Neoadjuvant Fluzoparib i Germline BRCA-mutert tre-negativ brystkreft Brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner ≥ 18 og ≤ 70 år med behandlingsnaiv brystkreft

2. Histopatologisk bekreftet tidlig eller lokalt avansert tre-negativ invasiv brystkreft som definert av ASCO/CAP-retningslinjene mens de oppfyller følgende betingelser:

   HER2 negativ: IHC 0/1 + eller IHC2 + men ISH negativ; ER og/eller PR negativ (ikke kvalifisert for endokrin terapi): IHC kjernefarging ≤ 1 %

3. Tumorstadium: II-III: Primær tumorstørrelse: ≥ 2 cm
4. ECOG-score 0 ~ 1;
5. Sentralt bekreftet BRCA1- eller BRCA2-kimlinjemutasjon;
6. Kvalifisert nivå av organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med metastatisk brystkreft eller bilateral brystkreft eller inflammatorisk brystkreft;
2. Deltatt i andre legemiddelutprøvinger eller mottatt antitumorbehandling innen 4 uker før innmelding, inkludert endokrin terapi, immunterapi, biologisk terapi eller tumorembolisering;
3. Tidligere mottatt PARPi-terapi;
4. Historie om en annen primær malignitet;
5. Bekreftet historie med hjertesvikt eller systolisk dysfunksjon (LVEF < 50 %); høyrisiko ukontrollerte hjertearytmier, slik som atrietakykardi;
6. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende;
7. Historie med allergi mot legemidler i denne studien;