Ostry krwiak nadtwardówkowy leczony embolizacją tętnicy opony środkowej: badanie randomizowane (AEDH-MT) (AEDH-MT)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 lat lub więcej;
2. Pacjenci z wyraźnym wywiadem urazu głowy i potwierdzonym ostrym krwiakiem nadtwardówkowym w tomografii komputerowej głowy;
3. EDH mniejszy niż 30 cm3 i o grubości mniejszej niż 15 mm oraz przesunięciu linii środkowej mniejszym niż 5 mm (MLS) u pacjentów z wynikiem GCS większym niż 8 bez deficytu ogniskowego;
4. Losowo w ciągu 6 godzin od urazu i rozpocznij leczenie w ciągu 8 godzin od urazu;
5. Krwiak nadtwardówkowy zlokalizowany na wypukłej powierzchni mózgu (czołowej, skroniowej, ciemieniowej lub potylicznej);
6. Pacjent lub jego przedstawiciel wyraża zgodę i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci wymagający operacji kraniotomii w celu usunięcia krwiaka;
2. Obustronny ostry krwiak nadtwardówkowy;
3. Połączony ostry krwiak podtwardówkowy;
4. Istnieją oczywiste stłuczenia mózgu, rany szarpane, krwiaki śródmózgowe itp.;
5. Połączone nowotwory wewnątrzczaszkowe i inne choroby zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową;
6. Poważne uszkodzenie połączonych narządów zewnątrzczaszkowych;
7. Wynik mRS przed urazem > 2;
8. zaburzenia krzepnięcia (przedoperacyjny INR>1,5), nieprawidłowa liczba i czynność płytek krwi (płytki < 80×109/l);
9. Istnieją przeciwwskazania do angiografii mózgowej, takie jak alergia na jodowy środek kontrastowy, alergia na materiał do embolizacji, dysfunkcja nerek (GFR <30 ml/min) itp.;
10. Mogą występować różnice anatomiczne, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo operacji embolizacji MMA i nie nadają się do embolizacji wewnątrznaczyniowej;
11. Ciężkie choroby współistniejące, takie jak ciężka niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 50%), niewydolność płuc (ciśnienie parcjalne tlenu we krwi < 60 mmHg) i ciężka dysfunkcja wątroby (aktywność protrombiny < 40%), mogą uniemożliwić poprawę stanu lub zakończenie leczenia -w górę;
12. Po przejściu poważnych zabiegów chirurgicznych w ciągu 30 dni przed operacją lub planowaniu hospitalizacji w celu leczenia chirurgicznego w ciągu 90 dni po operacji;
13. Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych;
14. Kobiety w ciąży;
15. Choruje na nowotwory złośliwe, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok;
16. Nie można ukończyć działań następczych zgodnie z planem;
17. Lekarz uważa, że ​​u pacjenta występują inne okoliczności, które nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.