Sikkerhed og effektivitet af nedbrydelig mikrosfære i transkateter arteriel kemoembolisering for hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter i alderen 19 til 79 år
2. Patient, der underskrev informeret samtykkeformular

3. Patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom af American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) og mindst én af følgende metoder, dvs. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med tidlig augmentation og forsinket udskillelse af mindst én fast leverlæsion større end 1 ㎝.

   ii. Kontrastforstærket computertomografi (CT) med tidlig augmentation og forsinket opbygning af mindst én solid leverlæsion >1 ㎝.

   iii. Læsioner med inkonklusive træk kræver histologisk bekræftelse.

4. Patienter bør ikke være berettiget til behandling ved amputation eller perkutan resektion eller levertransplantation på tidspunktet for studieindskrivningen.

   jeg. Patienter, der ikke er egnede til ablation på grund af læsionsplacering, kan blive indskrevet.

   ii. Patienter med recidiverende hepatocellulært karcinom, som ikke er egnet til amputation eller resektion, kan indskrives.

5. Skal være Child-Pugh A eller B hepatocellulært carcinom og skal opfylde følgende kriterier.

   jeg. Tumorlæsionsstørrelse fra 1 ㎝ til 10 ㎝ ii. Antal tumorer 1-7 iii. Fysisk aktivitet European Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 uden vaskulær involvering

6. Patienter, der kan følges op indtil slutningen af ​​undersøgelsen, og hvis forventede levetid er 6 måneder eller længere

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter under 19 år
2. Kronisk nyresygdom (CDK) grad 4 eller 5 patienter
3. Nuværende eller tidligere behandling med kemoterapi eller strålebehandling eller sorafenib eller lægemiddelfrigivelse kemoembolisering (deTACE) efter diagnose af hepatocellulært karcinom

5. Gravide, ammende, præmenopausale og kvinder, der ikke bruger effektive præventionsmetoder 6. Ydelsestilstand European Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1 7. Child-Poo Class C 8. Avanceret hepatocellulært karcinom med vaskulær invasion eller ekstrahepatisk metastase 9. Aktiv Gastrointestinal blødning 10. Bevis for irreversibel blødningskonstitution 11. Encefalopati, der ikke er medicinsk tilstrækkeligt kontrolleret 12. Tilstedeværelse af ascites, der ikke er medicinsk kontrolleret 13. Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografiscanning (f.eks. metalimplantater) 14. Allergi over for kontrastmidler, der ikke kan håndteres ved forebyggelse 15. Kontraindikationer til angiografi 16. Kontraindikationer til administration af cisplatin-anticancerlægemidler 17. Kontraindikationer mod hepatisk arterie-embolisering

• Omfattende kontekst-til-systemiske shunts
• hepatofugal portal blodgennemstrømning
• Serumbilirubin > 3,0 ㎎/dL
• Serumkreatinin > 2,0 ㎎/dL
• Andre symptomer, som din læge har besluttet at være eksklusive.
• Irreversible blodkoagulationsforstyrrelser 18. Andre, der vurderes at være vanskelige for hovedinvestigatoren eller hovedinvestigatoren at udføre dette kliniske forsøg af andre årsager