Лечение острой эпидуральной гематомы путем эмболизации средней менингеальной артерии: рандомизированное исследование (AEDH-MT)

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше;
2. Пациенты с явной травмой головы в анамнезе и подтвержденной острой эпидуральной гематомой по данным КТ головы;
3. EDH менее 30 см3, толщиной менее 15 мм и смещением средней линии (MLS) менее 5 мм у пациентов с оценкой GCS более 8 без фокального дефицита;
4. Случайным образом в течение 6 часов после травмы и начать лечение в течение 8 часов после травмы;
5. Эпидуральная гематома, расположенная на выпуклой поверхности головного мозга (лобная, височная, теменная или затылочная);
6. Пациент или его представитель соглашается и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которым требуется операция краниотомии для удаления гематомы;
2. Двусторонняя острая эпидуральная гематома;
3. Комбинированная острая субдуральная гематома;
4. Имеются явные ушибы головного мозга, рваные раны, внутримозговые гематомы и т. д.；
5. Сочетанные внутричерепные опухоли и другие заболевания, занимающие внутричерепное пространство;
6. Тяжелые повреждения сочетанных экстракраниальных органов；
7. Оценка mRS до травмы > 2;
8. Нарушение свертываемости крови (дооперационное МНО>1,5), аномальное количество и функция тромбоцитов (тромбоциты < 80×109/л);
9. Имеются противопоказания к церебральной ангиографии, такие как аллергия на йодконтрастные вещества, аллергия на эмболизирующие материалы, дисфункция почек (СКФ <30 мл/мин) и т. д.；
10. Могут существовать анатомические различия, которые могут повлиять на безопасность операции по эмболизации ММА и не подходят для эндоваскулярной эмболизации;
11. Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как тяжелая сердечная недостаточность (фракция выброса <50%), легочная недостаточность (парциальное давление кислорода в крови <60 мм рт.ст.) и тяжелая дисфункция печени (активность протромбина <40%), могут препятствовать улучшению состояния или завершению наблюдения. -вверх;
12. Перенесшие серьезные хирургические процедуры в течение 30 дней до операции или планирующие госпитализацию для хирургического лечения в течение 90 дней после операции;
13. В настоящее время участвует в других клинических исследованиях；
14. Беременные женщины;
15. Страдающие злокачественными опухолями с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года;
16. Невозможно завершить последующее наблюдение, как того требует план;
17. Врач считает, что у пациента есть другие обстоятельства, не подходящие для участия в этом исследовании.