- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06224803
Avaliação dos efeitos do Dibifree® na regulação do açúcar no sangue e da HbA1c em pacientes com diabetes tipo II
Atualmente, os pacientes diabéticos utilizam principalmente medicamentos para controlar o açúcar no sangue. No entanto, os medicamentos têm efeitos colaterais e o efeito de controle varia entre os indivíduos. Mesmo que os pacientes diabéticos consigam controlar bem o açúcar no sangue, a medicação a longo prazo ainda causará uma série de complicações, incluindo retinopatia, nefropatia, pé diabético, doenças cardíacas, etc.
Este estudo se concentrará nas alterações de HbA1c e açúcar no sangue em pacientes com diabetes confirmado após tomar suplemento alimentar "Dibifree®".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei, Taiwan, 221416
- Global Preventive Medicine Biotech Co., Ltd.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20 anos (inclusive) ou mais, gênero não é restrito
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
- HbA1c > 6,5%
- Função de coagulação e plaquetas normais
- Os participantes aderem voluntariamente a este curso de tratamento e assinam o termo de consentimento informado
- Não tomar outros suplementos que contenham propriedades reguladoras do açúcar no sangue durante pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando ter filhos
- Possuem fatores que afetam significativamente a absorção de medicamentos orais, como incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.
- Hipertensão não controlada (>180/110 mmHG)
- Pessoas que sofrem de acidente vascular cerebral, demência em idosos, doença de Alzheimer e outras doenças cerebrais
- Durante este estudo, o sujeito utilizou outros medicamentos ou tratamentos que podem interferir neste estudo, além de medicamentos para controle de açúcar no sangue.
- GOT>4 vezes o valor normal; GPT>4 vezes o valor normal
- Creatinina>4 vezes o valor normal mais alto
- Aqueles que são considerados inaptos pelo administrador do projeto para participar deste estudo clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dibifree
Tomar Dibifree 3 vezes ao dia, 10 cápsulas de cada vez, 5 a 10 minutos antes das refeições
|
Suplemento total incluindo extrato de fruta de melão amargo (Momordica charantia), extrato de semente de aipo (Apium graveolens), extrato de parede celular de levedura de panificação (Saccharomyces cerevisiae), extrato de fruta de acerola (Malpighia emarginata), extrato de semente de uva (Vitis vinifera), extrato de folha de chá verde e proteína em pó de soja hidrolisada.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Tomar Placebo 3 vezes ao dia, 10 cápsulas de cada vez, 5 a 10 minutos antes das refeições
|
Dextrina indigerível como intervenção placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de HbA1c
Prazo: por 30 dias durante 7 meses
|
A concentração de HbA1c é avaliada a cada 30 dias durante 7 meses
|
por 30 dias durante 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de açúcar no sangue
Prazo: todos os dias durante 7 meses
|
O açúcar no sangue AC e PC é medido e registrado pelos participantes todos os dias durante 7 meses
|
todos os dias durante 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF202006001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Diabetes Tipo II
-
Nantes University HospitalConcluídoCanino Classe II | Força Intermaxilar | Elásticos II | Multi Fasteners Tratamento OrtodônticoFrança
-
Sohag UniversityConcluído
-
University of ChicagoConcluído
-
Cairo UniversityConcluído
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconhecidoAngle Class II, Division 1 MalocclusionÍndia
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutando
-
mahmoud abdelhameed mohamedConcluído
-
Ain Shams UniversityConcluídoMaloclusão Classe II Divisão 1Egito
-
Al-Azhar UniversityInscrevendo-se por conviteModificação de crescimento de classe IIEgito
-
Al-Azhar UniversityConcluídoMá oclusão de Classe II, Divisão 1Egito
Ensaios clínicos em Extratos vegetais compostos
-
Maastricht University Medical CenterRaisio Nutrition Ltd.Concluído
-
National Jewish HealthALK-Abelló A/SConcluído
-
KGK Science Inc.Biotropics Malaysia BerhadConcluídoQualidade de vida | Humor
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconhecidoAsma | Rinite alérgica | Conjuntivite alérgicaEstados Unidos
-
Korea Health Industry Development InstituteDesconhecido
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incDesconhecidoDor muscularEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHRecrutamentoCâncer de mama | Síndrome Mão-PéAlemanha
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RecrutamentoInfarto do miocárdioChina
-
University of ArkansasRetiradoSaudávelEstados Unidos
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RecrutamentoRetinopatia diabética não proliferativaRepublica da Coréia