Ematoma epidurale acuto trattato con embolizzazione dell'arteria meningea media: uno studio randomizzato (AEDH-MT) (AEDH-MT)

Criterio di inclusione:

1. Età pari o superiore a 18 anni;
2. Pazienti con una chiara storia di trauma cranico ed ematoma epidurale acuto confermato mediante TC della testa;
3. Un EDH inferiore a 30 cm3 e con uno spessore inferiore a 15 mm e con uno spostamento della linea mediana (MLS) inferiore a 5 mm in pazienti con un punteggio GCS superiore a 8 senza deficit focale;
4. In modo casuale entro 6 ore dall'infortunio e iniziare il trattamento entro 8 ore dall'infortunio;
5. Ematoma epidurale situato sulla superficie convessa del cervello (frontale, temporale, parietale o occipitale)；
6. Il paziente o il suo rappresentante accetta e firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che necessitano di un intervento di craniotomia per rimuovere l'ematoma;
2. Ematoma epidurale acuto bilaterale;
3. Ematoma subdurale acuto combinato;
4. Sono presenti evidenti contusioni cerebrali, lacerazioni, ematomi intracerebrali, ecc;
5. Tumori intracranici combinati e altre malattie occupanti spazio intracranico;
6. Grave danno agli organi extracranici combinati;
7. Punteggio mRS prima dell'infortunio > 2；
8. Disfunzione della coagulazione (INR preoperatorio> 1,5), conteggio e funzionalità piastrinici anormali (piastrine < 80×109/L)；
9. Esistono controindicazioni all'angiografia cerebrale, come allergia al mezzo di contrasto iodio, allergia al materiale di embolizzazione, disfunzione renale (GFR <30 ml/min), ecc；
10. Potrebbero esserci variazioni anatomiche che possono influenzare la sicurezza dell’intervento di embolizzazione MMA e non sono adatte per l’embolizzazione endovascolare；
11. Gravi comorbilità, come grave insufficienza cardiaca (frazione di eiezione <50%), insufficienza polmonare (pressione parziale di ossigeno nel sangue <60 mmHg) e grave disfunzione epatica (attività protrombinica <40%), possono impedire il miglioramento della condizione o il completamento delle visite di controllo. -su;
12. Aver subito interventi chirurgici importanti entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico o pianificare un ricovero ospedaliero per un trattamento chirurgico entro 90 giorni dopo l'intervento chirurgico;
13. Attualmente partecipa ad altri studi clinici;
14. Donne incinte;
15. Soffre di tumori maligni con una durata di vita prevista inferiore a 1 anno;
16. Impossibile completare il follow-up come richiesto dal piano;
17. Il medico ritiene che il paziente abbia altre circostanze che non sono adatte per la partecipazione a questo studio.