимум 96 часов.
• Количество тромбоцитов >30 000/мм3 при скрининге
• Клинический диагноз ОПП, требующий ПЗПТ или ОРДС

Критерий исключения:

• Сердечно-сосудистая нестабильность, препятствующая началу непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT).
• Необратимое повреждение головного мозга на основе имеющейся исторической и клинической информации.
• Наличие любой трансплантации твердых органов в любое время.
• Пациенты, перенесшие трансплантацию стволовых клеток в течение предшествующих 100 дней или не прижившиеся.
• Острое или хроническое использование устройств поддержки кровообращения, отличных от ЭКМО, таких как LVAD, RVAD, BIVAD.
• Метастатическое злокачественное новообразование, которое активно лечится или может лечиться химиотерапией или облучением в течение последующих трех месяцев после исследуемого лечения.
• Хроническая иммуносупрессия определяется как > 20 мг преднизона один раз в день без других иммунодепрессантов (например, (циклофосфамид, азатиоприн, метотрексат, ритуксимаб, микофенолат, циклоспорин).
• Пациент умирает или хронически истощен, и ему не показана полная поддерживающая терапия.
• Одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании. К участию допускаются пациенты, включенные в обсервационные исследования (БЕЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕСТ-УСТРОЙСТВА ИЛИ ПРЕПАРАТА).
• Любая причина, которую Следователь сочтет исключающей.