Ретроспективное исследование SurgiMend PRS

Критерии включения:

1. Пациент ознакомился с одобренной этикой формой согласия и дал согласие на сбор данных.
2. Субъект — женщина старше 18 лет на момент индексной операции (мастэктомия).
3. Субъекту была выполнена мастэктомия по поводу рака или в качестве профилактики рака.

4. Хирургический план включал один из следующих доступов:

   1. Немедленная односторонняя или двусторонняя препекторальная DTI или TE/I реконструкция молочной железы после мастэктомии с сохранением соска, кожи или кожи с использованием SurgiMend® PRS или SurgiMend® PRS Meshed
   2. Немедленная односторонняя или двусторонняя подмышечная DTI или TE/I реконструкция молочной железы после мастэктомии с сохранением сосков, кожи или уменьшением кожи с использованием SurgiMend® PRS или SurgiMend® PRS Meshed
5. Если субъекту была проведена двусторонняя реконструкция молочной железы, субъекту должна быть применена одинаковая хирургическая техника для обеих грудей, включая имплантацию SurgiMend® PRS или SurgiMend® PRS Meshed.
6. Если субъекту была выполнена односторонняя реконструкция молочной железы, хирургическое вмешательство на контралатеральной груди не проводилось в течение 12 месяцев после операции.
7. Субъект подвергся мастэктомии (индексная хирургия) как минимум за 24 месяца до начала исследования на месте.

Критерий исключения:

1. Хирургический план включал мышечные лоскуты, чтобы дополнить грудной бугорок.
2. План реконструкции включал покрытие гибридного имплантата сеткой другого типа (например, использование другой сетки или ADM в дополнение к SurgiMend®).
3. Субъект ранее перенесла операции по увеличению груди, мастопексии или уменьшению груди (не включая биопсию груди)
4. Субъект употреблял какие-либо никотиновые продукты (сигареты, жевательный табак, пары и т. д.) (в течение 6 недель до индексной операции).
5. У субъекта был неконтролируемый диабет типа I или типа II (HbA1C > 9).
6. Субъект ранее подвергался лучевой терапии грудной клетки перед хирургическим вмешательством.
7. У субъекта была диагностирована поздняя стадия заболевания (стадия 3 или 4 или воспалительный рак).