Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты готовности к МРТ виртуальной реальности

27 октября 2023 г. обновлено: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Магнитно-резонансная томография является важным и все более распространенным методом визуализации, используемым в здравоохранении. Дети часто находят, что процедура вызывает беспокойство, что затрудняет сохранение неподвижности и получение качественных изображений. Использование методов подготовки, включая игровую терапию и ролевые игры с использованием таких инструментов, как имитация МРТ из стекловолокна, показало снижение беспокойства и улучшение качества изображения. Способы подготовки, в том числе виртуальная реальность (VR), представляют собой альтернативу приучению детей к процедуре МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 8 до 9 лет включительно
  • Ребенку назначена клиническая МРТ в CHLA.

Критерий исключения:

  1. Ребенок моложе 8 лет или старше 9 лет. Это нижняя граница возрастных диапазонов, которым часто назначают успокоительные.
  2. Дети, в организме которых есть металл, не могут пройти МРТ.
  3. Медицинский анамнез, который может повлиять на развитие мозга, что может помешать проведению МРТ без седации.
  4. Дети, страдающие эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, которые могут плохо реагировать на вмешательство виртуальной реальности.
  5. Ребенок, у которого в анамнезе было получение МРТ, когда привыкание и подготовка могут не потребоваться.
  6. Ребенок с английским как вторым языком из-за ограничений исследовательской группы.
  7. Ребенок с имплантируемыми медицинскими устройствами или персональными медицинскими устройствами, на которые могут воздействовать радиоволны исследовательского устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт лечения (без VR) Рандомизация
Участники заполняли те же анкеты, что и интервенционная группа VR, за исключением анкеты RT. Затем они приступят к МРТ.
Экспериментальный: Рандомизация виртуальной реальности
Обучение МРТ виртуальной реальности будет проводиться сразу после заполнения анкет в комнате, свободной от отвлекающих факторов. Обучение объясняет процедуру зрителю и отвечает на общие вопросы, которые часто возникают у людей в отношении МРТ. Использование аудио/визуальных сигналов и обучения биологической обратной связи направлено на то, чтобы имитировать опыт МРТ с реальными аудиозаписями получения изображения, чтобы адекватно тренировать вид, чтобы оставаться неподвижным во время процедуры МРТ. Субъект исследования продолжит свою регулярную МРТ. Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (mYPAS) представляет собой наблюдательную меру и будет заполняться исследовательским персоналом.
Устройство: Пико G2 4k
На эту гарнитуру виртуальной реальности будет загружена образовательная имитация МРТ виртуальной реальности под названием «Ready Teddy». Этот тренинг объясняет процедуру для зрителя и отвечает на общие вопросы, которые часто возникают у людей в отношении МРТ. Кроме того, используя аудио/визуальные подсказки, когда зритель слишком сильно двигает головой в условиях, подобных МРТ, ему напоминают, чтобы он оставался неподвижным. Обучение биологической обратной связи направлено на то, чтобы имитировать опыт МРТ с реальными аудиозаписями получения изображений, чтобы адекватно тренировать вид, чтобы оставаться неподвижным в процедуре МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс чувствительности к детской тревоге (CASI)
Временное ограничение: Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры
Этот показатель из 18 пунктов использует трехбалльную шкалу Лайкерта (нет (1), немного (2), много (3)) для оценки того, насколько негативно пациенты относятся к симптомам тревоги. Пункты суммируются с более высоким баллом, что указывает на большую чувствительность к тревоге.
Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры
Количество участников с успешной визуализацией без седации
Временное ограничение: До тридцати минут после вмешательства
Удачное изображение будет получено после МРТ. Неудача будет означать, что ребенка переназначат на другую МРТ с седацией.
До тридцати минут после вмешательства
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Приблизительно от 5 минут до одного часа до вмешательства
Оценка предвосхищающей тревожности по ВАШ представляет собой вертикальную шкалу ВАШ, где 0 внизу указывает на наименьшее количество, а 10 вверху указывает на наибольшее количество в ответ на инструкцию оценить, «насколько они нервничают, боятся или беспокоятся» по поводу события. предстоящая задача. Шкала также имеет цветовые подсказки, от желтого внизу до темно-красного вверху, а также нейтральное лицо внизу и лицо с негативным выражением лица вверху. Предыдущие исследования использовали ВАШ для оценки упреждающей тревоги и боли у детей.
Приблизительно от 5 минут до одного часа до вмешательства
Пересмотренная шкала боли в лицах (FPS-R)
Временное ограничение: Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры
Пересмотренная версия представляет собой обновленную версию Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера, изображающую отсутствие боли как нейтральное выражение лица по сравнению с улыбающимся лицом в исходной мере. Ребенка просят указать на изображение лица, на котором изображено, как он в настоящее время себя чувствует из-за своей боли. Считается, что измерения лица измеряют интенсивность боли, и измерение лиц Вонга-Бейкера продемонстрировало хорошую надежность и достоверность.
Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры
Состояние измерителя детского беспокойства (CAM-S)
Временное ограничение: Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры
Ребенка просят раскрасить термометр с десятью отметками, чтобы указать уровень беспокойства, который он испытывает в данный момент. Измеритель может быть переведен в шкалу от 0 до 10, где более высокий балл указывает на большую тревогу.
Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры
Признак детской тревожности (CAM-T)
Временное ограничение: Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры
Ребенка просят раскрасить термометр с десятью отметками, чтобы показать уровень беспокойства, который он обычно испытывает дома. Измеритель может быть переведен в шкалу от 0 до 10, где более высокий балл указывает на большую тревогу.
Приблизительно от 5 минут до одного часа до процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: За час до вмешательства
Анкета из 24 пунктов, в которой родителям задаются демографические вопросы относительно социально-экономических данных.
За час до вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Анкета из 45 пунктов с использованием четырехбалльной шкалы (полностью согласен, согласен, не согласен и полностью не согласен), чтобы оценить простоту использования и удовлетворенность использованием гарнитуры VR. Более высокие баллы отражают большее удовлетворение.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

Lumeum Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-21-00107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пико G2 4k

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться