Seguridad y eficacia de la microesfera degradable en la quimioembolización arterial transcatéter para el carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos de 19 a 79 años
2. Paciente que firmó el Consentimiento Informado

3. Pacientes diagnosticados con carcinoma hepatocelular por la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades del Hígado (AASLD) y al menos uno de los siguientes métodos i. Imágenes por resonancia magnética (MRI) con aumento temprano y excreción tardía de al menos una lesión hepática sólida mayor de 1 ㎝.

   ii. Tomografía computarizada (TC) con contraste con aumento temprano y acumulación tardía de al menos una lesión hepática sólida >1 ㎝.

   iii. Las lesiones con características no concluyentes requieren confirmación histológica.

4. Los pacientes no deben ser elegibles para el tratamiento mediante amputación, resección percutánea o trasplante de hígado en el momento de la inscripción en el estudio.

   i. Se pueden inscribir pacientes que no son aptos para la ablación debido a la ubicación de la lesión.

   ii. Se pueden inscribir pacientes con carcinoma hepatocelular recurrente que no son aptos para amputación o resección.

5. Debe ser carcinoma hepatocelular Child-Pugh A o B, y debe cumplir con los siguientes criterios.

   i. Tamaño de la lesión tumoral de 1 ㎝ a 10 ㎝ ii. Número de tumores 1-7 iii. Actividad física European Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 sin afectación vascular

6. Pacientes que pueden ser seguidos hasta el final del estudio y cuya expectativa de vida es de 6 meses o más.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes menores de 19 años
2. Pacientes con enfermedad renal crónica (CDK) grado 4 o 5
3. Tratamiento actual o previo con quimioterapia o radioterapia o sorafenib o quimioembolización con liberación de fármacos (deTACE) después del diagnóstico de carcinoma hepatocelular

5. Embarazadas, lactantes, premenopáusicas y mujeres que no utilizan métodos anticonceptivos efectivos 6. Estado funcional European Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1 7. Child-Poo Clase C 8. Carcinoma hepatocelular avanzado con invasión vascular o metástasis extrahepática 9. Activo Hemorragia gastrointestinal 10. Evidencia de constitución hemorrágica irreversible 11. Encefalopatía no controlada médicamente de forma adecuada 12. Presencia de ascitis no controlada médicamente 13. Contraindicaciones para la resonancia magnética o la tomografía computarizada (p. implantes metálicos) 14. Alergia a los medios de contraste que no se pueden controlar mediante la prevención 15. Contraindicaciones de la angiografía 16. Contraindicaciones para la administración de medicamentos contra el cáncer de cisplatino 17. Contraindicaciones para la embolización de la arteria hepática

• Derivaciones extensas de contexto a sistémico
• flujo sanguíneo portal hepatofugo
• Bilirrubina sérica > 3,0 ㎎/dL
• Creatinina sérica > 2,0 ㎎/dL
• Otros síntomas que su médico haya determinado como exclusivos.
• Trastornos irreversibles de la coagulación de la sangre 18. Otros que se consideren difíciles para el investigador principal o el investigador principal para realizar este ensayo clínico por otras razones