Radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) para câncer de próstata localizado

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma primário não metastático histologicamente confirmado da próstata
• Risco alto ou risco intermediário desfavorável, conforme definido abaixo:

Câncer de próstata localizado de alto risco, definido por qualquer um dos seguintes fatores:

Pré-biópsia ou qualquer PSA ≥20 antes da inscrição, ou pontuação de Gleason 8 ou superior em qualquer núcleo de biópsia, ou cT3a ou superior.

Câncer de próstata localizado de risco intermediário desfavorável, definido como qualquer um dos seguintes fatores:

Pontuação de Gleason de 4+3 ou superior em qualquer núcleo de biópsia, ou pontuação de Gleason 3+4 e >50% de núcleos de biópsia positivos, ou presença de quaisquer dois dos seguintes: PSA>10, cT2b-c, pontuação de Gleason 3+4 em qualquer núcleo

• Sem metástases nodais pélvicas (baseado em achados de TC ou RM)
• Sem metástases distantes, com base em:

Tomografia computadorizada ou ressonância magnética da pelve até 120 dias antes do registro, cintilografia óssea até 120 dias antes do registro; se a cintilografia óssea for suspeita, uma radiografia simples e/ou ressonância magnética deve ser obtida para descartar a metástase

• Idade ≥ 18
• KPS ≥ 70 (ou ECOG 0-2)
• Capacidade de entender e vontade de assinar o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes com câncer de próstata de baixo risco ou risco intermediário favorável não atendem aos critérios de inclusão (esses pacientes seriam elegíveis para SBRT fora do estudo como uma opção de tratamento padrão)
• Pacientes com qualquer evidência de metástases distantes
• Terapia hormonal (agonista de LHRH ou antiandrógeno oral) superior a 7 meses antes do registro
• Criocirurgia prévia, HIFU ou braquiterapia da próstata
• Radioterapia pélvica prévia
• História da doença de Crohn ou colite ulcerosa