Fluzoparib neoadyuvante en el cáncer de mama de tres negativos con mutación germinal BRCA Cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Mujeres ≥ 18 y ≤ 70 años de edad con cáncer de mama sin tratamiento previo

2. Cáncer de mama invasivo tri-negativo temprano o localmente avanzado confirmado histopatológicamente según lo definido por las pautas ASCO/CAP mientras se cumplen las siguientes condiciones:

   HER2 negativo: IHC 0/1 + o IHC2 + pero ISH negativo; ER y/o PR negativo (no elegible para terapia endocrina): tinción nuclear IHC ≤ 1%

3. Estadio del tumor: II-III: Tamaño del tumor primario: ≥ 2 cm
4. Puntuación ECOG 0 ~ 1;
5. Mutación de línea germinal BRCA1 o BRCA2 confirmada centralmente;
6. Nivel elegible de función de órganos

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de mama bilateral o cáncer de mama inflamatorio;
2. Participó en otros ensayos de medicamentos o recibió cualquier terapia antitumoral dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, incluida la terapia endocrina, la inmunoterapia, la terapia biológica o la embolización tumoral;
3. Recibió previamente terapia PARPi;
4. Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria;
5. Antecedentes confirmados de insuficiencia cardíaca o disfunción sistólica (FEVI < 50 %); arritmias cardíacas no controladas de alto riesgo, como taquicardia auricular;
6. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes;
7. Antecedentes de alergia a medicamentos en este estudio;