Neoadjuvantní fluzoparib v zárodečné linii BRCA-mutovaný třínegativní karcinom prsu Karcinom prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku ≥ 18 a ≤ 70 let s dosud neléčeným karcinomem prsu

2. Histopatologicky potvrzený časný nebo lokálně pokročilý třínegativní invazivní karcinom prsu, jak je definován v doporučeních ASCO/CAP, při splnění následujících podmínek:

   HER2 negativní: IHC 0/1 + nebo IHC2 +, ale ISH negativní; ER a/nebo PR negativní (nevhodné pro endokrinní terapii): IHC jaderné barvení ≤ 1 %

3. Stádium nádoru: II-III: Velikost primárního nádoru: ≥ 2 cm
4. skóre ECOG 0 ~ 1;
5. Centrálně potvrzená zárodečná mutace BRCA1 nebo BRCA2;
6. Způsobilá úroveň funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s metastatickým karcinomem prsu nebo bilaterálním karcinomem prsu nebo zánětlivým karcinomem prsu;
2. Účastnil se jiných studií léků nebo dostal jakoukoli protinádorovou terapii během 4 týdnů před zařazením, včetně endokrinní terapie, imunoterapie, biologické terapie nebo embolizace nádoru;
3. dříve užíval terapii PARPi;
4. Anamnéza jiné primární malignity;
5. Potvrzená anamnéza srdečního selhání nebo systolické dysfunkce (LVEF < 50 %); vysoce rizikové nekontrolované srdeční arytmie, jako je síňová tachykardie;
6. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
7. Historie alergie na léky v této studii；