Колоректальные метастазы и трансплантация печени органами от умерших доноров (MELODIC)

Критерии включения (Синтез: 10;10;10;100):

• ≥ 18 и <70 лет
• Состояние работоспособности, ECOG 0-1
• Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки.
• CRC дикого типа BRAF при первичной опухоли или метастазах в печень
• Высококачественная онкологическая хирургическая резекция первичной опухоли
• Метастазы в печень, не подходящие для лечебной резекции печени, подтверждены комитетом по валидации
• Минимум одна линия (3 месяца) химиотерапии
• Отсутствие признаков внепеченочного метастатического заболевания или локального рецидива на КТ, МРТ и ПЭТ-КТ в течение 4 недель до собрания преподавателей в отделении трансплантации.
• Перед началом химиотерапии ни одно образование не должно превышать > 10 см.
• Объективный ответ по RECIST 1.1 или стандартное отклонение при двух последовательных КТ без увеличения СЕА
• Пациенты с менее чем 10% ответом на химиотерапию могут быть включены, если они получают не менее 20% ответа после TACE (DEB-IRI) или 90Y-сфер.
• Промежуток времени не менее 10 месяцев с момента резекции КРР и даты внесения в список на трансплантацию.
• Удовлетворительные анализы крови: гемоглобин >10 г/дл, нейтрофилы >1,0, билирубин <2 х выше нормы, АСТ, АЛТ <5 х выше нормы, креатинин и альбумин на нормальном уровне.
• РЭА<100 нг/мл
• Подписанное информированное согласие и ожидаемое сотрудничество пациентов для лечения и последующего наблюдения

Критерий исключения:

• Потеря веса >10% за последние 6 месяцев
• ИМТ пациента > 30
• Отказ от участия
• Общие противопоказания к ЛТ
• Предыдущее внепеченочное метастатическое заболевание или локальный рецидив первичной опухоли.
• Другие злокачественные новообразования в предшествующие 5 лет
• Беременность или кормление грудью
• Любая причина, по которой, по мнению исследователя, пациент не должен участвовать.