Эндоскопическая топография пищевода (Endoflip 2.0) в сравнении с манометрией высокого разрешения (HRM)

Цель предлагаемого исследования — оценка эндоскопического зонда функциональной просветной визуализации пищевода (FLIP) с топографией (Endoflip® 2.0, Medtronic, США) в качестве предоперационного диагностического теста для исключения значительных нарушений моторики пищевода у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. ГЭРБ). В настоящее время золотым стандартом для предоперационной оценки подвижности является манометрия высокого разрешения (HRM), трансназальный катетерный тест, проводимый у бодрствующего пациента, который может быть весьма неудобным, а некоторые пациенты не переносят. И наоборот, Endoflip может предоставить аналогичные данные. у пациента, находящегося под седацией, во время эндоскопии верхних отделов, что ограничивает дискомфорт и упрощает работу. В то время как Endoflip использовался в качестве дополнительного инструмента для принятия клинических решений при основных нарушениях моторики, его оценка в качестве потенциального автономного предоперационного теста у пациентов с ГЭРБ была ограничена. Однако, если FLIP-топография надежно исключает основные нарушения моторики, пациенты могут продолжить фундопликацию, не подвергаясь дополнительному бремени манометрии высокого разрешения (HRM). К сожалению, на данный момент недостаточно данных для обоснования изменений в клинической практике. В результате топографии FLIP отводилась исключительно дополнительная роль.

Чтобы выяснить этот вопрос, исследователи проведут топографический анализ FLIP (Endoflip 2.0) у всех пациентов, проходящих рутинное обследование на предмет гастроэзофагеальной рефлюксной болезни во время предоперационной ЭГДС. Те пациенты с повторяющимися антеградными сокращениями (RAC) на топографии FLIP будут классифицироваться как имеющие нормальную моторику, в то время как любой другой паттерн будет считаться аномальным. Все пациенты дополнительно проходят стандартную предоперационную оценку рефлюкса, включая HRM, серию анализов верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGI), 48-часовое беспроводное pH-тестирование и базовые исследования качества жизни при ГЭРБ. Затем исследователи сравнивают результаты измерений топографии FLIP с результатами золотой стандартной манометрии высокого разрешения (HRM) с точки зрения способности топографии FLIP различать нормальную и нарушенную функцию пищевода у пациентов с ГЭРБ. Затем за субъектами будут наблюдать в течение их антирефлюксных операций, а послеоперационные результаты будут отслеживаться с помощью стандартизированных анкет по симптомам через 1, 2 и 6 месяцев после операции для оценки послеоперационной дисфагии и качества жизни.

Исследователи предполагают, что FLIP-топография (Endoflip 2.0) у пациентов с ГЭРБ надежно выявит лиц с нормальной моторикой, что позволит прогнозировать хорошие результаты после антирефлюксной хирургии. Если это окажется так, формальное тестирование манометрии высокого разрешения (HRM) не будет необходимо до проведения фундопликации, что позволит изменить парадигму в предоперационном обследовании этой большой группы пациентов.