Сообщение о неопределенности - протокол рандомизированного исследования
30 ноября 2022 г. обновлено: Trustees of Dartmouth College
Сообщение о неуверенности в том, что ношение очков снижает вероятность заражения COVID (коронавирусной болезнью): протокол рандомизированного исследования
Рандомизированное пробное тестирование 6 форм сообщения, обобщающих результаты недавнего исследования (о влиянии ношения очков на снижение риска заражения ковидом).
Цель испытания — проверить влияние различных опций языка на описание неопределенности и включения погрешности основного результата.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование разработано как проверка концепции для разработки и проверки сообщения, предназначенного для обобщения результатов недавнего рандомизированного исследования, изучающего влияние ношения очков на вероятность развития COVID-19.
Целями рандомизированного исследования являются:
- Сравнить эффекты трех способов сообщения об общей неопределенности последствий ношения очков для снижения вероятности заражения COVID и
- Сравнить влияние включения погрешности (доверительного интервала) по сравнению с его отсутствием.
Мы проведем онлайн, параллельное групповое, индивидуально рандомизированное, прагматическое исследование с использованием факторного дизайна 3x2, т. е. 3 неопределенных языковых варианта (язык GRADE, разговорный язык или отсутствие 2 варианта статистической погрешности для основных результатов (погрешность язык или нет).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
960
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Steven Woloshin, MD
- Номер телефона: 603 646 5672
- Электронная почта: steven.woloshin@dartmouth.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andy Oxman, MD
- Электронная почта: oxman@online.no
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет
- грамотный английский или норвежский
- в настоящее время проживает в Норвегии или США
Критерий исключения:
- люди, которые регулярно носят очки любого типа (например, рецептурные или солнцезащитные очки) все или большую часть времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ОЦЕНКА + допустимая погрешность
Общая неопределенность с использованием языка GRADE* И погрешность основного результата * Основано на руководстве Кокрановской группы по эффективной практике и организации медицинской помощи по информированию о достоверности доказательств, основанном на подходе «Оценка рекомендаций, разработка и оценка» (GRADE) к оценке достоверности доказательств. |
Мы тестируем различные формы информации об общей неопределенности исследования и допустимой погрешности основного результата.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Разговорный язык И погрешность
Разговорный язык, разработанный для описания общей неопределенности исследования И погрешности основного результата.
|
Мы тестируем различные формы информации об общей неопределенности исследования и допустимой погрешности основного результата.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нет общего языка неопределенности И предела погрешности
Нет общего языка неопределенности И погрешности основного результата
|
Мы тестируем различные формы информации об общей неопределенности исследования и допустимой погрешности основного результата.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: GRADE - без погрешности
Общая неопределенность с использованием языка GRADE* и НЕТ погрешности основного результата * Основано на руководстве Кокрановской группы по эффективной практике и организации медицинской помощи по информированию о достоверности доказательств, основанном на подходе «Оценка рекомендаций, разработка и оценка» (GRADE) к оценке достоверности доказательств. |
Мы тестируем различные формы информации об общей неопределенности исследования и допустимой погрешности основного результата.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Разговорный - без погрешности
Разговорный язык, разработанный для описания общей неопределенности исследования и ОТСУТСТВИЯ погрешности основного результата.
|
Мы тестируем различные формы информации об общей неопределенности исследования и допустимой погрешности основного результата.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Нет общего языка неопределенности И нет погрешности
Нет общего языка неопределенности и НЕТ допустимой погрешности для основного результата
|
Мы тестируем различные формы информации об общей неопределенности исследования и допустимой погрешности основного результата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
понимание общей неопределенности пользы (от ношения очков для снижения вероятности заражения ковидом)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
Насколько уверен в эффекте (4-балльная шкала от очень не уверена до очень уверена)
|
в течение 1 дня
|
|
понимание общей неопределенности вреда (ношение очков для снижения вероятности заражения ковидом)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
Насколько уверен в эффекте (4-балльная шкала от очень не уверена до очень уверена)
|
в течение 1 дня
|
|
достаточность того, что известно о влиянии ношения очков на снижение вероятности заражения ковидом
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
Насколько уверен в эффекте (4-балльная шкала Лайкерта)
|
в течение 1 дня
|
|
Понимание допустимой погрешности в отношении пользы ношения очков для снижения риска заражения коронавирусом
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
это совместно первичный результат, который будет использоваться только для сравнения 3 версий, которые включают погрешность, с 3 версиями, которые не включают погрешность.
|
в течение 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предполагаемый эффект ношения очков для снижения вероятности заражения ковидом
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
Какой эффект по 5 бальной шкале (сильно понижает, мало понижает, никакого эффекта, немного повышает, сильно увеличивает
|
в течение 1 дня
|
|
насколько вероятно, что ношение очков снижает вероятность заражения ковидом
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала (очень вероятно, вероятно, маловероятно, очень маловероятно)
|
в течение 1 дня
|
|
предполагаемое поведение (если бы в вашем районе произошел всплеск ковидной инфекции, насколько вероятно, что вы будете носить очки, чтобы снизить вероятность заражения ковидной инфекцией
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала (очень вероятно, вероятно, маловероятно, очень маловероятно)
|
в течение 1 дня
|
|
предполагаемое поведение (если бы в вашем районе было очень мало случаев заболевания ковидом, насколько вероятно, что вы будете носить очки, чтобы снизить вероятность заражения ковидом
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала (очень вероятно, вероятно, маловероятно, очень маловероятно)
|
в течение 1 дня
|
|
восприятие предоставленной информации (достоверное резюме?)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен, совершенно не согласен)
|
в течение 1 дня
|
|
восприятие предоставленной информации (достаточное резюме?)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен, совершенно не согласен)
|
в течение 1 дня
|
|
восприятие предоставленной информации (четкость информации о пользе)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала (очень ясно, ясно, неясно, очень неясно)
|
в течение 1 дня
|
|
восприятие предоставленной информации (четкость информации о вреде)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала (очень ясно, ясно, неясно, очень неясно)
|
в течение 1 дня
|
|
восприятие предоставленной информации (информация полезна?)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала (очень полезно, полезно, бесполезно, очень бесполезно)
|
в течение 1 дня
|
|
восприятие предоставленной информации (поделиться информацией с другими?)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-бальная шкала (определенно да, скорее да, скорее нет, определенно нет)
|
в течение 1 дня
|
|
Конфликт решений (трудно принять решение)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала Ликерта (полностью согласен, согласен, не согласен, полностью не согласен)
|
в течение 1 дня
|
|
Конфликт решений (принятие обоснованного решения)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала Ликерта (полностью согласен, согласен, не согласен, полностью не согласен)
|
в течение 1 дня
|
|
Конфликт решений (удовлетворен решением)
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
4-балльная шкала Ликерта (полностью согласен, согласен, не согласен, полностью не согласен)
|
в течение 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
- Главный следователь: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 557972
- CPHS 32615 (Другой идентификатор: Dartmouth College CPHS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Общий язык неопределенности
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital и другие соавторыРекрутингРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий