- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06224803
Оценка влияния Дибифри® на регуляцию уровня сахара в крови и HbA1c у пациентов с сахарным диабетом II типа
В настоящее время больные диабетом в основном используют препараты для контроля уровня сахара в крови. Однако лекарства имеют побочные эффекты, и эффект контроля варьируется у разных людей. Даже если пациенты с диабетом могут хорошо контролировать уровень сахара в крови, длительное лечение все равно вызовет ряд осложнений, включая ретинопатию, нефропатию, диабетическую стопу, болезни сердца и т. д. Проблемы с сосудистыми заболеваниями и т. д.
Данное исследование будет посвящено изменению показателей HbA1c и уровня сахара в крови у пациентов с подтвержденным диабетом после приема пищевой добавки «Дибифри®».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei, Тайвань, 221416
- Global Preventive Medicine Biotech Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 лет (включительно) и старше, пол не ограничен.
- Диагностирован сахарный диабет 2 типа.
- HbA1c > 6,5%
- Коагуляционная функция и тромбоциты в норме.
- Участники добровольно присоединяются к этому курсу лечения и подписывают форму информированного согласия.
- Не принимать другие добавки, обладающие свойствами регулирования уровня сахара в крови, в течение как минимум одного месяца.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют иметь детей.
- Имеются факторы, существенно влияющие на всасывание пероральных препаратов, такие как невозможность глотания, хроническая диарея, кишечная непроходимость и т. д.
- Неконтролируемая гипертензия (>180/110 мм рт. ст.)
- Люди, страдающие инсультом, пожилым слабоумием, болезнью Альцгеймера и другими заболеваниями головного мозга.
- Во время этого исследования субъект использовал другие лекарства или методы лечения, которые могут помешать этому исследованию, в дополнение к лекарствам для контроля уровня сахара в крови.
- GOT>4-кратное нормальное значение; GPT>4 раза нормальное значение
- Креатинин> в 4 раза превышает максимальное нормальное значение
- Лица, признанные администратором проекта непригодными для участия в данном клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дибифри
Принимайте Дибифри 3 раза в день по 10 капсул за 5–10 минут до еды.
|
Полная добавка, включающая экстракт плодов горькой дыни (Momordica charantia), экстракт семян сельдерея (Apium Graveolens), экстракт клеточной стенки пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae), экстракт плодов ацеролы (Malpighia emarginata), экстракт семян винограда (Vitis vinifera), экстракт листьев зеленого чая. и порошок гидролизованного соевого белка.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Принимайте плацебо 3 раза в день по 10 капсул за 5–10 минут до еды.
|
Неперевариваемый декстрин как плацебо-вмешательство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация HbA1c
Временное ограничение: за 30 дней в течение 7 месяцев
|
Концентрацию HbA1c оценивают каждые 30 дней в течение 7 месяцев.
|
за 30 дней в течение 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация сахара в крови
Временное ограничение: каждый день в течение 7 месяцев
|
Уровень сахара в крови AC и PC измеряется и регистрируется участниками ежедневно в течение 7 месяцев.
|
каждый день в течение 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF202006001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет II типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Nantes University HospitalЗавершенныйСобаки II класса | Межчелюстная сила | Эластики II | Многокомпонентное ортодонтическое лечениеФранция
-
Al-Azhar UniversityЗапись по приглашению
-
Sohag UniversityЗавершенный
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakНеизвестныйAngle Class II, Division 1 MalocclusionИндия
-
mahmoud abdelhameed mohamedЗавершенныйНеправильный прикус II классЕгипет
Клинические исследования Комплексные растительные экстракты
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHРекрутингРак молочной железы | Синдром рук и ногГермания