생식계열 BRCA 변이 3음성 유방암에서의 신보조제 Fluzoparib 유방암

포함 기준:

1. 치료 경험이 없는 유방암이 있는 18세 이상 70세 이하의 여성

2. 다음 조건을 충족하면서 ASCO/CAP 지침에 정의된 대로 조직병리학적으로 확인된 조기 또는 국소 진행성 3음성 침윤성 유방암:

   HER2 음성: IHC 0/1 + 또는 IHC2 + 그러나 ISH 음성; ER 및/또는 PR 음성(내분비 요법에 적합하지 않음): IHC 핵 염색 ≤ 1%

3. 종양 단계: II-III: 원발성 종양 크기: ≥ 2cm
4. ECOG 점수 ​​0 ~ 1;
5. 중앙에서 확인된 BRCA1 또는 BRCA2 생식계열 돌연변이;
6. 기관 기능의 적격 수준

제외 기준:

1. 전이성 유방암 또는 양측성 유방암 또는 염증성 유방암 환자;
2. 내분비 요법, 면역 요법, 생물학적 요법 또는 종양 색전술을 포함하여 등록 전 4주 이내에 다른 약물 시험에 참여했거나 항종양 요법을 받았음;
3. 이전에 PARPi 요법을 받은 적이 있습니다.
4. 또 다른 원발성 악성 종양의 병력;
5. 심부전 또는 수축기 기능 장애의 확인된 병력(LVEF < 50%); 심방성 빈맥과 같은 고위험 조절되지 않는 심장 부정맥;
6. 임신 또는 수유중인 여성 환자;
7. 이 연구에서 약물에 대한 알레르기 병력;