Veiligheid en werkzaamheid van afbreekbare microbolletjes bij transkatheter arteriële chemo-embolisatie voor hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten van 19 tot 79 jaar
2. Patiënt die het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

3. Patiënten gediagnosticeerd met hepatocellulair carcinoom door American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) en ten minste een van de volgende methoden i. Magnetic resonance imaging (MRI) met vroege augmentatie en vertraagde excretie van ten minste één solide leverlaesie groter dan 1 ㎝.

   ii. Contrast-versterkte computertomografie (CT) met vroege augmentatie en vertraagde opbouw van ten minste één solide leverlaesie >1 ㎝.

   iii. Laesies met onduidelijke kenmerken vereisen histologische bevestiging.

4. Patiënten mogen niet in aanmerking komen voor behandeling door middel van amputatie of percutane resectie of levertransplantatie op het moment van inschrijving in het onderzoek.

   i. Patiënten die vanwege de locatie van de laesie niet geschikt zijn voor ablatie, kunnen worden ingeschreven.

   ii. Patiënten met recidiverend hepatocellulair carcinoom die niet geschikt zijn voor amputatie of resectie kunnen worden ingeschreven.

5. Moet Child-Pugh A of B hepatocellulair carcinoom zijn en moet aan de volgende criteria voldoen.

   i. Tumorlaesiegrootte van 1 ㎝ tot 10 ㎝ ii. Aantal tumoren 1-7 iii. Lichamelijke activiteit European Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 zonder vasculaire betrokkenheid

6. Patiënten die kunnen worden gevolgd tot het einde van de studie en waarvan de levensverwachting 6 maanden of langer is

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten jonger dan 19 jaar
2. Patiënten met chronische nierziekte (CDK) graad 4 of 5
3. Huidige of eerdere behandeling met chemotherapie of bestraling of sorafenib of chemo-embolisatie met geneesmiddelafgifte (deTACE) na diagnose van hepatocellulair carcinoom

5. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, premenopauzale vrouwen en vrouwen die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken 6. Prestatiestatus European Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1 7. Kinderpoep klasse C 8. Gevorderd hepatocellulair carcinoom met vasculaire invasie of extrahepatische metastase 9. Actief Gastro-intestinale bloeding 10. Bewijs van onomkeerbare bloeding constitutie 11. Encefalopathie die niet medisch adequaat onder controle is 12. Aanwezigheid van ascites die niet medisch onder controle is 13. Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografiescan (bijv. metalen implantaten) 14. Allergie voor contrastmiddelen die niet kan worden behandeld door preventie 15. Contra-indicaties voor angiografie 16. Contra-indicaties voor de toediening van cisplatine-geneesmiddelen tegen kanker 17. Contra-indicaties voor embolisatie van de leverslagader

• Uitgebreide context-naar-systemische shunts
• hepatofugale portale bloedstroom
• Serumbilirubine > 3,0 ㎎/dL
• Serumcreatinine > 2,0 ㎎/dL
• Andere symptomen waarvan uw arts heeft vastgesteld dat ze exclusief zijn.
• Onomkeerbare bloedstollingsstoornissen 18. Anderen die om andere redenen als moeilijk worden beoordeeld voor de hoofdonderzoeker of hoofdonderzoeker om dit klinisch onderzoek uit te voeren