Radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) pour le cancer localisé de la prostate

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome primitif non métastatique de la prostate confirmé histologiquement
• Risque élevé ou intermédiaire défavorable tel que défini ci-dessous :

Cancer de la prostate localisé à haut risque, tel que défini par l'un des facteurs suivants :

Pré-biopsie ou tout PSA ≥ 20 avant l'inscription, ou score de Gleason 8 ou plus sur n'importe quel noyau de biopsie, ou cT3a ou plus.

Cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire défavorable, défini comme l'un des facteurs suivants :

Score de Gleason de 4+3 ou plus sur n'importe quel noyau de biopsie, ou Score de Gleason 3+4 et >50 % de noyaux de biopsie positifs, ou La présence de deux des éléments suivants : PSA>10, cT2b-c, score de Gleason 3+4 dans n'importe quel noyau

• Aucune métastase ganglionnaire pelvienne (sur la base des résultats de la tomodensitométrie ou de l'IRM)
• Pas de métastases à distance, basé sur :

Scanner ou IRM du bassin dans les 120 jours précédant l'inscription, Scanner osseux dans les 120 jours précédant l'inscription ; si la scintigraphie osseuse est suspecte, une radiographie simple et/ou une IRM doivent être obtenues pour exclure une métastase

• Âge ≥ 18
• KPS ≥ 70 (ou ECOG 0-2)
• Capacité à comprendre et volonté de signer le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque ou à risque intermédiaire favorable ne répondent pas aux critères d'inclusion (ces patients seraient éligibles à la SBRT hors essai comme option de soins standard)
• Patients présentant des signes de métastases à distance
• Hormonothérapie (agoniste du LHRH ou anti-androgène oral) supérieure à 7 mois avant l'inscription
• Cryochirurgie antérieure, HIFU ou curiethérapie de la prostate
• Radiothérapie pelvienne antérieure
• Antécédents de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse