Безопасность и эффективность разлагаемых микросфер при транскатетерной артериальной химиоэмболизации при гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты в возрасте от 19 до 79 лет
2. Пациент, подписавший форму информированного согласия

3. Пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома, установленным Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD) и по крайней мере одним из следующих методов: i. Магнитно-резонансная томография (МРТ) с ранним увеличением и отсроченной экскрецией как минимум одного солидного поражения печени размером более 1 мкм.

   II. Компьютерная томография с контрастным усилением (КТ) с ранним увеличением и отсроченным нарастанием как минимум одного солидного поражения печени >1 мк.

   III. Поражения с неубедительными характеристиками требуют гистологического подтверждения.

4. Пациенты не должны иметь права на лечение путем ампутации, чрескожной резекции или трансплантации печени на момент включения в исследование.

   я. Пациенты, которые не подходят для абляции из-за локализации поражения, могут быть зачислены.

   II. Могут быть включены пациенты с рецидивирующей гепатоцеллюлярной карциномой, которые не подходят для ампутации или резекции.

5. Должна быть гепатоцеллюлярная карцинома Чайлд-Пью A или B и должна соответствовать следующим критериям.

   я. Размер опухолевого поражения от 1 ㎝ до 10 ㎝ ii. Количество опухолей 1-7 iii. Физическая активность Европейская кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤ 1 без поражения сосудов

6. Пациенты, за которыми можно наблюдать до конца исследования и чья ожидаемая продолжительность жизни составляет 6 месяцев или дольше.

Критерий исключения:

1. Пациенты в возрасте до 19 лет
2. Пациенты с хронической болезнью почек (ХЗП) 4 или 5 степени
3. Текущее или предшествующее лечение химиотерапией или лучевой терапией или сорафенибом, или химиоэмболизация с высвобождением лекарственного средства (deTACE) после диагностики гепатоцеллюлярной карциномы

5. Беременные, кормящие женщины, женщины в пременопаузе и женщины, не использующие эффективные методы контрацепции. 6. Общее состояние Европейской кооперативной онкологической группы (ECOG) > 1. Желудочно-кишечные кровотечения 10. Признаки необратимой кровоточивости конституции 11. Энцефалопатия, не поддающаяся адекватному медицинскому контролю 12. Наличие асцита, не поддающегося медикаментозному контролю 13. Противопоказания к магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии (например, металлические имплантаты) 14. Аллергия на контрастные вещества, которая не поддается профилактике 15. Противопоказания к ангиографии 16. Противопоказания к назначению противоопухолевых препаратов цисплатина 17. Противопоказания к эмболизации печеночной артерии

• Обширные контекстно-системные шунты
• гепатофугальный портальный кровоток
• Билирубин сыворотки > 3,0 мкг/дл
• Креатинин сыворотки > 2,0 мкг/дл
• Другие симптомы, которые ваш врач определил как исключительные.
• Необратимые нарушения свертываемости крови 18. Другие лица, которые, по мнению главного исследователя или главного исследователя, не могут провести данное клиническое исследование по другим причинам.