Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjon av usikkerhet – Protokoll for randomisert rettssak

30. november 2022 oppdatert av: Trustees of Dartmouth College

Kommunisere usikkerhet om effektene av å bruke briller for å redusere sjansen for å få COVID (Corona Virus Disease): Protokoll for en randomisert rettssak

Randomisert utprøving tester 6 kommunikasjonsformer som oppsummerer resultatene av en nylig studie (om effekten av å bruke briller på å redusere risikoen for covid-infeksjon).

Målet med forsøket er å teste effekten av ulike språkalternativer for å beskrive usikkerhet, og å inkludere feilmarginen rundt hovedresultatet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet som en proof-of-concept-øvelse for å utvikle og teste en kommunikasjon som er ment å oppsummere resultatene fra en nylig randomisert studie som undersøker effekten av å bruke briller på sjansen for å utvikle COVID-19.

Målene for den randomiserte studien er:

  • Å sammenligne effekten av tre måter å kommunisere den generelle usikkerheten på effekten av bruk av briller for å redusere sjansen for å få covid og
  • For å sammenligne effekten av å inkludere feilmargin (konfidensintervall) sammenlignet med å ikke inkludere den.

Vi vil gjennomføre en online, parallell gruppe, individuelt randomisert, pragmatisk utprøving ved bruk av en 3x2 faktoriell design, dvs. 3 usikre språkalternativer (GRADE-språk, samtalespråk eller ingen 2 alternativer for den statistiske feilmarginen for hovedresultatene (feilmargin) språk eller ingen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

960

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år gammel
  • kan lese engelsk eller norsk
  • for tiden bosatt i Norge eller USA

Ekskluderingskriterier:

  • personer som regelmessig bruker alle slags briller (dvs. reseptbelagte eller solbriller) hele eller mesteparten av tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRADE + feilmargin

Generell usikkerhet ved bruk av GRADE*-språk OG feilmargin rundt hovedresultat

* Basert på Cochrane Effective Practice and Organization of Care Groups veiledning for å kommunisere bevissikkerhet basert på Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilnærmingen for å vurdere bevissikkerheten
Annen: Totalt usikkerhetsspråk
Vi tester ulike former for informasjon om samlet studieusikkerhet og feilmargin rundt hovedresultat
Andre navn:
  • Feilmargin rundt hovedresultat
Aktiv komparator: Samtalespråk OG feilmargin
Samtalespråk utviklet for å beskrive generell studieusikkerhet OG feilmargin rundt hovedresultat
Annen: Totalt usikkerhetsspråk
Vi tester ulike former for informasjon om samlet studieusikkerhet og feilmargin rundt hovedresultat
Andre navn:
  • Feilmargin rundt hovedresultat
Aktiv komparator: Ingen overordnet usikkerhetsspråk OG feilmargin
Ingen overordnet usikkerhetsspråk OG feilmargin rundt hovedresultat
Annen: Totalt usikkerhetsspråk
Vi tester ulike former for informasjon om samlet studieusikkerhet og feilmargin rundt hovedresultat
Andre navn:
  • Feilmargin rundt hovedresultat
Aktiv komparator: GRADE -Ingen feilmargin

Generell usikkerhet ved bruk av GRADE*-språk og INGEN feilmargin rundt hovedresultat

* Basert på Cochrane Effective Practice and Organization of Care Groups veiledning for å kommunisere bevissikkerhet basert på Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) tilnærmingen for å vurdere bevissikkerheten
Annen: Totalt usikkerhetsspråk
Vi tester ulike former for informasjon om samlet studieusikkerhet og feilmargin rundt hovedresultat
Andre navn:
  • Feilmargin rundt hovedresultat
Aktiv komparator: Samtale - Ingen feilmargin
Samtalespråk utviklet for å beskrive generell studieusikkerhet og INGEN feilmargin rundt hovedresultat
Annen: Totalt usikkerhetsspråk
Vi tester ulike former for informasjon om samlet studieusikkerhet og feilmargin rundt hovedresultat
Andre navn:
  • Feilmargin rundt hovedresultat
Placebo komparator: Ingen overordnet usikkerhetsspråk OG ingen feilmargin
Ingen overordnet usikkerhetsspråk og INGEN feilmargin rundt hovedresultat
Annen: Totalt usikkerhetsspråk
Vi tester ulike former for informasjon om samlet studieusikkerhet og feilmargin rundt hovedresultat
Andre navn:
  • Feilmargin rundt hovedresultat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forståelse av generell usikkerhet om nytte (ved å bruke briller for å redusere sjansen for covid-infeksjon)
Tidsramme: innen 1 dag
Hvor sikker på effekten (4 punkts skala fra veldig usikker til veldig sikker)
innen 1 dag
forståelse av generell usikkerhet om skade (ved å bruke briller for å redusere sjansen for covid-infeksjon)
Tidsramme: innen 1 dag
Hvor sikker på effekten (4 punkts skala fra veldig usikker til veldig sikker)
innen 1 dag
tilstrekkelig med det som er kjent om effekten av å bruke briller for å redusere sjansen for covid-infeksjon
Tidsramme: innen 1 dag
Hvor sikker på effekten (4-punkts Likert-skala)
innen 1 dag
Forstå feilmarginen rundt fordelen med å bruke briller for å redusere covid
Tidsramme: innen 1 dag
dette er et co-primært resultat som bare vil bli brukt til å sammenligne de 3 versjonene som inkluderer feilmarginen med de 3 versjonene som ikke
innen 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opplevd effekt av å bruke briller for å redusere sjansen for covid-infeksjon
Tidsramme: innen 1 dag
Hva er effekten på en 5-punkts skala (senker mye, senker litt, ingen effekt, øker litt, øker mye
innen 1 dag
hvor sannsynlig er det at bruk av briller reduserer sjansen for covid-infeksjon
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts skala (svært sannsynlig, sannsynlig, usannsynlig, svært usannsynlig)
innen 1 dag
tiltenkt oppførsel (hvis det var en økning i covid i ditt område, hvor sannsynlig ville du være for å bruke briller for å redusere sjansen for covid-infeksjon
Tidsramme: innen 1 dag
4-punkts skala (svært sannsynlig, sannsynlig, usannsynlig, svært usannsynlig
innen 1 dag
tiltenkt oppførsel (hvis det var svært få tilfeller av covid i ditt område, hvor sannsynlig ville du være for å bruke briller for å redusere sjansen for covid-infeksjon
Tidsramme: innen 1 dag
4-punkts skala (svært sannsynlig, sannsynlig, usannsynlig, svært usannsynlig
innen 1 dag
oppfatninger av informasjon gitt (pålitelig sammendrag?)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts Likert-skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig)
innen 1 dag
oppfatninger av informasjon gitt (tilstrekkelig oppsummering?)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts Likert-skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig)
innen 1 dag
oppfatninger av informasjon gitt (klarhet om informasjon om fordel)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts skala (veldig klar, klar, uklar, veldig uklar)
innen 1 dag
oppfatninger av informasjon gitt (klarhet om informasjon om skade)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts skala (veldig klar, klar, uklar, veldig uklar)
innen 1 dag
oppfatninger av informasjon gitt (informasjon nyttig?)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts skala (veldig hjelpsom, hjelpsom, lite hjelpsom, veldig lite hjelpsom)
innen 1 dag
oppfatninger av informasjon gitt (dele informasjon med andre?)
Tidsramme: innen 1 dag
4-punkts skala (definitivt ja, sannsynligvis ja, sannsynligvis nei, definitivt nei)
innen 1 dag
Beslutningskonflikt (vanskelig å ta avgjørelse)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts LIKert skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig)
innen 1 dag
Beslutningskonflikt (fattet informert beslutning)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts LIKert skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig)
innen 1 dag
Beslutningskonflikt (fornøyd med avgjørelsen)
Tidsramme: innen 1 dag
4 punkts LIKert skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig)
innen 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbeidspartnere

Norwegian Institute of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Woloshin, MD, Dartmouth Institute for Health Policy and Clincal Practice
  • Hovedetterforsker: Andy Oxman, MD, Norwegian Institute of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 557972
  • CPHS 32615 (Annen identifikator: Dartmouth College CPHS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Totalt usikkerhetsspråk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere