Неоадъювантное применение флузопариба при трехотрицательном раке молочной железы с мутацией BRCA зародышевой линии

Критерии включения:

1. Женщины ≥ 18 и ≤ 70 лет с раком молочной железы, ранее не получавшим лечения

2. Гистопатологически подтвержденный ранний или местно-распространенный трехотрицательный инвазивный рак молочной железы, как это определено в рекомендациях ASCO/CAP, при соблюдении следующих условий:

   HER2-отрицательный: IHC 0/1+ или IHC2+, но ISH-отрицательный; ER и / или PR отрицательный (не подходит для эндокринной терапии): окрашивание ядер IHC ≤ 1%

3. Стадия опухоли: II-III: Размер первичной опухоли: ≥ 2 см
4. оценка ECOG 0 ~ 1;
5. Центрально подтвержденная мутация зародышевой линии BRCA1 или BRCA2;
6. Приемлемый уровень функции органа

Критерий исключения:

1. Пациенты с метастатическим раком молочной железы или двусторонним раком молочной железы или воспалительным раком молочной железы;
2. Участвовали в испытаниях других препаратов или получали какую-либо противоопухолевую терапию в течение 4 недель до включения, включая эндокринную терапию, иммунотерапию, биологическую терапию или эмболизацию опухоли;
3. Ранее получал терапию PARPi;
4. История другого первичного злокачественного новообразования;
5. Подтвержденная история сердечной недостаточности или систолической дисфункции (ФВ ЛЖ < 50%); неконтролируемые сердечные аритмии высокого риска, такие как предсердная тахикардия;
6. Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью;
7. История аллергии на лекарства в этом исследовании；