Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) при локализованном раке простаты

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная первичная неметастатическая аденокарцинома предстательной железы
• Высокий риск или неблагоприятный промежуточный риск, как определено ниже:

Локализованный рак предстательной железы высокого риска, определяемый любым из следующих факторов:

Предбиопсия или любой уровень ПСА ≥20 до включения в исследование, или оценка по шкале Глисона 8 или выше на любом ядре биопсии, или cT3a или выше.

Неблагоприятный локализованный рак предстательной железы промежуточного риска, определяемый как любой из следующих факторов:

Оценка по шкале Глисона 4+3 или выше в любом ядре биопсии, или Оценка по Глисону 3+4 и >50% положительных результатов биопсии, или Наличие любых двух из следующих признаков: ПСА>10, cT2b-c, оценка по Глисону 3+4 в любом ядре

• Отсутствие метастазов в тазовых лимфатических узлах (по данным КТ или МРТ)
• Отсутствие отдаленных метастазов на основании:

КТ или МРТ таза за 120 дней до регистрации, Сканирование костей за 120 дней до регистрации; если сканирование костей вызывает подозрение, необходимо сделать обычный рентген и/или МРТ, чтобы исключить метастазы.

• Возраст ≥ 18 лет
• KPS ≥ 70 (или ECOG 0-2)
• Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты с раком предстательной железы с низким или благоприятным средним риском не соответствуют критериям включения (эти пациенты будут иметь право на SBRT вне исследования в качестве стандартного варианта лечения)
• Пациенты с любыми признаками отдаленных метастазов
• Гормональная терапия (агонисты ЛГРГ или пероральные антиандрогены) более 7 месяцев до регистрации
• Предшествующая криохирургия, HIFU или брахитерапия простаты
• Предшествующая лучевая терапия малого таза
• История болезни Крона или язвенного колита