Fluzoparibe Neoadjuvante em Câncer de Mama Três Negativos com Mutação BRCA Germinativa Câncer de Mama

Critério de inclusão:

1. Mulheres ≥ 18 e ≤ 70 anos de idade com câncer de mama sem tratamento prévio

2. Câncer de mama invasivo de três negativos confirmado histopatologicamente ou localmente avançado, conforme definido pelas diretrizes da ASCO/CAP, atendendo às seguintes condições:

   HER2 negativo: IHC 0/1 + ou IHC2 + mas ISH negativo; ER e/ou PR negativos (não elegíveis para terapia endócrina): coloração nuclear IHC ≤ 1%

3. Estágio do tumor: II-III: tamanho do tumor primário: ≥ 2 cm
4. Pontuação ECOG 0 ~ 1;
5. Mutação germinativa BRCA1 ou BRCA2 confirmada centralmente;
6. Nível elegível de função do órgão

Critério de exclusão:

1. Pacientes com câncer de mama metastático ou câncer de mama bilateral ou câncer de mama inflamatório;
2. Participou de outros testes de drogas ou recebeu qualquer terapia antitumoral dentro de 4 semanas antes da inscrição, incluindo terapia endócrina, imunoterapia, terapia biológica ou embolização tumoral;
3. Terapia PARPi recebida anteriormente;
4. História de outra malignidade primária;
5. História confirmada de insuficiência cardíaca ou disfunção sistólica (FEVE < 50%); arritmias cardíacas não controladas de alto risco, como taquicardia atrial;
6. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes;
7. Histórico de alergia a medicamentos neste estudo;