Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки операции и динамика послеоперационных результатов у больных раком молочной железы, перенесших хирургическое вмешательство после выздоровления от инфекции SARS-CoV-2

13 марта 2024 г. обновлено: Chuan Wang, Fujian Medical University Union Hospital

Сроки операции и развитие послеоперационных результатов у больных раком молочной железы, перенесших хирургическое вмешательство после выздоровления от инфекции SARS-CoV-2: согласованное, продольное, проспективное когортное исследование

Периоперационная инфекция SARS-CoV-2 значительно увеличивает риск послеоперационных осложнений и смертности, а также оказывает долгосрочное воздействие на многие органы и системы. Из-за сокращения или прекращения неэкстренных операций на начальном этапе пандемии отсутствуют доказательства относительно оптимальных сроков и среднесрочных и долгосрочных послеоперационных результатов хирургического вмешательства у пациенток с раком молочной железы, ранее перенесших SARS-CoV. -2 инфекции, особенно после вакцинации. Мы стремимся выяснить, увеличивает ли предшествующая инфекция SARS-CoV-2 риск послеоперационных неблагоприятных исходов у пациентов с раком молочной железы, и определить оптимальные сроки хирургического вмешательства во время пандемии, а также провести продольную оценку развития послеоперационных неблагоприятных исходов в течение одного года. после COVID-19 и выявить связанные с ним факторы риска.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется проспективный когортный дизайн с продольными и согласованными характеристиками, ориентированный на пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию после выздоровления от инфекции SARS-CoV-2. Пациенты были стратифицированы по времени операции относительно диагноза COVID-19. Метод взвешивания обратной вероятности лечения (IPTW) использовался для сопоставления контрольной группы (отрицательный результат на COVID-19) на основе пациентов, опухолей и хирургических факторов с целью сравнения комплексных показателей (включая смерть, пневмонию, тромбоз, сердечные осложнения и внеплановая госпитализация) для оценки оптимальных сроков операции. Мы исследовали продольную эволюцию послеоперационных неблагоприятных исходов и определили соответствующие факторы риска с помощью логистического регрессионного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

392

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Fujian Medical University Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первой группой была группа с вылеченным COVID-19, которая служила экспериментальной группой и включала пациентов, которые выздоровели от инфекции SARS-CoV-2 в период с января 2023 года по март 2023 года и перенесли ограниченные операции по поводу рака молочной железы в нашем отделении хирургии молочной железы. У этих пациентов до операции в анамнезе была инфекция SARS-CoV-2. Вторая группа представляла собой группу до Covid-19, которая служила контрольной группой и включала пациентов, перенесших ограниченные операции по поводу рака молочной железы в нашем отделении хирургии груди в период с июня по август 2022 года и не имевших в анамнезе инфекции SARS-CoV-2 до операции. . Однако у этих пациентов был диагностирован COVID-19 после первой оценки опухоли после операции (не менее 90 дней после операции) и были исключены пациенты, которые были инфицированы SARS-CoV-2 в течение 90 дней после операции или имели отдаленные метастазы.

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком молочной железы, перенесшие операцию после выздоровления от инфекции SARS-CoV-2
  • Пациенты с раком молочной железы, которые никогда не были инфицированы SARS-CoV-2 до операции

Критерий исключения:

  • Отдаленные метастазы
  • Рак молочной железы, связанный с беременностью
  • Неполная информация о последующих действиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предоперационное разрешение COVID-19
Пациентам, у которых до операции была инфекция SARS-CoV-2, в период с января 2023 года по март 2023 года после выздоровления от инфекции SARS-CoV-2 были проведены ограниченные операции по поводу рака молочной железы в отделении хирургии груди нашей больницы.
Другой: Предоперационное разрешение COVID-19
Мы наблюдали послеоперационные результаты только у пациентов, у которых до операции был или не был COVID-19, без какого-либо дополнительного вмешательства.
Дооперационный тест на COVID-19 отрицательный
Пациенты, перенесшие ограниченное хирургическое вмешательство по поводу рака молочной железы в нашем отделении хирургии молочной железы в период с июня по август 2022 года, до операции не имели в анамнезе инфекции SARS-CoV-2. Однако у них был диагностирован COVID-19 после первой оценки опухоли после операции, которая произошла как минимум через 90 дней после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты через 30 дней после операции
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Комплексные показатели (включая смерть, пневмонию, тромбоз, сердечные осложнения и незапланированную госпитализацию) неблагоприятных исходов, связанных с COVID-19, в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные результаты на момент первичной оценки опухоли после операции
Временное ограничение: Время первичной оценки опухоли после операции (около 90 дней после операции)
Комплексные показатели (включая смерть, пневмонию, тромбоз, сердечные осложнения и незапланированную госпитализацию) неблагоприятных исходов, связанных с COVID-19, на момент первоначальной оценки опухоли после операции
Время первичной оценки опухоли после операции (около 90 дней после операции)
Результаты через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после операции
Комплексные показатели (включая смерть, пневмонию, тромбоз, сердечные осложнения и незапланированную госпитализацию) неблагоприятных исходов, связанных с COVID-19, через 12 месяцев после операции
В течение 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University Union Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Chuan Wang, Fujian Medical University Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024KY023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Предоперационное разрешение COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться