Hajoavan mikropallon turvallisuus ja tehokkuus transkatetrivaltimon kemoembolisaatiossa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 19-79-vuotiaat aikuispotilaat
2. Potilas, joka allekirjoitti ilmoitetun suostumuslomakkeen

3. Potilaat, joille American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) on diagnosoinut hepatosellulaarisen karsinooman ja joilla on vähintään yksi seuraavista menetelmistä i. Magneettiresonanssikuvaus (MRI), jossa varhainen augmentaatio ja vähintään yhden kiinteän maksavaurion viivästynyt erittyminen, joka on yli 1 ㎝.

   ii. Kontrastinen tietokonetomografia (CT), jossa varhainen augmentaatio ja vähintään yhden kiinteän maksavaurion viivästynyt muodostuminen > 1 ㎝.

   iii. Leesiot, joilla on epäselviä ominaisuuksia, vaativat histologisen vahvistuksen.

4. Potilaiden ei pitäisi olla oikeutettuja hoitoon amputaatiolla tai perkutaanisella resektiolla tai maksansiirrolla tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

   i. Potilaita, jotka eivät leesion sijainnin vuoksi sovellu ablaatioon, voidaan ottaa mukaan.

   ii. Potilaita, joilla on uusiutuva hepatosellulaarinen syöpä ja jotka eivät sovellu amputaatioon tai resektioon, voidaan ottaa mukaan.

5. On oltava Child-Pugh A- tai B-hepatosellulaarinen karsinooma, ja sen on täytettävä seuraavat kriteerit.

   i. Kasvainleesion koko 1 ㎝ - 10 ㎝ ii. Kasvainten lukumäärä 1-7 iii. Fyysinen aktiivisuus European Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 ilman verisuonia

6. Potilaat, joita voidaan seurata tutkimuksen loppuun asti ja joiden elinajanodote on 6 kuukautta tai pidempi

Poissulkemiskriteerit:

1. Alle 19-vuotiaat potilaat
2. Krooninen munuaissairaus (CDK) 4 tai 5 asteen potilaat
3. Nykyinen tai aikaisempi hoito kemoterapialla tai sädehoidolla tai sorafenibillä tai lääkkeen vapauttavalla kemoembolisaatiolla (deTACE) hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosin jälkeen

5. Raskaana olevat, imettävät, premenopausaaliset ja naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä 6. Suorituskykytila ​​European Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1 7. Child-Poo-luokka C 8. Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä, johon liittyy verisuoniinvaasio tai ekstrahepaattinen etäpesäke 9. Aktiivinen Ruoansulatuskanavan verenvuoto 10. Todisteet peruuttamattomasta verenvuodosta 11. Enkefalopatia, jota ei saada lääketieteellisesti riittävästi hallintaan 12. Askites, joka ei ole lääketieteellisesti hallinnassa 13. Magneettiresonanssikuvauksen tai tietokonetomografian vasta-aiheet (esim. metalliset implantit) 14. Varjoaineallergia, jota ei voida hallita ennaltaehkäisyllä 15. Angiografian vasta-aiheet 16. Sisplatiini-syöpälääkkeiden annon vasta-aiheet 17. Vasta-aiheet maksavaltimoiden embolisaatiolle

• Laajat kontekstista systeemisiin shuntit
• hepatofugaalisen portaalin verenkierto
• Seerumin bilirubiini > 3,0 ㎎/dl
• Seerumin kreatiniini > 2,0 ㎎/dl
• Muut oireet, jotka lääkärisi on määrittänyt yksinomaisiksi.
• Peruuttamattomat veren hyytymishäiriöt 18. Muut, joiden katsotaan olevan vaikea päätutkijan tai päätutkijan suorittaa tätä kliinistä tutkimusta muista syistä