SurgiMend PRS 후향적 연구

포함 기준:

1. 환자는 윤리 승인 동의서를 검토하고 데이터 수집에 대한 동의를 제공했습니다.
2. 대상자는 인덱스 수술(유방절제술) 당시 18세 이상의 여성
3. 피험자는 암에 대해 또는 암 예방을 위해 유방절제술을 받았습니다.

4. 수술 계획에는 다음 접근법 중 하나가 포함되었습니다.

   1. SurgiMend® PRS 또는 SurgiMend® PRS Meshed를 사용한 유두 보존, 피부 보존 또는 피부 축소 유방 절제술 후 즉각적인 일방적 또는 양측 가슴전 DTI 또는 TE/I 유방 재건
   2. SurgiMend® PRS 또는 SurgiMend® PRS Meshed를 사용한 유두 보존, 피부 보존 또는 피부 축소 유방 절제술 후 즉각적인 일측 또는 양측 근육하 DTI 또는 TE/I 유방 재건
5. 피험자가 양측 유방 재건술을 받은 경우 피험자는 SurgiMend® PRS 또는 SurgiMend® PRS Meshed 이식을 포함하여 양쪽 유방에 대해 동일한 수술 기술을 받아야 합니다.
6. 피험자가 편측 유방 재건술을 받은 경우, 수술 후 12개월 이내에 반대측 유방에 외과적 개입이 없었습니다.
7. 대상자는 현장에서 연구 시작 최소 24개월 전에 유방 절제술(인덱스 수술)을 받았습니다.

제외 기준:

1. 수술 계획에는 유방 둔덕을 보충하기 위한 근육 플랩이 포함되었습니다.
2. 재건 계획에는 다른 유형의 메시(예: SurgiMend® 외에 다른 메시 또는 ADM 사용)를 사용한 하이브리드 임플란트 적용 범위가 포함되었습니다.
3. 피험자는 이전에 유방 확대술, 유방 고정술 또는 유방 축소 수술을 받았습니다(유방 생검은 포함하지 않음).
4. 피험자는 모든 니코틴 제품(담배, 씹는 담배, 증기 등) 사용자(지표 수술 전 6주 이내)
5. 피험자는 통제되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병(HbA1C >9)이 있었습니다.
6. 피험자는 인덱스 수술 전에 흉벽에 방사선 요법을 받은 적이 있습니다.
7. 피험자는 진행성 병기(3기 또는 4기 또는 염증성 암) 진단을 받았습니다.