Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků Dibifree® na regulaci krevního cukru a HbA1c u pacientů s diabetem II.

17. ledna 2024 aktualizováno: Global Preventive Medicine Biotech Co., Ltd.

V současnosti diabetici užívají především léky na kontrolu hladiny cukru v krvi. Léky však mají vedlejší účinky a kontrolní účinek se u jednotlivců liší. I když diabetici mohou dobře kontrolovat hladinu cukru v krvi, dlouhodobá léčba stále způsobí řadu komplikací, včetně retinopatie, nefropatie, diabetické nohy, srdečních onemocnění atd. Problémy s cévními chorobami atd.

Tato studie se zaměří na změny HbA1c a krevního cukru u pacientů s potvrzeným diabetem po užití doplňku stravy "Dibifree®".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei, Tchaj-wan, 221416
        • Global Preventive Medicine Biotech Co., Ltd.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 20 let (včetně) nebo více, pohlaví není omezeno
  2. Diagnóza diabetu 2. typu
  3. HbA1c > 6,5 %
  4. Koagulační funkce a krevní destičky jsou normální
  5. Účastníci se dobrovolně připojují k tomuto léčebnému kurzu a podepisují informovaný souhlas
  6. Neužívejte jiné doplňky stravy s vlastnostmi regulujícími hladinu cukru v krvi po dobu nejméně jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují mít děti
  2. Mají faktory, které významně ovlivňují vstřebávání perorálních léků, jako je neschopnost polykat, chronický průjem, střevní obstrukce atd.
  3. Nekontrolovaná hypertenze (>180/110 mmHG)
  4. Lidé trpící mozkovou mrtvicí, starší demencí, Alzheimerovou chorobou a dalšími onemocněními mozku
  5. Během této studie subjekt používal další léky nebo léčby, které mohou interferovat s touto studií kromě léků na kontrolu hladiny cukru v krvi.
  6. GOT>4násobek normální hodnoty; GPT>4násobek normální hodnoty
  7. Kreatinin > 4násobek nejvyšší normální hodnoty
  8. Ti, kteří jsou administrátorem projektu označeni za nezpůsobilé k účasti na této klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dibifree
Užívejte Dibifree 3x denně, pokaždé 10 tobolek, 5 až 10 minut před jídlem
Doplněk stravy: Složené rostlinné extrakty
Kompletní doplněk obsahující extrakt z hořkého melounu (Momordica charantia), extrakt ze semen celeru (Apium graveolens), extrakt z buněčných stěn pekařských kvasnic (Saccharomyces cerevisiae), extrakt z ovoce acerola (Malpighia emarginata), extrakt ze semen hroznů (Vitis vinifera), extrakt z listů zeleného čaje a hydrolyzovaný sójový proteinový prášek.
Ostatní jména:
  • Dibifree
Komparátor placeba: Řízení
Placebo užívejte 3x denně, pokaždé 10 tobolek, 5 až 10 minut před jídlem
Doplněk stravy: Nestravitelný dextrin
Nestravitelný dextrin jako intervence placeba
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace HbA1c
Časové okno: za 30 dní po dobu 7 měsíců
Koncentrace HbA1c se hodnotí každých 30 dní po dobu 7 měsíců
za 30 dní po dobu 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace krevního cukru
Časové okno: každý den po dobu 7 měsíců
Krevní cukr AC a PC je měřen a zaznamenáván subjekty každý den po dobu 7 měsíců
každý den po dobu 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Global Preventive Medicine Biotech Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF202006001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu II

Klinické studie na Složené rostlinné extrakty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit