Фаза 1/2 исследования персонализированной радиофармацевтической терапии ПСМА (PRODIGY-1)

Критерии включения:

• >18 лет взрослые, способные дать согласие
• Неоперабельный или метастатический рак, экспрессирующий PSMA, со значительной экспрессией PSMA, определяемой как поглощение по крайней мере одним поражением, которое превосходит поражение печени на позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) PSMA в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• Прогрессирование рака, подтвержденное в течение 3 месяцев до включения в исследование согласно оценке исследователя, без начала другого противоракового лечения с тех пор (исключая паллиативную лучевую терапию для незначительной части опухолевого бремени), если это противораковое лечение не было преждевременно прекращено из-за непереносимости
• Для участников с раком, отличным от мКРРПЖ, необходимо получить рекомендацию от междисциплинарного совета по опухолям (MDT) в пользу PSMA RPT.

Критерий исключения:

• Тромбоциты < 50 x 106/л
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 x 106/л
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 4 или прогноз < 3 месяцев для связанных с раком или других серьезных заболеваний, согласно оценке исследователя
• Известное наличие метастазов в центральной нервной системе с риском осложнений, которые невозможно адекватно стабилизировать (например, лучевая терапия или профилактика кортикостероидами), по оценке исследователя
• Любое состояние, которое ограничивает возможность соблюдения протокола исследования, согласно оценке исследователя.
• Беременность или кормление грудью (например, для участников женского пола с нераком предстательной железы)