Sikkerhet og effektivitet av nedbrytbar mikrosfære i transkateter arteriell kjemoembolisering for hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter i alderen 19 til 79 år
2. Pasient som signerte skjema for informert samtykke

3. Pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom av American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) og minst én av følgende metoder: i. Magnetisk resonanstomografi (MRI) med tidlig forsterkning og forsinket utskillelse av minst én solid leverlesjon større enn 1 ㎝.

   ii. Kontrastforbedret computertomografi (CT) med tidlig forsterkning og forsinket oppbygging av minst én solid leverlesjon >1 ㎝.

   iii. Lesjoner med uklare trekk krever histologisk bekreftelse.

4. Pasienter bør ikke være kvalifisert for behandling ved amputasjon eller perkutan reseksjon eller levertransplantasjon på tidspunktet for studieregistrering.

   Jeg. Pasienter som ikke er egnet for ablasjon på grunn av lokalisering av lesjonen kan bli registrert.

   ii. Pasienter med residiverende hepatocellulært karsinom som ikke er egnet for amputasjon eller reseksjon kan bli registrert.

5. Må være Child-Pugh A eller B hepatocellulært karsinom, og må tilfredsstille følgende kriterier.

   Jeg. Tumorlesjonsstørrelse fra 1 ㎝ til 10 ㎝ ii. Antall svulster 1-7 iii. Fysisk aktivitet European Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 uten vaskulær involvering

6. Pasienter som kan følges opp til slutten av studien og som har forventet levealder på 6 måneder eller lenger

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter under 19 år
2. Kronisk nyresykdom (CDK) grad 4 eller 5 pasienter
3. Nåværende eller tidligere behandling med kjemoterapi eller strålebehandling eller sorafenib eller kjemoembolisering (deTACE) etter diagnose av hepatocellulært karsinom

5. Gravide, ammende, premenopausale og kvinner som ikke bruker effektive prevensjonsmetoder 6. Ytelsestilstand European Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1 7. Child-Poo Class C 8. Avansert hepatocellulært karsinom med vaskulær invasjon eller ekstrahepatisk metastase 9. Aktiv Gastrointestinal blødning 10. Bevis for irreversibel blødningskonstitusjon 11. Encefalopati som ikke er medisinsk tilstrekkelig kontrollert 12. Tilstedeværelse av ascites som ikke er medisinsk kontrollert 13. Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning eller computertomografi (f.eks. metallimplantater) 14. Allergi mot kontrastmidler som ikke kan håndteres ved forebygging 15. Kontraindikasjoner for angiografi 16. Kontraindikasjoner for administrering av cisplatin-legemidler mot kreft 17. Kontraindikasjoner for hepatisk arterie-embolisering

• Omfattende kontekst-til-systemiske shunts
• hepatofugal portal blodstrøm
• Serumbilirubin > 3,0 ㎎/dL
• Serumkreatinin > 2,0 ㎎/dL
• Andre symptomer som legen din har bestemt å være eksklusive.
• Irreversible blodkoagulasjonsforstyrrelser 18. Andre som vurderes å være vanskelig for hovedetterforskeren eller hovedetterforskeren å gjennomføre denne kliniske studien av andre grunner